Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка равных с помощью телездравоохранения для улучшения качества жизни ветеранов с мультиморбидностью (VetASSIST)

9 сентября 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Исследование VetASSIST представляет собой рандомизированное клиническое исследование, в ходе которого проверяется, улучшает ли получение виртуального коучинга по вопросам здоровья от коллег-ветеранов качество жизни, связанное с физическим и психическим здоровьем, у ветеранов с множественными хроническими заболеваниями и сложными медицинскими потребностями. VetASSIST проверит эффективность вмешательства, которое сопоставляет пациентов-ветеранов с мультиморбидностью с тренерами-ветеранами по здоровью, которые предоставят обучение, ресурсы, руководство и поддержку, чтобы помочь им управлять своим физическим и психическим здоровьем в течение года.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить эффективность виртуальной программы поддержки самопомощи под руководством ветеранов (VetASSIST) для улучшения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), для ветеранов с мультиморбидностью по сравнению с обычным уходом. Исследователи проведут гибридное рандомизированное контролируемое исследование типа 1 «эффективность-внедрение» вмешательства среди пациентов VA Puget Sound с мультиморбидностью. Обученные тренеры по вопросам здоровья равных равными будут виртуально встречаться с пациентами один на один, чтобы помочь в ежедневном самоконтроле, предоставляя информацию; выявление ценностей и предпочтений пациентов; помогая им ставить цели в соответствии с их ценностями и предпочтениями, а также устранять препятствия на пути к этим целям; навыки моделирования для эффективного управления; оказание социальной поддержки; связывая их с клинической помощью и общественными ресурсами; и устранение барьеров самоуправления. Ветераны с мультиморбидностью будут рандомизированы для получения медицинского коучинга или обычной помощи. Результаты будут оцениваться удаленно на исходном уровне и через 12 месяцев.

Конкретные цели: 1) Проверить влияние VetASSIST по сравнению с обычным уходом на первичный результат от исходного уровня до 12-месячного изменения физического HRQoL и вторичные результаты психического HRQoL и использования медицинской помощи; 2a) Опишите различия между VetASSIST и обычным уходом от исходного уровня до 12-месячных изменений в промежуточных результатах, отражающих функции поддержки со стороны равных и цели вмешательства (самоэффективность, активизация пациента, поведение в отношении здоровья, социальная поддержка, предполагаемый доступ к уходу, пациент-поставщик). общение и совместное принятие решений); 2b) Изучить, опосредуют ли промежуточные результаты связанные с вмешательством различия в HRQoL; 3) Оценить осуществимость внедрения VetASSIST на практике, включая оценку затрат на вмешательство в расчете на одного пациента, а также барьеров и факторов, способствующих внедрению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

298

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент-ветеран VA Puget Sound с >=1 посещением первичного звена за последний год
  • Сложная мультиморбидность (>=3 хронических состояния в >=3 системах организма на основе индекса хронических состояний AHRQ)

  • Соответствует >=2 критерию мультиморбидности NICE:

    • 1) диагностика состояния психического и физического здоровья,
    • 2) слабость, основанная на индексе хрупкости JEN, подтвержденном самооценкой балла PRISMA-7,
    • 3) один или несколько визитов в отделение неотложной помощи VA в течение последних 12 месяцев,
    • 4) 10 или более регулярно назначаемых лекарств,
    • 5) трудности в управлении лечением, определяемые как минимум 22 балла в опроснике бремени мультиморбидного лечения, о котором сообщают сами пациенты. Действительный адрес электронной почты.
  • Надежный доступ в Интернет
  • Доступ к устройству (личному/виртуальному устройству из комплекта поставки), совместимому с платформой видеоконференцсвязи виртуального устройства.
  • Согласитесь участвовать в коучинговых сессиях и опросах по вопросам здоровья, если они назначены в группу вмешательства.

Критерий исключения:

  • Не владеет английским языком, тяжелая потеря слуха, нет доступа к телефону

  • Деменция или когнитивные нарушения (диагноз или оценка когнитивного скрининга по шести пунктам >=2)

    -- Беременность или планирование беременности в ближайшие 6 месяцев.

  • Терминальная стадия почечной недостаточности и диализ
  • Получение паллиативной или хосписной помощи
  • Зачисление в домашнюю первичную помощь VA
  • Проживание в учреждении по уходу (дом престарелых или уход за больными)
  • Поведенческие флаги в электронной медицинской карте VA
  • Активное лечение при диагностике некожного рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство тренера по здоровью сверстников
Участники получат 20 виртуальных посещений с обученным тренером-ветераном по охране здоровья равных равных в течение 12 месяцев. Тренеры предоставят участникам краткое санитарное просвещение, помогут с постановкой целей и решением проблем, усилят социальную поддержку и свяжут участников с ресурсами VA и сообщества.
Поведенческий: Вмешательство тренера по здоровью сверстников
Приемлемые участники будут случайным образом распределены для получения вмешательства тренера по вопросам телемедицины, проводимого равными, для улучшения результатов в отношении здоровья и изменения поведения среди ветеранов с мультиморбидностью.
Другие имена:
  • Ветеринарассист
Без вмешательства: Контрольная группа/без вмешательства
Участники будут продолжать получать обычную, обычную первичную помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного с физическим здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
12 Пункт Краткая форма обследования состояния здоровья (SF-12) Резюме физического компонента: Суммарные баллы общего состояния здоровья, физического функционирования, ролевой физической и телесной боли. Баллы по шкале будут оцениваться с использованием опубликованных стандартных процедур системы оценки для SF-12, которые можно найти по адресу: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Исходный уровень до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни в области психического здоровья (HRQoL)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
12 Пункт Краткий опросник о состоянии здоровья (SF-12) Психический компонент Резюме: Суммарные баллы за жизнеспособность, психическое здоровье, социальное функционирование и ролевые эмоции. Баллы по шкале будут оцениваться с использованием опубликованных стандартных процедур системы оценки для SF-12, которые можно найти по адресу: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Исходный уровень до 12 месяцев
Использование здравоохранения
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измеряется клиническими и административными данными VA и ответами самоотчетов (помощь, не связанная с VA), включая первичную помощь, специализированную помощь, госпитализацию, посещения отделений неотложной помощи. Большее количество посещений указывает на большее использование.
Исходный уровень до 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация пациента
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Измеряется с помощью Индекса активации здоровья потребителей (CHAI) для оценки способности предпринимать профилактические действия, управлять симптомами, находить и пользоваться медицинской помощью, а также работать с поставщиками медицинских услуг. Ответы оцениваются как низкая активация по сравнению с не низкой активацией по 4-балльной шкале от почти всегда верно (1) до почти никогда не верно (4). Более высокий балл указывает на более низкую активацию.
Исходный уровень до 12 месяцев
Социальная поддержка
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Медицинское исследование результатов (MOS) Инструмент опроса социальной поддержки из 8 пунктов будет измерять эмоциональную, инструментальную, информационную и оценку социальной поддержки. Социальная поддержка оценивается с использованием 5-балльной шкалы ответов от ни разу (1) до все время (5). Более высокий балл по отдельной шкале или общему индексу поддержки указывает на большую поддержку.
Исходный уровень до 12 месяцев
Совместное принятие решений
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
CollaboRATE будет измерять объяснение проблем со здоровьем; выявление и учет предпочтений пациента. Ответы измеряются с использованием 10-балльной шкалы ответов от «не было предпринято никаких усилий» (0) до «все усилия были предприняты» (9). Более высокий балл указывает на более широкое совместное принятие решений.
Исходный уровень до 12 месяцев
Качество диеты
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
В начале беседы краткая оценка диеты и шкала вмешательства будут измерять качество диеты. Ответы измеряются с использованием 3-балльной шкалы ответов. Элементы имеют диапазон баллов 0, 1, 2. Сумма баллов варьируется от 0 до 16. Более высокий балл указывает на менее здоровую диету.
Исходный уровень до 12 месяцев
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Voils Области субъективной степени несоблюдения режима лечения (DOSE-Nesadherence) Измерение причин несоблюдения будет определять возможные причины несоблюдения назначенного лечения. Приверженность к лечению оценивается по 5-балльной шкале ответов от ни одного раза (1) до постоянного приема (5). Более высокие баллы указывают на большее несоблюдение режима лечения.
Исходный уровень до 12 месяцев
Употребление табака
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Система наблюдения за поведенческими факторами риска (BRFSS) Вопросник будет измерять употребление табака. Вопросы будут оценивать потребление табака в настоящее время и частоту употребления. Текущее потребление табака включает лиц, которые сообщают, что выкурили не менее 100 сигарет за всю свою жизнь, и которые сообщают, что курят сигареты сейчас (каждый день или несколько дней).
Исходный уровень до 12 месяцев
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Анкета AUDIT по потреблению алкоголя (AUDIT-C) измеряет употребление алкоголя. Сумма 5+ указывает на повышенный или более высокий риск употребления алкоголя. Общий общий балл 5 или выше означает положительный результат теста AUDIT-C.
Исходный уровень до 12 месяцев
Нарушение/нарушение сна
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Опрос PROMIS о нарушениях сна и нарушениях сна позволит оценить нарушения, связанные с нарушениями сна. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале от «совсем нет» (1) до «очень сильно» (5). Более высокий балл указывает на большее нарушение сна.
Исходный уровень до 12 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Международный вопросник физической активности (IPAQ) Краткая форма оценки измеряет физическую активность. Мы будем изучать общую физическую активность в минутах в неделю, суммируя все время ходьбы, умеренной и активной активности за последние 7 дней. Мы также изучим физическую активность дихотомически, выявив тех, кто соответствует рекомендациям по общей физической активности не менее 150 минут в неделю. Мы будем использовать стандартные процедуры очистки данных, описанные разработчиками IPAQ, доступные на сайте www.ipaq.ki.se.
Исходный уровень до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Главный следователь: Kristen E. Gray, PhD MS BS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 21-100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться