Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táv-egészségügyi szakértői támogatás a multimorbiditásban szenvedő veteránok életminőségének javítására (VetASSIST)

2026. szeptember 9. frissítette: VA Office of Research and Development
A VetASSIST tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy a veterán társaktól származó virtuális egészségügyi tanácsadás javítja-e a többszörös krónikus egészségi állapottal és összetett egészségügyi szükségletekkel küzdő veteránok fizikai és mentális egészségével kapcsolatos életminőségét. A VetASSIST a multimorbiditásban szenvedő veterán betegeket összehangoló beavatkozás hatékonyságát veterán egészségügyi edzőkkel fogja tesztelni, akik oktatást, erőforrásokat, útmutatást és támogatást nyújtanak nekik, hogy segítsék őket fizikai és mentális egészségük kezelésében egy év során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja egy virtuális, veteránok által irányított önmenedzsment-támogató program (VetASSIST) hatékonyságának értékelése a multimorbiditásban szenvedő veteránok egészséggel kapcsolatos életminőségének (HRQoL) javítása érdekében a szokásos ellátáshoz képest. A kutatók egy 1-es típusú hibrid hatékonyság-megvalósítás randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni a beavatkozásra multimorbiditásban szenvedő VA Puget Sound betegek körében. A képzett egészségügyi tanácsadók gyakorlatilag személyesen találkoznak a betegekkel, hogy információval segítsék a napi önkezelést; a betegek értékeinek és preferenciáinak azonosítása; segíti őket az értékrendjükkel és preferenciáikkal összhangban lévő célok kitűzésében, valamint az e célok előtt álló problémamegoldási akadályok feloldásában; modellezési készségek a hatékony irányítás érdekében; szociális támogatás nyújtása; ezek összekapcsolása a klinikai ellátással és a közösségi erőforrásokkal; és az önirányítási akadályok kezelése. A multimorbiditásban szenvedő veteránokat véletlenszerűen kiválasztják, hogy részesüljenek a kortárs egészségügyi coachingban vagy a szokásos ellátásban. Az eredményeket távolról értékelik kiinduláskor és 12 hónap múlva.

A konkrét célok a következők: 1) A VetASSIST hatásának tesztelése a szokásos ellátáshoz képest a fizikai HRQoL kiindulási és 12 hónapos változásának elsődleges kimenetelére, valamint a mentális HRQoL és az egészségügyi ellátás igénybevételének másodlagos kimenetelére; 2a) Mutassa be a VetASSIST és a szokásos ellátás közötti különbségeket a kiindulási és 12 hónapos köztes eredmények változásai között, ami tükrözi a társak támogatásának és a beavatkozási céloknak a funkcióit (önhatékonyság, betegaktiválás, egészségügyi viselkedés, szociális támogatás, az ellátáshoz való vélt hozzáférés, betegellátó kommunikáció és közös döntéshozatal); 2b) Vizsgálja meg, hogy a köztes eredmények közvetítik-e a beavatkozással összefüggő különbségeket a HRQoL-ban; 3) Értékelje a VetASSIST gyakorlatba való átültetésének megvalósíthatóságát, beleértve a páciensenkénti beavatkozási költségek, valamint a megvalósítás akadályai és elősegítőinek értékelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

298

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veterán VA Puget Sound beteg, több mint 1 alapellátási vizittel az elmúlt évben
  • Komplex multimorbiditás (>=3 krónikus állapot >=3 testrendszerben az AHRQ krónikus állapotindex alapján)

  • Megfelel >=2 kritériumnak a NICE multimorbiditási irányelveiben:

    • 1) mentális és fizikai egészségi állapot diagnosztizálása,
    • 2) a JEN Frailty Indexen alapuló törékenység, amelyet az önbeszámoló PRISMA-7 pontszám igazol,
    • 3) egy vagy több látogatás a VA sürgősségi osztályán az elmúlt 12 hónapban,
    • 4) 10 vagy több rendszeresen felírt gyógyszer,
    • 5) kezelési nehézségek, amelyeket legalább 22-es pontszám definiált a saját bevallású Multimorbiditási kezelési teherkérdőíven. Érvényes e-mail cím
  • Megbízható hozzáférés az internethez
  • Hozzáférés a VA videokonferencia platformmal kompatibilis eszközhöz (személyes/VA tartozék).
  • Fogadja el, hogy részt vesz az egészségügyi coaching üléseken és felméréseken, ha be van osztva az intervenciós csoportba

Kizárási kritériumok:

  • Nem beszél folyékonyan angolul, súlyos halláskárosodás, nincs telefon hozzáférés

  • Demencia vagy kognitív károsodás (diagnózis vagy hatpontos kognitív szűrési pontszám >=2)

    -- Terhes vagy terhességet tervez a következő 6 hónapban

  • Végstádiumú vesebetegség és dialízis
  • Palliatív vagy hospice ellátás átvétele
  • Beiratkozás a VA otthoni alapellátására
  • Életgondozó intézményben (idősek otthonában vagy támogatott életvitelben)
  • Viselkedésjelzők a VA elektronikus egészségügyi nyilvántartásában
  • Aktív kezelés nem bőrrák diagnosztizálására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Peer egészségügyi coach beavatkozása
A résztvevők 20 virtuális látogatáson vehetnek részt egy képzett veterán egészségügyi edzővel 12 hónapon keresztül. Az edzők rövid egészségügyi oktatást nyújtanak a résztvevőknek, segítenek a célok kitűzésében és a problémamegoldásban, fokozzák a társadalmi támogatást, és összekapcsolják a résztvevőket a VA-hoz és a közösségi erőforrásokhoz.
Viselkedési: Peer egészségügyi coach beavatkozása
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy részesüljenek egy távegészségügyi szakember által nyújtott, kortárs egészségügyi edzői beavatkozásban, hogy elősegítsék a multimorbiditásban szenvedő veteránok egészségügyi eredményeit és viselkedésbeli változásait.
Más nevek:
  • VetASSIST
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport/beavatkozás nélkül
A résztvevők továbbra is rendszeres, szokásos alapellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai egészséggel összefüggő életminőség változása (HRQoL)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
12 Item Short Form Health Survey (SF-12) Fizikai komponensek összefoglalása: Összefoglaló pontszámok az általános egészségi állapotra, a fizikai működésre, a szerep-fizikai és a testi fájdalomra. A skálázási pontszámok értékelése az SF-12 szabványosított pontozási rendszerével történik: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Kiindulási állapot 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a mentális egészség életminőségében (HRQoL)
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
12 Item Short Form Health Survey (SF-12) Mentális komponensek összefoglalása: Összefoglaló pontszámok a vitalitásra, a mentális egészségre, a szociális működésre és a szerep-érzelmire. A skálázási pontszámok értékelése az SF-12 szabványosított pontozási rendszerével történik: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Kiindulási állapot 12 hónapig
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A VA klinikai és adminisztratív adataival és önbevallási válaszaival mérve (nem VA ellátás), beleértve az alapellátást, a szakellátást, a fekvőbeteg-felvételeket, a sürgősségi osztály látogatásait. A nagyobb látogatások száma nagyobb kihasználtságot jelez.
Kiindulási állapot 12 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens aktiválása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A Consumer Health Aktivációs Index (CHAI) mérése a megelőző intézkedések megtételére, a tünetek kezelésére, az orvosi ellátás megtalálására és használatára, valamint az egészségügyi szolgáltatókkal való együttműködésre való képesség felmérésére. A válaszokat alacsony és nem alacsony aktiválásként mérik egy 4-fokú skálán, amely a szinte mindig igaztól (1) a szinte soha nem igazig (4) terjed. A magasabb pontszám alacsonyabb aktiválást jelez.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Szociális támogatás
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Az Orvosi Eredmények Tanulmány (MOS) 8 tételes szociális támogatás felmérési eszköze a szociális támogatás érzelmi, instrumentális, információs és értékelését méri. A szociális támogatás értékelése egy 5-pontos válaszskálán történik, amely a soha (1) és a mindvégig (5) közötti skálán mozog. Az egyéni skála vagy az általános támogatási index magasabb pontszáma nagyobb támogatottságot jelez.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Közös döntéshozatal
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A CollaboRATE mérni fogja az egészségügyi problémák magyarázatát; a betegek preferenciáinak előhívása és integrálása. A válaszokat egy 10 pontos válaszskálán mérik, amely a nem tett erőfeszítéstől (0) a minden erőfeszítésig (9) terjed. A magasabb pontszám nagyobb közös döntéshozatalt jelez.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Diéta minősége
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A Beszélgetés rövid diétás értékelési és beavatkozási skála elindítása mérni fogja az étrend minőségét. A válaszokat 3 pontos válaszskálával mérjük. Az elemek pontszáma 0, 1, 2. Az összesített pontszám 0 és 16 között mozog. A magasabb pontszám kevésbé egészséges étrendet jelez.
Kiindulási állapot 12 hónapig
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Az adherencia szubjektív mértékének hiánya (DOSE-Nonadherence) A nem adherencia okai intézkedés azonosítja az előírt kezelés elmulasztásának lehetséges okait. A gyógyszeres adherenciát egy 5-pontos válaszskálán értékelik, amely az egyik időponttól (1) a teljes időtartamig (5) terjed. A magasabb pontszámok nagyobb nem adherenciát jeleznek.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Dohányfogyasztás
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A viselkedési kockázati tényezők felügyeleti rendszere (BRFSS) kérdőíve méri a dohányzást. A kérdések felmérik az aktuális dohányfogyasztást és a dohányzás gyakoriságát. A jelenlegi dohányzás magában foglalja azokat az egyéneket, akik arról számoltak be, hogy legalább 100 cigarettát szívtak el egész életükben, és akik most (minden nap vagy néhány nap) dohányoznak.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Alkoholfogyasztás
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
AUDIT Alkoholfogyasztási kérdőív (AUDIT-C) méri az alkoholfogyasztást. Az összesen 5+ megnövekedett vagy magasabb kockázatú alkoholfogyasztást jelez. Az 5-ös vagy magasabb összpontszám AUDIT-C pozitív.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Alvászavar/alvászavar
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A PROMIS alvászavarral kapcsolatos károsodás és alvászavar felmérés mérni fogja az alvászavarral kapcsolatos károsodást. A válaszokat egy 5 fokú skálán mérik, amely az egyáltalán nem (1) és nagyon sok (5) közötti skálán mozog. A magasabb pontszám nagyobb alvászavart jelez.
Kiindulási állapot 12 hónapig
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) A rövid formájú felmérés a fizikai aktivitás mérésére szolgál. A teljes fizikai aktivitást heti percekben mérjük, a gyaloglástól, a mérsékelt és erőteljes aktivitástól kezdve az elmúlt 7 napban. A fizikai aktivitást dichotóm módon is megvizsgáljuk, azonosítva azokat az ajánlásokat, amelyek legalább heti 150 perc teljes fizikai aktivitásra vonatkoznak. Az IPAQ fejlesztői által felvázolt szabványos adattisztítási eljárásokat fogjuk alkalmazni, amelyek a www.ipaq.ki.se oldalon érhetők el.
Kiindulási állapot 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Kutatásvezető: Kristen E. Gray, PhD MS BS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 21-100

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel