Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelse-levert kollegastøtte for å forbedre livskvaliteten blant veteraner med multimorbiditet (VetASSIST)

12. februar 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development
VetASSIST-studien er en randomisert klinisk utprøving som tester om å motta virtuell helsecoaching fra veterankolleger forbedrer den fysiske og mentale helserelaterte livskvaliteten til veteraner med flere kroniske helsetilstander og komplekse helsebehov. VetASSIST vil teste effekten av en intervensjon som matcher veteranpasienter med multimorbiditet med veteranhelsecoacher som vil gi utdanning, ressurser, veiledning og støtte for å hjelpe dem med å håndtere sin fysiske og mentale helse i løpet av et år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å evaluere effektiviteten til et virtuelt, veteran-ledet støtteprogram for selvledelse (VetASSIST) for å forbedre helserelatert livskvalitet (HRQoL) for veteraner med multimorbiditet sammenlignet med vanlig omsorg. Etterforskerne vil gjennomføre en type 1 hybrid effektivitet-implementering randomisert kontrollert studie av intervensjonen blant VA Puget Sound pasienter med multimorbiditet. Trente peer-helsecoacher vil praktisk talt møte en-til-en med pasienter for å bistå i daglig selvledelse ved å gi informasjon; identifisere pasientens verdier og preferanser; hjelpe dem med å sette mål i samsvar med deres verdier og preferanser og problemløsningsbarrierer for disse målene; modelleringsferdigheter for effektiv ledelse; gi sosial støtte; knytte dem til klinisk omsorg og samfunnsressurser; og adressere barrierer for selvledelse. Veteraner med multimorbiditet vil bli randomisert til å motta peer health coaching intervensjon eller vanlig omsorg. Resultatene vil bli vurdert eksternt ved baseline og 12 måneder.

Spesifikke mål er: 1) Teste effekten av VetASSIST, sammenlignet med vanlig behandling, på det primære resultatet av baseline til 12-måneders endring i fysisk HRQoL, og sekundære utfall av mental HRQoL og bruk av helsetjenester; 2a) Beskriv forskjeller mellom VetASSIST og vanlig omsorg på grunnlinje til 12-måneders endringer i mellomresultater som gjenspeiler funksjonene til kollegastøtte og intervensjonsmål (selveffektivitet, pasientaktivering, helseatferd, sosial støtte, opplevd tilgang til omsorg, pasient-leverandør kommunikasjon og delt beslutningstaking); 2b) Undersøk om mellomliggende utfall medierer intervensjonsassosierte forskjeller i HRQoL; 3) Evaluere muligheten for å oversette VetASSIST til praksis, inkludert evaluering av intervensjonskostnader per pasient og barrierer og tilretteleggere for implementering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

294

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98108-1532
        • Rekruttering
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Hovedetterforsker:
          • Katherine D Hoerster, PhD MPH BA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kristen E. Gray, PhD MS BS
        • Underetterforsker:
          • Karin M. Nelson, MD MSHS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran VA Puget Sound-pasient med >=1 primærhelsebesøk i løpet av fjoråret
  • Kompleks multimorbiditet (>=3 kroniske tilstander i >=3 kroppssystemer basert på AHRQ Chronic Condition Index)

  • Oppfyller >=2 kriterium fra NICE retningslinjer for multimorbiditet:

    • 1) diagnostisering av en mental og fysisk helsetilstand,
    • 2) skrøpelighet basert på JEN Frailty Index, bekreftet med selvrapportert PRISMA-7-score,
    • 3) ett eller flere besøk til VA akuttmottaket i løpet av de siste 12 månedene,
    • 4) 10 eller flere regelmessig forskrevne medisiner,
    • 5) vansker med å håndtere behandling definert av en poengsum på minst 22 på det selvrapporterte multimorbidity Treatment Burden Questionnaire Gyldig e-postadresse
  • Pålitelig tilgang til Internett
  • Tilgang til en enhet (personlig/VA følger med) som er kompatibel med VA-videokonferanseplattformen
  • Godta å delta i helseveiledningsøktene og undersøkelsene hvis de er tildelt intervensjonsgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flytende engelsk, alvorlig hørselstap, ingen telefontilgang

  • Demens eller kognitiv svikt (diagnose eller seks-elements kognitiv screener-score >=2)

    --Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene

  • Sluttstadium nyresykdom og i dialyse
  • Mottak av palliativ eller hospice omsorg
  • Påmelding til VA Home Based Primary Care
  • Bor på et omsorgsinstitusjon (sykehjem eller omsorgsbolig)
  • Atferdsflagg i VA elektroniske helsejournal
  • Aktiv behandling for ikke-hudkreftdiagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon av kollegahelsecoach
Deltakerne vil motta 20 virtuelle besøk med en utdannet veteran-helsecoach over 12 måneder. Trenere vil gi deltakerne kort helseopplæring, bistå med målsetting og problemløsning, forbedre sosial støtte og knytte deltakere til VA og samfunnsressurser.
Atferdsmessig: Intervensjon av kollegahelsecoach
Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt til å motta en telehelse-levert peer-helsecoach-intervensjon for å fremme helseutfall og atferdsendring blant veteraner med multimorbiditet.
Andre navn:
  • VetASSIST
Ingen inngripen: Kontrollgruppe/ingen intervensjon
Deltakerne vil fortsette å motta sin vanlige, vanlige primærhjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
12 Element Short Form Health Survey (SF-12) Fysisk komponentsammendrag: Sammendragsscore for generell helse, fysisk funksjon, rolle-fysisk og kroppslig smerte. Skaleringspoeng vil bli vurdert ved å bruke publiserte standardiserte poengsystemprosedyrer for SF-12 funnet på: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mental helse livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
12 Punkt Short Form Health Survey (SF-12) Mental Component Summary: Sammendragsskårer for vitalitet, mental helse, sosial funksjon og rolle-emosjonell. Skaleringspoeng vil bli vurdert ved å bruke publiserte standardiserte poengsystemprosedyrer for SF-12 funnet på: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Baseline til 12 måneder
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Målt ved VA kliniske og administrative data og selvrapporteringssvar (ikke-VA-omsorg), inkludert primærhelsetjenesten, spesialomsorg, innleggelser på innleggelser, akuttmottaksbesøk. Et høyere antall besøk indikerer større utnyttelse.
Baseline til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Målt ved skalaen Self-Efficacy to Manage Chronic Disease for å vurdere antatt evne til å utføre handlinger som kreves for å håndtere kroniske sykdommer. Tillit måles på en 10-punkts skala som strekker seg fra (1) ikke i det hele tatt til (10) helt sikker. En høyere score indikerer høyere selvtillit/tillit.
Baseline til 12 måneder
Pasientaktivering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Målt ved Consumer Health Activation Index (CHAI) for å vurdere evnen til å iverksette forebyggende tiltak, håndtere symptomer, finne og bruke medisinsk behandling og samarbeide med helsepersonell. Responser måles som lav aktivering vs. ikke lav aktivering på en 4-punkts skala som strekker seg fra nesten alltid sann (1) til nesten aldri sann (4). En høyere poengsum indikerer lavere aktivering.
Baseline til 12 måneder
Sosial støtte
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Medical Outcomes Study (MOS) 8-Item Social Support Survey Instrument vil måle emosjonell, instrumentell, informativ og vurdering av sosial støtte. Sosial støtte skåres ved hjelp av en 5-punkts svarskala som strekker seg fra ingen av tiden (1) til hele tiden (5). En høyere poengsum for en individuell skala eller samlet støtteindeks indikerer større støtte.
Baseline til 12 måneder
Ensomhet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Three-Item UCLA Loneliness Scale vil måle subjektive følelser av å være ensom eller isolert. Svarene måles ved hjelp av en 3-punkts svarskala som strekker seg fra nesten aldri (1) til ofte (3). En høyere score indikerer større ensomhet.
Baseline til 12 måneder
Tilgang til omsorg
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) – tilgang til omsorg – vil måle å få tidsriktige avtaler, omsorg og informasjon. Svarene måles ved hjelp av en 4-punkts svarskala som strekker seg fra aldri (1) til alltid (4). En høyere score indikerer økt tilgang til omsorg.
Baseline til 12 måneder
Pasient-leverandør kommunikasjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) – pasient-leverandør kommunikasjon – vil måle kommunikasjon med lege og helseteam. Svarene måles ved hjelp av en 4-punkts svarskala som strekker seg fra aldri (1) til alltid (4). En høyere poengsum indikerer større kommunikasjon.
Baseline til 12 måneder
Delt beslutningstaking
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
CollaboRATE vil måle forklaring av helseproblemer; fremkalling og integrering av pasientpreferanser. Svarene måles ved hjelp av en 10-punkts svarskala som strekker seg fra ingen innsats ble gjort (0) til hver innsats ble gjort (9). En høyere poengsum indikerer større delt beslutningstaking.
Baseline til 12 måneder
Diettkvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Å starte den korte diettvurderingen og intervensjonsskalaen for samtale vil måle diettkvaliteten. Svarene måles ved hjelp av en 3-punkts svarskala. Elementer har et poengområde på 0, 1, 2. Totalen varierer fra poengsum på 0 til 16. En høyere poengsum indikerer et mindre sunt kosthold.
Baseline til 12 måneder
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Voils Domains of Subjective Extent of Noadherence (DOSE-Noadherence) Årsaker til manglende overholdelse vil identifisere mulige årsaker til manglende overholdelse av foreskrevet behandling. Medisinoverholdelse blir skåret ved hjelp av en 5-punkts responsskala som strekker seg fra ingen av tiden (1) til hele tiden (5). Høyere skårer indikerer større manglende overholdelse.
Baseline til 12 måneder
Tobakksbruk
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Spørreskjema vil måle tobakksbruk. Spørsmål vil vurdere dagens tobakksbruk og bruksfrekvens. Nåværende tobakksbruk inkluderer personer som rapporterer å ha røykt minst 100 sigaretter i hele livet og som rapporterer at de røyker sigaretter nå (hver dag eller noen dager).
Baseline til 12 måneder
Alkoholbruk
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
REVISJON Spørreskjema for alkoholforbruk (AUDIT-C) vil måle alkoholbruk. Totalt 5+ indikerer økt eller høyere risiko for drikking. En total poengsum på 5 eller høyere er AUDIT-C positiv.
Baseline til 12 måneder
Søvnsvikt/forstyrrelse
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
PROMIS Søvnrelatert svekkelse og søvnforstyrrelsesundersøkelse vil måle søvnforstyrrelsesrelatert svekkelse. Svarene måles på en 5-punkts skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt (1) til veldig mye (5). En høyere score indikerer større søvnforstyrrelse.
Baseline til 12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Kortformvurdering vil måle fysisk aktivitet. Vi vil undersøke total fysisk aktivitet i minutter per uke, totalt all tid fra gange, moderat og kraftig aktivitet de siste 7 dagene. Vi vil også undersøke fysisk aktivitet dikotomt, og identifisere de som oppfyller anbefalingene om minst 150 minutter total fysisk aktivitet per uke. Vi vil bruke standard prosedyrer for datarensing skissert av IPAQ-utviklere, tilgjengelig på www.ipaq.ki.se.
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Hovedetterforsker: Kristen E. Gray, PhD MS BS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IIR 21-100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjon av kollegahelsecoach

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere