多発性硬化症における高強度インターバル歩行トレーニング
2022年10月5日 更新者：Herbert Karpatkin、Hunter College of City University of New York
多発性硬化症における高強度インターバル歩行トレーニングと中強度連続歩行トレーニングの効果
MS (pwMS) 患者の 90% 以上が歩行困難を訴えています。
短時間の高速歩行と休憩を交互に繰り返す高強度インターバル歩行トレーニング (HIIGT) は、他の神経学的診断で歩行を改善することがわかっています。
ただし、pwMS への影響は不明です。
MS のほとんどの歩行トレーニングは、ゆっくりとしたペースで継続的に行われます。
この研究の目的は、HIIGT の効果を pwMS における従来の中程度の強度の連続歩行トレーニング (MICGT) と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: MICGT と比較して、pwMS が HIIGT で歩行を大幅に改善するかどうかを判断する。
主な質問: HIIGT は MICGT よりも pwMS の歩行パラメータの大幅な改善をもたらしますか? 二次的な質問: HIIGT は、pwMS の MICGT と比較して、バランス、下肢の筋力、下肢の可動域、および HR を大幅に改善しますか?
仮説: HIIGT は、MICGT よりも pwMS の歩行パラメーターを大幅に改善します。
正当化: 以前の研究では、MICGT、中程度の強度のインターバル トレーニング、および高強度の非歩行インターバル トレーニングが pwMS に効果的であることが示されています。 HIIGT は脳卒中患者に有効であることが示されていますが、pwMS に対する HIIGT の効果は知られていません。
結果と情報の普及: 調査結果を全国会議で発表し、調査結果の原稿を適切な査読付きジャーナルに提出します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Herb Karpatkin, DSc
- 電話番号：212-396-7115
- メール：hkarpatk@hunter.cuny.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、11238
- 募集
- Hunter College
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コンタクト：
- Herb Karpatkin, DSc
- 電話番号：212-396-7115
- メール：hkarpatk@hunter.cuny.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 多発性硬化症と診断された人。
- 補助具の有無にかかわらず、6 分間連続して歩く能力。
- 私たちが行っている研究を理解できるように、同意書を読み、理解し、署名する能力
- 18歳以上
除外基準:
- MS の影響のみを調べており、他の状態の影響を除外する必要があるため、心肺、整形外科、または非 MS の神経疾患
- 最近の悪化の報告。 根拠: 根拠の影響が独立変数の影響を妨げる可能性がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度インターバル歩行トレーニング
被験者は、4週間にわたって20分間、週3回の高強度インターバルトレーニングを受けます
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被験者は 30 秒間全力で歩き、その後 60 秒間座位で回復します。
彼らは常に理学療法士によって守られます。
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アクティブコンパレータ：中強度の連続歩行トレーニング
被験者は、週に 3 回、4 週間にわたって 20 分間の中程度の強度の連続歩行トレーニングを受けます。
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被験者は最高の快適なペースで 20 分間歩きます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入前と介入後の6分間歩行テスト時間の変化
時間枠：テストは、介入の 1 週間前と 1 週間後にすべての被験者に実施されます。テストは、介入の 1 週間前と 1 週間後にすべての被験者に実施されます。
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被験者は、最も快適なペースで 6 分間歩きます。
歩行中は理学療法士が保護します。
総距離、1分あたりの距離、心拍数が測定されます。
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テストは、介入の 1 週間前と 1 週間後にすべての被験者に実施されます。テストは、介入の 1 週間前と 1 週間後にすべての被験者に実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入前後の機能的歩行評価スコアの変化
時間枠：介入の前週と翌週に行います。介入の前週と翌週に行います。
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さまざまな歩行条件でバランスを評価するために使用
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介入の前週と翌週に行います。介入の前週と翌週に行います。
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介入前後のハンドヘルドダイナモメトリー値の変化
時間枠：介入の前週と翌週に行われます。
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下肢の筋力を測定するためのひずみゲージの使用
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介入の前週と翌週に行われます。
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介入前後の多発性硬化症影響尺度29の変化
時間枠：介入の前の週と後の週に実行されます。
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被験者が自分の生活に多発性硬化症の影響を主観的に評価する生活の質の尺度
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介入の前の週と後の週に実行されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月28日
最初の投稿 (実際)
2022年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月5日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-0261
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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