Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peer podpora poskytovaná telehealth ke zlepšení kvality života mezi veterány s multimorbiditou (VetASSIST)

16. října 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Studie VetASSIST je randomizovaná klinická studie, která testuje, zda virtuální zdravotní koučink od veteránů zlepšuje kvalitu života veteránů s mnoha chronickými zdravotními stavy a komplexními potřebami zdravotní péče související s fyzickým a duševním zdravím. VetASSIST otestuje účinnost intervence, která spojí veterány s multimorbiditou, s trenéry veteránů, kteří jim poskytnou vzdělání, zdroje, vedení a podporu, aby jim pomohli zvládnout jejich fyzické a duševní zdraví v průběhu roku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je vyhodnotit účinnost virtuálního, veteránského peer-vedeného programu podpory samosprávy (VetASSIST) ke zlepšení kvality života související se zdravím (HRQoL) u veteránů s multimorbiditou ve srovnání s běžnou péčí. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii s hybridní účinností a implementací typu 1 intervence mezi pacienty s VA Puget Sound s multimorbiditou. Vyškolení peer zdravotní trenéři se virtuálně setkají jeden na jednoho s pacienty, aby jim pomohli při každodenním sebeřízení poskytováním informací; identifikace hodnot a preferencí pacientů; pomáhat jim stanovit cíle v souladu s jejich hodnotami a preferencemi a řešit problémové překážky bránící těmto cílům; dovednosti modelování pro efektivní řízení; poskytování sociální podpory; jejich propojení s klinickou péčí a komunitními zdroji; a řešení překážek samosprávy. Veteráni s multimorbiditou budou randomizováni, aby jim byl poskytnut peer health coaching nebo obvyklá péče. Výsledky budou hodnoceny na dálku na začátku a za 12 měsíců.

Specifické cíle jsou: 1) Otestovat účinek VetASSIST ve srovnání s obvyklou péčí na primární výsledek změny fyzické HRQoL po 12 měsících a sekundární výsledky duševní HRQoL a využití zdravotní péče; 2a) Popište rozdíly mezi VetASSIST a obvyklou péčí ve výchozích až 12měsíčních změnách v mezivýsledcích odrážejících funkce vzájemné podpory a cíle intervence (sebeúčinnost, aktivace pacienta, zdravotní chování, sociální podpora, vnímaný přístup k péči, pacient-poskytovatel komunikace a sdílené rozhodování); 2b) Zjistěte, zda průběžné výsledky zprostředkovávají rozdíly v HRQoL spojené s intervencí; 3) Vyhodnotit proveditelnost převedení VetASSIST do praxe, včetně vyhodnocení nákladů na intervenci na pacienta a překážek a facilitátorů implementace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

298

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán VA Puget Sound pacient s >=1 návštěvou primární péče v loňském roce
  • Komplexní multimorbidita (>=3 chronické stavy v >=3 tělesných systémech na základě AHRQ Chronic Condition Index)

  • Splňuje >=2 kritérium z doporučení NICE pro multimorbiditu:

    • 1) diagnostika duševního a fyzického zdravotního stavu,
    • 2) křehkost založená na indexu křehkosti JEN, potvrzená vlastním skóre PRISMA-7,
    • 3) jedna nebo více návštěv na pohotovostním oddělení VA během posledních 12 měsíců,
    • 4) 10 nebo více pravidelně předepisovaných léků,
    • 5) potíže se zvládáním léčby definované skórem alespoň 22 v dotazníku Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire, který sám uvedl Platná e-mailová adresa
  • Spolehlivý přístup k internetu
  • Přístup k zařízení (dodává se osobní/VA) kompatibilním s platformou pro videokonference VA
  • Souhlaste s účastí na sezeních a průzkumech zdravotního koučování, pokud jsou přiděleni do intervenční skupiny

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví plynně anglicky, těžká ztráta sluchu, bez přístupu k telefonu

  • Demence nebo kognitivní poruchy (diagnóza nebo šestipoložkové skóre kognitivního screeneru >=2)

    --Těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 6 měsících

  • Konečné stadium onemocnění ledvin a na dialýze
  • Příjem paliativní nebo hospicové péče
  • Zápis do domácí primární péče VA
  • Život v pečovatelském zařízení (pečovatelský dům nebo asistované bydlení)
  • Příznaky chování v elektronickém zdravotním záznamu VA
  • Aktivní léčba pro diagnostiku jiné než kožní rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence trenéra zdraví vrstevníků
Účastníci absolvují 20 virtuálních návštěv s vyškoleným veteránem peer zdravotního kouče po dobu 12 měsíců. Trenéři poskytnou účastníkům krátkou zdravotní výchovu, pomohou s nastavením cílů a řešením problémů, posílí sociální podporu a spojí účastníky s VA a komunitními zdroji.
Behaviorální: Intervence trenéra zdraví vrstevníků
Způsobilí účastníci budou náhodně přiděleni, aby obdrželi intervence peer zdravotního kouče prostřednictvím telehealth s cílem podpořit zdravotní výsledky a změnu chování u veteránů s multimorbiditou.
Ostatní jména:
  • VetASSIST
Žádný zásah: Kontrolní skupina/žádný zásah
Účastníkům bude i nadále poskytována pravidelná, obvyklá primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související s fyzickým zdravím (HRQoL)
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
12 Položka Short Form Health Survey (SF-12) Shrnutí fyzické složky: Souhrnné skóre pro obecné zdraví, fyzické fungování, fyzickou roli a tělesnou bolest. Skóre škálování bude posuzováno pomocí publikovaných postupů standardizovaného skórovacího systému pro SF-12, které najdete na adrese: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Výchozí stav na 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života v oblasti duševního zdraví (HRQoL)
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
12 Položka Short Form Health Survey (SF-12) Souhrn duševních složek: Souhrnné skóre pro vitalitu, duševní zdraví, sociální fungování a emoční roli. Skóre škálování bude posuzováno pomocí publikovaných postupů standardizovaného skórovacího systému pro SF-12, které najdete na adrese: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Výchozí stav na 12 měsíců
Využití zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Měřeno klinickými a administrativními daty VA a vlastními hlášeními (péče mimo VA), včetně primární péče, speciální péče, hospitalizace, návštěv na pohotovosti. Vyšší počet návštěv naznačuje větší využití.
Výchozí stav na 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Měřeno pomocí stupnice Self-Efficacy to Management Chronic Disease Scale k posouzení vnímané schopnosti provádět akce potřebné ke zvládání chronických onemocnění. Důvěra se měří na 10bodové škále od (1) vůbec nevěřím až po (10) zcela věřím. Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí/sebevědomí.
Výchozí stav na 12 měsíců
Aktivace pacienta
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Měřeno indexem aktivace zdraví spotřebitelů (CHAI) k posouzení schopnosti přijímat preventivní opatření, zvládat příznaky, vyhledávat a využívat lékařskou péči a spolupracovat s poskytovateli zdravotní péče. Odpovědi jsou měřeny jako nízká aktivace vs. nenízká aktivace na 4bodové škále v rozsahu od téměř vždy pravdivé (1) po téměř nikdy pravdivé (4). Vyšší skóre znamená nižší aktivaci.
Výchozí stav na 12 měsíců
Sociální podpora
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
8-položkový nástroj pro průzkum sociální podpory Medical Outcomes Study (MOS) bude měřit emocionální, instrumentální, informační a hodnocení sociální podpory. Sociální podpora je hodnocena pomocí 5bodové škály odpovědí v rozsahu od žádného času (1) po celý čas (5). Vyšší skóre pro individuální stupnici nebo celkový index podpory znamená větší podporu.
Výchozí stav na 12 měsíců
Osamělost
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Třípoložková škála osamělosti UCLA měří subjektivní pocity osamělosti nebo izolace. Odpovědi se měří pomocí 3bodové škály odpovědí v rozsahu od téměř nikdy (1) po často (3). Vyšší skóre znamená větší osamělost.
Výchozí stav na 12 měsíců
Přístup k péči
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Spotřebitelské hodnocení poskytovatelů zdravotní péče a systémů (CAHPS) – přístup k péči – bude měřit získávání včasných schůzek, péče a informací. Odpovědi se měří pomocí 4bodové škály odpovědí v rozsahu od nikdy (1) po vždy (4). Vyšší skóre znamená lepší přístup k péči.
Výchozí stav na 12 měsíců
Komunikace pacient-poskytovatel
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) – komunikace mezi pacientem a poskytovatelem – bude měřit komunikaci s lékařem a týmem zdravotní péče. Odpovědi se měří pomocí 4bodové škály odpovědí v rozsahu od nikdy (1) po vždy (4). Vyšší skóre znamená lepší komunikaci.
Výchozí stav na 12 měsíců
Sdílené rozhodování
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
CollaboRATE bude měřit vysvětlení zdravotních problémů; vyvolání a integrace preferencí pacientů. Odpovědi se měří pomocí 10bodové škály odpovědí v rozsahu od žádného úsilí nebylo vynaloženo (0) až po vynaložené veškeré úsilí (9). Vyšší skóre znamená větší sdílené rozhodování.
Výchozí stav na 12 měsíců
Kvalita stravy
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Kvalita stravy bude změřena na základě krátkého hodnocení stravy a intervenční stupnice konverzace. Odpovědi se měří pomocí 3bodové škály odezvy. Položky mají rozsah skóre 0, 1, 2. Celková hodnota se pohybuje od 0 do 16. Vyšší skóre ukazuje na méně zdravou stravu.
Výchozí stav na 12 měsíců
Dodržování léků
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Voils Domains of Subjective Extent of Nonadherence (DOSE-Nonadherence) Opatření Důvodů pro neadherenci určí možné důvody nedodržování předepsané léčby. Dodržování medikace se hodnotí pomocí 5bodové škály odezvy v rozsahu od žádného času (1) po celý čas (5). Vyšší skóre značí větší nonadherenci.
Výchozí stav na 12 měsíců
Užívání tabáku
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Dotazník systému sledování rizikových faktorů chování (BRFSS) bude měřit užívání tabáku. Otázky posoudí aktuální užívání tabáku a frekvenci užívání. Současné užívání tabáku zahrnuje jednotlivce, kteří uvádějí, že vykouřili alespoň 100 cigaret za celý svůj život, a kteří uvádějí, že kouří cigarety nyní (každý den nebo několik dní).
Výchozí stav na 12 měsíců
Užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
AUDIT Dotazník spotřeby alkoholu (AUDIT-C) bude měřit spotřebu alkoholu. Celkem 5+ znamená zvýšené nebo vyšší rizikové pití. Celkové celkové skóre 5 nebo vyšší je AUDIT-C pozitivní.
Výchozí stav na 12 měsíců
Porucha/poruchy spánku
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Průzkum PROMIS týkající se poruch spánku a poruch spánku bude měřit poškození související s poruchami spánku. Odpovědi se měří na 5bodové škále v rozsahu od vůbec (1) po velmi mnoho (5). Vyšší skóre znamená větší poruchu spánku.
Výchozí stav na 12 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: Výchozí stav na 12 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) Krátké hodnocení bude měřit fyzickou aktivitu. Budeme zkoumat celkovou fyzickou aktivitu v minutách za týden, celkovou dobu od chůze, střední a intenzivní aktivity za posledních 7 dní. Budeme také zkoumat fyzickou aktivitu dichotomicky, přičemž identifikujeme ty, které splňují doporučení o celkové fyzické aktivitě alespoň 150 minut týdně. Použijeme standardní postupy čištění dat popsané vývojáři IPAQ, které jsou k dispozici na www.ipaq.ki.se.
Výchozí stav na 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Vrchní vyšetřovatel: Kristen E. Gray, PhD MS BS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 21-100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence trenéra zdraví vrstevníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit