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远程医疗提供的同伴支持可改善患有多种疾病的退伍军人的生活质量 (VetASSIST)

2026年9月9日 更新者：VA Office of Research and Development
VetASSIST 研究是一项随机临床试验，测试接受来自退伍军人同伴的虚拟健康指导是否能改善患有多种慢性疾病和复杂医疗保健需求的退伍军人的身心健康相关生活质量。 VetASSIST 将测试将患有多种疾病的退伍军人患者与退伍军人健康教练相匹配的干预措施的有效性，他们将提供教育、资源、指导和支持，帮助他们在一年的时间里管理自己的身心健康。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

研究目标是评估虚拟的、退伍军人同伴主导的自我管理支持计划 (VetASSIST) 与常规护理相比改善患有多种疾病的退伍军人的健康相关生活质量 (HRQoL) 的有效性。 研究人员将对 VA Puget Sound 多病症患者进行干预的 1 型混合有效性实施随机对照试验。 训练有素的同伴健康教练将与患者进行虚拟一对一会面，通过提供信息来协助日常自我管理；确定患者的价值观和偏好；帮助他们设定符合他们的价值观和偏好的目标，并解决实现这些目标的障碍；有效管理的建模技​​能；提供社会支持；将它们与临床护理和社区资源联系起来；解决自我管理障碍。 患有多种疾病的退伍军人将随机接受同伴健康指导干预或常规护理。 将在基线和 12 个月时远程评估结果。

具体目标是：1) 与常规护理相比，测试 VetASSIST 对基线至 12 个月身体 HRQoL 变化的主要结果以及心理 HRQoL 和医疗保健利用的次要结果的影响； 2a) 描述 VetASSIST 和常规护理在基线到 12 个月中间结果变化方面的差异，反映同伴支持和干预目标的功能（自我效能、患者激活、健康行为、社会支持、感知获得护理、患者提供者沟通和共同决策）； 2b) 检查中间结果是否介导了 HRQoL 的干预相关差异； 3) 评估将 VetASSIST 转化为实践的可行性，包括评估每位患者的干预成本以及实施的障碍和促进因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

298

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 退伍军人 VA Puget Sound 患者在去年进行了 >=1 次初级保健访问
  • 复杂的多病症（>=3 种慢性病，>=3 个身体系统，基于 AHRQ 慢性病指数）

  • 符合 NICE 多重发病指南中的 >=2 标准：

    • 1) 精神和身体健康状况的诊断，
    • 2) 基于 JEN 虚弱指数的虚弱，通过自我报告的 PRISMA-7 评分确认，
    • 3) 在过去 12 个月内到过 VA 急诊室一次或多次，
    • 4) 10 种或更多的常规处方药，
    • 5) 在自我报告的多发病治疗负担问卷中得分至少为 22 分定义的治疗困难 有效的电子邮件地址
  • 可靠地访问互联网
  • 访问与 VA 视频会议平台兼容的设备（个人/VA 提供）
  • 如果分配到干预组，同意参加健康指导课程和调查

排除标准：

  • 英语不流利，听力严重受损，无法使用电话

  • 痴呆或认知障碍（诊断或六项认知筛查评分 >=2）

    --怀孕或计划在未来6个月内怀孕

  • 终末期肾病和透析
  • 接受姑息治疗或临终关怀
  • 注册 VA 家庭初级保健
  • 住在护理机构（疗养院或辅助生活）
  • VA 电子健康记录中的行为标志
  • 非皮肤癌诊断的积极治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：同伴健康教练干预
在 12 个月的时间里，参与者将接受 20 次由训练有素的资深同伴健康教练进行的虚拟访问。 教练将为参与者提供简短的健康教育，协助设定目标和解决问题，加强社会支持，并将参与者与 VA 和社区资源联系起来。
行为的：同伴健康教练干预
符合条件的参与者将被随机分配接受远程医疗提供的同伴健康教练干预，以促进患有多种疾病的退伍军人的健康结果和行为改变。
其他名称：
  • 兽医辅助
无干预：对照组/无干预
参与者将继续接受常规的初级保健。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体健康相关生活质量 (HRQoL) 的变化
大体时间：基线至 12 个月
12 项简式健康调查 (SF-12) 身体成分摘要：总体健康、身体机能、角色-身体和身体疼痛的总分。 量表分数将使用已发布的 SF-12 标准化评分系统程序进行评估，网址为：www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
基线至 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康生活质量 (HRQoL) 的变化
大体时间：基线至 12 个月
12 项简短健康调查表 (SF-12) 心理成分摘要：活力、心理健康、社会功能和角色情感的总分。 量表分数将使用已发布的 SF-12 标准化评分系统程序进行评估，网址为：www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
基线至 12 个月
医疗保健利用
大体时间：基线至 12 个月
通过 VA 临床和管理数据以及自我报告的反应（非 VA 护理）衡量，包括初级保健、专科护理、住院病人入院、急诊就诊。 访问次数越多表明利用率越高。
基线至 12 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者激活
大体时间：基线至 12 个月
由消费者健康激活指数 (CHAI) 衡量，以评估采取预防措施、管理症状、寻找和使用医疗服务以及与医疗保健提供者合作的能力。 在从几乎总是正确 (1) 到几乎从不正确 (4) 的 4 分制范围内，响应被测量为低激活与不低激活。 较高的分数表示较低的激活。
基线至 12 个月
社会支持
大体时间：基线至 12 个月
医疗结果研究 (MOS) 8 项社会支持调查工具将衡量社会支持的情感、工具、信息和评估。 社会支持使用 5 分制评分，范围从没有时间 (1) 到所有时间 (5)。 单个量表或整体支持指数的分数越高表示支持度越高。
基线至 12 个月
共同决策
大体时间：基线至 12 个月
CollaborATE 将衡量对健康问题的解释；患者偏好的启发和整合。 使用 10 点响应量表测量响应，范围从未做出任何努力 (0) 到已做出一切努力 (9)。 分数越高表示共同决策越多。
基线至 12 个月
饮食质量
大体时间：基线至 12 个月
开始对话 简短的饮食评估和干预量表将测量饮食质量。 使用 3 点响应量表测量响应。 项目的得分范围为 0、1、2。总分范围为 0 到 16。 分数越高表示饮食越不健康。
基线至 12 个月
服药依从性
大体时间：基线至 12 个月
Voils 主观不依从性范围（剂量-不依从性）不依从性测量的原因将确定不依从规定治疗的可能原因。 使用 5 点反应量表对药物依从性进行评分，范围从没有时间 (1) 到所有时间 (5)。 分数越高表示越不依从。
基线至 12 个月
烟草使用
大体时间：基线至 12 个月
行为风险因素监测系统 (BRFSS) 调查问卷将衡量烟草使用情况。 问题将评估当前的烟草使用情况和使用频率。 目前的烟草使用情况包括报告一生至少吸过 100 支香烟和现在（每天或某几天）吸食香烟的个人。
基线至 12 个月
饮酒
大体时间：基线至 12 个月
AUDIT 饮酒问卷 (AUDIT-C) 将测量饮酒情况。 总计 5+ 表示饮酒风险增加或更高。 总分 5 分或以上为 AUDIT-C 阳性。
基线至 12 个月
睡眠障碍/障碍
大体时间：基线至 12 个月
PROMIS 睡眠相关障碍和睡眠障碍调查将测量睡眠障碍相关障碍。 响应以 5 分制衡量，范围从完全没有 (1) 到非常多 (5)。 分数越高表示睡眠障碍越严重。
基线至 12 个月
体力活动
大体时间：基线至 12 个月
国际身体活动问卷 (IPAQ) 简表评估将测量身体活动。 我们将以每周几分钟为单位检查总身体活动，包括过去 7 天内步行、适度和剧烈活动的所有时间。 我们还将对身体活动进行二分法检查，确定那些满足每周至少 150 分钟总身体活动的建议。 我们将使用 IPAQ 开发人员概述的标准数据清理程序，可从 www.ipaq.ki.se 获取。
基线至 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Katherine D Hoerster, PhD MPH BA、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • 首席研究员：Kristen E. Gray, PhD MS BS、VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月19日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月26日

首次发布 (实际的)

2022年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IIR 21-100

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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