Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth-leveret Peer Support for at forbedre livskvaliteten blandt veteraner med multimorbiditet (VetASSIST)

16. oktober 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development
VetASSIST-studiet er et randomiseret klinisk forsøg, der tester, om modtagelse af virtuel sundhedscoaching fra veterankammerater forbedrer den fysiske og mentale sundhedsrelaterede livskvalitet for veteraner med flere kroniske sundhedstilstande og komplekse sundhedsbehov. VetASSIST vil teste effektiviteten af ​​en intervention, der matcher veteranpatienter med multimorbiditet med veteransundhedscoacher, som vil give uddannelse, ressourcer, vejledning og støtte til at hjælpe dem med at håndtere deres fysiske og mentale sundhed i løbet af et år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​et virtuelt, veteran-peer-ledet selvledelse-støtteprogram (VetASSIST) for at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) for veteraner med multimorbiditet sammenlignet med sædvanlig pleje. Efterforskerne vil udføre en type 1 hybrid effektivitet-implementering randomiseret kontrolleret undersøgelse af interventionen blandt VA Puget Sound patienter med multimorbiditet. Uddannede peer-sundhedscoacher vil praktisk talt mødes en-til-en med patienter for at hjælpe med daglig selvledelse ved at give information; identifikation af patienters værdier og præferencer; hjælpe dem med at sætte mål i overensstemmelse med deres værdier og præferencer og problemløsningsbarrierer for disse mål; modellering færdigheder til effektiv ledelse; yde social støtte; knytte dem til klinisk pleje og samfundsressourcer; og adressering af barrierer for selvledelse. Veteraner med multimorbiditet vil blive randomiseret til at modtage peer health coaching intervention eller sædvanlig pleje. Resultater vil blive vurderet eksternt ved baseline og 12 måneder.

Specifikke mål er: 1) Test effekten af ​​VetASSIST sammenlignet med sædvanlig pleje på det primære resultat af baseline til 12 måneders ændring i fysisk HRQoL og sekundære resultater af mental HRQoL og sundhedspleje; 2a) Beskriv forskelle mellem VetASSIST og sædvanlig pleje på basislinje til 12-måneders ændringer i mellemliggende resultater, der afspejler funktionerne i peer-støtte og interventionsmål (selveffektivitet, patientaktivering, sundhedsadfærd, social støtte, opfattet adgang til pleje, patient-leverandør kommunikation og fælles beslutningstagning); 2b) Undersøg om mellemliggende resultater medierer interventionsrelaterede forskelle i HRQoL; 3) Evaluere gennemførligheden af ​​at omsætte VetASSIST til praksis, herunder evaluering af interventionsomkostninger pr. patient og barrierer og facilitatorer for implementering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

298

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran VA Puget Sound patient med >=1 primærplejebesøg inden for sidste år
  • Kompleks multimorbiditet (>=3 kroniske tilstande i >=3 kropssystemer baseret på AHRQ Chronic Condition Index)

  • Opfylder >=2 kriterium fra NICE multimorbiditetsretningslinjer:

    • 1) diagnosticering af en mental og fysisk helbredstilstand,
    • 2) skrøbelighed baseret på JEN skrøbelighedsindeks, bekræftet med selvrapporteret PRISMA-7-score,
    • 3) et eller flere besøg på VA akutmodtagelse inden for de seneste 12 måneder,
    • 4) 10 eller flere regelmæssigt ordinerede medicin,
    • 5) vanskeligheder med at håndtere behandling defineret ved en score på mindst 22 på det selvrapporterede Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire Gyldig e-mailadresse
  • Pålidelig adgang til internettet
  • Adgang til en enhed (personlig/VA medfølger), der er kompatibel med VA-videokonferenceplatformen
  • Accepter at deltage i sundhedscoaching-sessionerne og undersøgelserne, hvis de er tildelt interventionsgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flydende engelsk, alvorligt høretab, ingen telefonadgang

  • Demens eller kognitiv svækkelse (diagnose eller seks-elements kognitiv screener-score >=2)

    --Gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder

  • Slutstadiet af nyresygdom og i dialyse
  • Modtagelse af palliativ eller hospice pleje
  • Tilmelding til VA Home Based Primary Care
  • Bor på en plejefacilitet (plejehjem eller plejehjem)
  • Adfærdsflag i VA elektroniske sygejournal
  • Aktiv behandling til diagnosticering af ikke-hudkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Peer sundhedscoach intervention
Deltagerne vil modtage 20 virtuelle besøg med en uddannet Veteran peer sundhedscoach over 12 måneder. Coaches vil give deltagerne en kort sundhedsuddannelse, hjælpe med målsætning og problemløsning, forbedre social støtte og knytte deltagere til VA og samfundsressourcer.
Adfærdsmæssigt: Peer sundhedscoach intervention
Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en telehealth leveret peer health coach intervention for at fremme sundhedsresultater og adfærdsændringer blandt veteraner med multimorbiditet.
Andre navne:
  • VetASSIST
Ingen indgriben: Kontrolgruppe/ingen intervention
Deltagerne vil fortsat modtage deres almindelige, sædvanlige primære pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
12 Emne Short Form Health Survey (SF-12) Fysisk komponentresumé: Sammenfattende score for generel sundhed, fysisk funktion, rolle-fysisk og kropslig smerte. Skaleringsscore vil blive vurderet ved hjælp af offentliggjorte standardiserede scoringssystemprocedurer for SF-12 fundet på: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mental sundhed livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
12 Emne Short Form Health Survey (SF-12) Mental Component Resume: Sammenfattende score for vitalitet, mental sundhed, social funktion og rolle-emotionel. Skaleringsscore vil blive vurderet ved hjælp af offentliggjorte standardiserede scoringssystemprocedurer for SF-12 fundet på: www.researchgate.net/publication/242636950_SF-12_How_to_Score_the_SF-12_Physical_and_Mental_Health_Summary_Scales
Baseline til 12 måneder
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Målt ved VA kliniske og administrative data og selvrapporterende svar (ikke-VA-pleje), herunder primær pleje, specialpleje, døgnindlæggelser, skadestuebesøg. Et højere antal besøg indikerer større udnyttelse.
Baseline til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Målt ved Self-Efficacy to Manage Chronic Disease-skalaen for at vurdere den opfattede evne til at udføre handlinger, der er nødvendige for at håndtere kroniske sygdomme. Tillid måles på en 10-trins skala fra (1) slet ikke sikker til (10) fuldstændig sikker. En højere score indikerer højere self-efficacy/tillid.
Baseline til 12 måneder
Patientaktivering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Målt ved Consumer Health Activation Index (CHAI) for at vurdere evnen til at tage forebyggende handlinger, håndtere symptomer, finde og bruge lægehjælp og arbejde med sundhedsudbydere. Responser måles som lav aktivering vs. ikke lav aktivering på en 4-punkts skala fra næsten altid sand (1) til næsten aldrig sand (4). En højere score indikerer lavere aktivering.
Baseline til 12 måneder
Social støtte
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Medical Outcomes Study (MOS) 8-Item Social Support Survey Instrument vil måle følelsesmæssig, instrumentel, informativ og vurdering af social støtte. Social støtte bedømmes ved hjælp af en 5-punkts svarskala, der spænder fra ingen af ​​tiden (1) til hele tiden (5). En højere score for en individuel skala eller et samlet støtteindeks indikerer større støtte.
Baseline til 12 måneder
Ensomhed
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Three-Item UCLA Loneliness Scale vil måle subjektive følelser af at være ensom eller isoleret. Svar måles ved hjælp af en 3-punkts svarskala, der spænder fra næsten aldrig (1) til ofte (3). En højere score indikerer større ensomhed.
Baseline til 12 måneder
Adgang til pleje
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) - adgang til pleje - vil måle at få rettidige aftaler, pleje og information. Svar måles ved hjælp af en 4-punkts svarskala, der går fra aldrig (1) til altid (4). En højere score indikerer øget adgang til pleje.
Baseline til 12 måneder
Patient-udbyder kommunikation
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) - patient-udbyder kommunikation - vil måle kommunikation med læge og sundhedspersonale. Svar måles ved hjælp af en 4-punkts svarskala, der går fra aldrig (1) til altid (4). En højere score indikerer større kommunikation.
Baseline til 12 måneder
Fælles beslutningstagning
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
CollaboRATE vil måle forklaring af sundhedsproblemer; fremkaldelse og integration af patientpræferencer. Svarene måles ved hjælp af en 10-punkts svarskala, der spænder fra ingen indsats (0) til hver indsats blev gjort (9). En højere score indikerer større fælles beslutningstagning.
Baseline til 12 måneder
Kostkvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ved at starte en samtalekort diætvurdering og interventionsskala måles kostkvaliteten. Svar måles ved hjælp af en 3-punkts svarskala. Elementer har et scoreområde på 0, 1, 2. Det samlede antal spænder fra score på 0 til 16. En højere score indikerer en mindre sund kost.
Baseline til 12 måneder
Medicinadhærens
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Voils domæner af subjektivt omfang af manglende overholdelse (DOSE-Ikke overholdelse) Årsager til manglende overholdelse vil identificere mulige årsager til manglende overholdelse af den foreskrevne behandling. Medicinadhærens bedømmes ved hjælp af en 5-punkts responsskala, der spænder fra ingen af ​​tiden (1) til hele tiden (5). Højere score indikerer større manglende overholdelse.
Baseline til 12 måneder
Brug af tobak
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Behavioural Risk Factor Surveillance System (BRFSS) Spørgeskema vil måle tobaksforbrug. Spørgsmål vil vurdere det aktuelle tobaksforbrug og hyppigheden af ​​brugen. Nuværende tobaksbrug omfatter personer, der rapporterer at have røget mindst 100 cigaretter i hele deres liv, og som rapporterer, at de ryger cigaretter nu (hver dag eller nogle dage).
Baseline til 12 måneder
Brug af alkohol
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
AUDIT Spørgeskemaet om alkoholforbrug (AUDIT-C) vil måle alkoholforbrug. I alt 5+ indikerer øget eller højere risiko for at drikke. En samlet score på 5 eller derover er AUDIT-C positiv.
Baseline til 12 måneder
Søvnsvækkelse/forstyrrelse
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
PROMIS søvnrelateret svækkelse og søvnforstyrrelse undersøgelse vil måle søvnforstyrrelser relateret svækkelse. Svar måles på en 5-punkts skala, der går fra slet ikke (1) til meget (5). En højere score indikerer større søvnforstyrrelser.
Baseline til 12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Kortformvurdering vil måle fysisk aktivitet. Vi vil undersøge den samlede fysiske aktivitet i minutter om ugen, alt fra gang, moderat og kraftig aktivitet i de seneste 7 dage. Vi vil også undersøge fysisk aktivitet dikotomt og identificere dem, der opfylder anbefalingerne om mindst 150 minutters samlet fysisk aktivitet om ugen. Vi vil bruge standardprocedurer for datarensning skitseret af IPAQ-udviklere, tilgængelige på www.ipaq.ki.se.
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine D Hoerster, PhD MPH BA, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Ledende efterforsker: Kristen E. Gray, PhD MS BS, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2022

Først opslået (Faktiske)

29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 21-100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peer sundhedscoach intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner