Apoyo de pares brindado por telesalud para mejorar la calidad de vida entre los veteranos con multimorbilidad (VetASSIST)
16 de octubre de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development
El estudio VetASSIST es un ensayo clínico aleatorizado que prueba si recibir entrenamiento de salud virtual de compañeros veteranos mejora la calidad de vida relacionada con la salud física y mental de los veteranos con múltiples condiciones de salud crónicas y necesidades de atención médica complejas.
VetASSIST probará la eficacia de una intervención que empareja a pacientes veteranos con multimorbilidad con entrenadores de salud veteranos que brindarán educación, recursos, orientación y apoyo para ayudarlos a controlar su salud física y mental en el transcurso de un año.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de un programa virtual de apoyo para el autocontrol dirigido por pares para veteranos (VetASSIST) para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de los veteranos con multimorbilidad en comparación con la atención habitual. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado híbrido tipo 1 de efectividad e implementación de la intervención entre pacientes de VA Puget Sound con multimorbilidad. Entrenadores de salud de pares capacitados se reunirán virtualmente uno a uno con los pacientes para ayudar en la autogestión diaria al proporcionar información; identificar los valores y preferencias de los pacientes; ayudarlos a establecer metas en consonancia con sus valores y preferencias y resolver los obstáculos que impiden alcanzar esas metas; habilidades de modelado para una gestión eficaz; proporcionar apoyo social; vinculándolos a la atención clínica y los recursos de la comunidad; y abordar las barreras de autogestión. Los veteranos con multimorbilidad serán asignados al azar para recibir la intervención de entrenamiento de salud entre pares o la atención habitual. Los resultados se evaluarán de forma remota al inicio y a los 12 meses.
Los objetivos específicos son: 1) Probar el efecto de VetASSIST, en comparación con la atención habitual, en el resultado primario del cambio inicial a 12 meses en la CVRS física y los resultados secundarios de la CVRS mental y la utilización de la atención médica; 2a) Describa las diferencias entre VetASSIST y la atención habitual desde el inicio hasta los cambios de 12 meses en los resultados intermedios que reflejan las funciones del apoyo de los pares y los objetivos de la intervención (autoeficacia, activación del paciente, conductas de salud, apoyo social, acceso percibido a la atención, paciente-proveedor comunicación y toma de decisiones compartida); 2b) Examinar si los resultados intermedios median las diferencias asociadas a la intervención en la CVRS; 3) Evaluar la viabilidad de llevar VetASSIST a la práctica, incluida la evaluación de los costos de intervención por paciente y las barreras y facilitadores para la implementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
298
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente veterano de VA Puget Sound con >=1 visita de atención primaria en el último año
- Multimorbilidad compleja (>= 3 condiciones crónicas en >= 3 sistemas corporales según el índice de condiciones crónicas AHRQ)
Cumple con >=2 criterios de las pautas de morbilidad múltiple de NICE:
- 1) diagnóstico de una condición de salud mental y física,
- 2) fragilidad basada en el índice de fragilidad JEN, confirmada con puntuación PRISMA-7 autoinformada,
- 3) una o más visitas al departamento de emergencias de VA en los últimos 12 meses,
- 4) 10 o más medicamentos prescritos regularmente,
- 5) dificultades para manejar el tratamiento definidas por una puntuación de al menos 22 en el Cuestionario de carga de tratamiento de multimorbilidad autoinformado Dirección de correo electrónico válida
- Acceso confiable a Internet
- Acceso a un dispositivo (personal/suministrado por VA) compatible con la plataforma de videoconferencia VA
- Aceptar participar en las sesiones y encuestas de asesoramiento sobre salud si se le asigna a un grupo de intervención
Criterio de exclusión:
- No habla inglés con fluidez, pérdida auditiva severa, sin acceso telefónico
Demencia o deterioro cognitivo (diagnóstico o puntaje de evaluación cognitiva de seis ítems >=2)
--Embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 6 meses
- Enfermedad renal en etapa terminal y en diálisis
- Recepción de cuidados paliativos o de hospicio
- Inscripción en atención primaria basada en el hogar de VA
- Vivir en un centro de atención (hogar de ancianos o vida asistida)
- Indicadores de comportamiento en la historia clínica electrónica del VA
- Tratamiento activo para el diagnóstico de cáncer no cutáneo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de entrenadores de salud entre pares
Los participantes recibirán 20 visitas virtuales con un entrenador de salud de pares veterano capacitado durante 12 meses.
Los entrenadores brindarán a los participantes una breve educación sobre la salud, ayudarán a establecer metas y resolver problemas, mejorarán el apoyo social y vincularán a los participantes con los recursos comunitarios y de VA.
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Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente para recibir una intervención de entrenador de salud de pares brindada por telesalud para promover resultados de salud y cambios de comportamiento entre los veteranos con multimorbilidad.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo control/sin intervención
Los participantes continuarán recibiendo su atención primaria habitual habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud física (CVRS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12) Resumen del componente físico: puntajes resumidos para la salud general, el funcionamiento físico, el rol físico y el dolor corporal.
Las puntuaciones de escala se evaluarán utilizando los procedimientos del sistema de puntuación estandarizados publicados para el SF-12 que se encuentran en: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
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Línea de base a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida en salud mental (CVRS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Encuesta de salud de formato breve de 12 ítems (SF-12) Resumen del componente mental: puntajes resumidos de vitalidad, salud mental, funcionamiento social y rol emocional.
Las puntuaciones de escala se evaluarán utilizando los procedimientos del sistema de puntuación estandarizados publicados para el SF-12 que se encuentran en: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
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Línea de base a 12 meses
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Medido por datos clínicos y administrativos de VA y respuestas de autoinforme (atención que no es de VA), que incluye atención primaria, atención especializada, admisiones de pacientes hospitalizados, visitas al departamento de emergencias.
Un mayor número de visitas indica una mayor utilización.
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Línea de base a 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Medido por la Escala de Autoeficacia para Manejar Enfermedades Crónicas para evaluar la capacidad percibida para realizar las acciones requeridas para manejar enfermedades crónicas.
La confianza se mide en una escala de 10 puntos que va desde (1) nada seguro hasta (10) totalmente seguro.
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia/confianza.
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Línea de base a 12 meses
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Activación del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Medido por el Índice de Activación de la Salud del Consumidor (CHAI) para evaluar la capacidad de tomar medidas preventivas, controlar los síntomas, encontrar y usar atención médica y trabajar con proveedores de atención médica.
Las respuestas se miden como activación baja frente a activación no baja en una escala de 4 puntos que va desde casi siempre cierto (1) hasta casi nunca cierto (4).
Una puntuación más alta indica una activación más baja.
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Línea de base a 12 meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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El instrumento de encuesta de apoyo social de 8 elementos del Estudio de resultados médicos (MOS) medirá el apoyo social emocional, instrumental, informativo y de evaluación.
El apoyo social se califica utilizando una escala de respuesta de 5 puntos que va desde nunca (1) hasta siempre (5).
Una puntuación más alta para una escala individual o un índice de apoyo general indica un mayor apoyo.
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Línea de base a 12 meses
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Soledad
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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La escala de soledad de UCLA de tres ítems medirá los sentimientos subjetivos de estar solo o aislado.
Las respuestas se miden utilizando una escala de respuesta de 3 puntos que va desde casi nunca (1) hasta a menudo (3).
Una puntuación más alta indica una mayor soledad.
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Línea de base a 12 meses
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Acceso a la atención
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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La evaluación del consumidor de proveedores y sistemas de atención médica (CAHPS, por sus siglas en inglés) (acceso a la atención) medirá la obtención de citas, atención e información oportunas.
Las respuestas se miden utilizando una escala de respuesta de 4 puntos que van desde nunca (1) hasta siempre (4).
Una puntuación más alta indica un mayor acceso a la atención.
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Línea de base a 12 meses
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Comunicación paciente-proveedor
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Evaluación del Consumidor de Proveedores y Sistemas de Atención Médica (CAHPS) - comunicación paciente-proveedor - medirá la comunicación con el médico y el equipo de atención médica.
Las respuestas se miden utilizando una escala de respuesta de 4 puntos que van desde nunca (1) hasta siempre (4).
Una puntuación más alta indica una mayor comunicación.
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Línea de base a 12 meses
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Toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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CollaboRATE medirá la explicación de los problemas de salud; obtención e integración de las preferencias del paciente.
Las respuestas se miden utilizando una escala de respuesta de 10 puntos que va desde no se hizo ningún esfuerzo (0) hasta que se hizo todo el esfuerzo (9).
Una puntuación más alta indica una mayor toma de decisiones compartida.
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Línea de base a 12 meses
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Al iniciar la Conversación, la evaluación dietética breve y la escala de intervención medirán la calidad de la dieta.
Las respuestas se miden utilizando una escala de respuesta de 3 puntos.
Los ítems tienen un rango de puntaje de 0, 1, 2. El total varía de puntajes de 0 a 16.
Una puntuación más alta indica una dieta menos saludable.
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Línea de base a 12 meses
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Dominios de Voils del grado subjetivo de incumplimiento (DOSE-No cumplimiento) La medida Razones del incumplimiento identificará los posibles motivos del incumplimiento del tratamiento prescrito.
La adherencia a la medicación se califica utilizando una escala de respuesta de 5 puntos que va desde ninguna vez (1) hasta siempre (5).
Las puntuaciones más altas indican una mayor falta de adherencia.
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Línea de base a 12 meses
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El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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El Cuestionario del Sistema de Vigilancia de Factores de Riesgo del Comportamiento (BRFSS) medirá el consumo de tabaco.
Las preguntas evaluarán el consumo actual de tabaco y la frecuencia de uso.
El consumo actual de tabaco incluye a las personas que informan haber fumado al menos 100 cigarrillos en toda su vida y que informan que fuman cigarrillos ahora (todos los días o algunos días).
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Línea de base a 12 meses
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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El cuestionario de consumo de alcohol AUDIT (AUDIT-C) medirá el consumo de alcohol.
Un total de 5+ indica consumo de alcohol aumentado o de mayor riesgo.
Una puntuación total general de 5 o más es AUDIT-C positiva.
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Línea de base a 12 meses
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Deterioro/perturbación del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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La encuesta PROMIS sobre el deterioro relacionado con el sueño y los trastornos del sueño medirá el deterioro relacionado con los trastornos del sueño.
Las respuestas se miden en una escala de 5 puntos que van desde nada (1) hasta mucho (5).
Una puntuación más alta indica una mayor alteración del sueño.
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Línea de base a 12 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) La evaluación de forma abreviada medirá la actividad física.
Examinaremos la actividad física total en minutos por semana, totalizando todo el tiempo de caminata, actividad moderada y vigorosa en los últimos 7 días.
También examinaremos la actividad física de forma dicotómica, identificando aquellos que cumplan con las recomendaciones de al menos 150 minutos de actividad física total a la semana.
Usaremos los procedimientos estándar de limpieza de datos descritos por los desarrolladores de IPAQ, disponibles en www.ipaq.ki.se.
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Línea de base a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
- Investigador principal: Kristen E. Gray, PhD MS BS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 21-100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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