Entrenamiento de la marcha a intervalos de alta intensidad en la esclerosis múltiple
5 de octubre de 2022 actualizado por: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York
Los efectos del entrenamiento de la marcha a intervalos de alta intensidad frente al entrenamiento de la marcha continua de intensidad moderada en la esclerosis múltiple
Más del 90% de las personas con EM (pwMS) se quejan de dificultad para caminar.
Se ha descubierto que el entrenamiento de la marcha en intervalos de alta intensidad (HIIGT, por sus siglas en inglés), en el que las personas alternan breves períodos de caminata a altas velocidades con períodos de descanso, mejora la marcha en otros diagnósticos neurológicos.
Sin embargo, su impacto en pwMS no se conoce.
La mayor parte del entrenamiento de la marcha en la EM se realiza continuamente a un ritmo más lento.
El propósito de este estudio es comparar los efectos de HIIGT con el entrenamiento de marcha continua de intensidad moderada (MICGT) tradicional en pwMS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Propósito: Determinar si pwMS tendrá mayores mejoras en la marcha con HIIGT en comparación con MICGT.
Pregunta principal: ¿HIIGT da como resultado mayores mejoras en los parámetros de la marcha en pwMS que MICGT? Pregunta secundaria: ¿HIIGT dará como resultado mayores mejoras en el equilibrio, la fuerza de las extremidades inferiores, el rango de movimiento de las extremidades inferiores y la frecuencia cardíaca en comparación con MICGT en PwMS?
Hipótesis: HIIGT dará como resultado mayores mejoras en los parámetros de marcha en pwMS que MICGT.
Justificación: investigaciones anteriores han demostrado que MICGT, el entrenamiento de intervalos de intensidad moderada y el entrenamiento de intervalos sin marcha de alta intensidad son efectivos en la EMp. Se ha demostrado que HIIGT es eficaz en personas con accidente cerebrovascular, pero se desconocen los efectos de HIIGT en PwMS.
Resultados y difusión de información: Presentaremos nuestros hallazgos en conferencias nacionales y enviaremos manuscritos de nuestros hallazgos a la revista revisada por pares correspondiente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Herb Karpatkin, DSc
- Número de teléfono: 212-396-7115
- Correo electrónico: hkarpatk@hunter.cuny.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 11238
- Reclutamiento
- Hunter College
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Contacto:
- Herb Karpatkin, DSc
- Número de teléfono: 212-396-7115
- Correo electrónico: hkarpatk@hunter.cuny.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas diagnosticadas con Esclerosis Múltiple.
- La capacidad de caminar durante 6 minutos de forma continua con o sin dispositivo de asistencia.
- La capacidad de leer, comprender y firmar un formulario de consentimiento para que puedan comprender el estudio que estamos realizando.
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad neurológica cardiopulmonar, ortopédica o no relacionada con la EM, ya que solo estamos examinando los efectos de la EM y debemos descartar el impacto de otras afecciones.
- Informe de una exacerbación reciente. Justificación: el impacto de la justificación puede interferir con el impacto de las variables independientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de la marcha en intervalos de alta intensidad
los sujetos recibirán entrenamiento de intervalos de alta intensidad 3 veces por semana durante 20 minutos durante un período de 4 semanas
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Los sujetos caminarán lo más rápido que puedan durante 30 segundos, seguidos de una recuperación sentado de 60 segundos.
Estarán custodiados por un fisioterapeuta en todo momento.
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Comparador activo: Entrenamiento continuo de la marcha de intensidad moderada
los sujetos recibirán entrenamiento de marcha continuo de intensidad moderada 3 veces por semana durante 20 minutos durante un período de 4 semanas
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los sujetos caminarán durante 20 minutos a su mejor ritmo cómodo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo de prueba de caminata de seis minutos desde antes hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba se administrará a todos los sujetos una semana antes y una semana después de la intervención.La prueba se administrará a todos los sujetos una semana antes y una semana después de la intervención.
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Los sujetos caminarán durante seis minutos a su mejor ritmo cómodo.
Estarán custodiados por fisioterapeuta durante todo el recorrido.
Se medirá la distancia total, la distancia por minuto y la frecuencia cardíaca.
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La prueba se administrará a todos los sujetos una semana antes y una semana después de la intervención.La prueba se administrará a todos los sujetos una semana antes y una semana después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la evaluación de la marcha funcional desde antes hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Se realizará la semana anterior y la semana posterior a la intervención. Se realizará la semana anterior y la semana posterior a la intervención.
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Se utiliza para evaluar el equilibrio durante diferentes condiciones de marcha.
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Se realizará la semana anterior y la semana posterior a la intervención. Se realizará la semana anterior y la semana posterior a la intervención.
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Cambio en los valores de la dinamometría manual antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Se realizará la semana anterior y la semana posterior a la intervención.
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Uso de la galga extensiométrica para determinar la fuerza muscular de las extremidades inferiores
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Se realizará la semana anterior y la semana posterior a la intervención.
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Cambio en la escala de impacto de la esclerosis múltiple 29 de antes a después de la intervención
Periodo de tiempo: Realizado en la semana anterior y la semana posterior a la intervención.
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Medida de la calidad de vida en la que el sujeto valora subjetivamente el impacto de la esclerosis múltiple en su vida
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Realizado en la semana anterior y la semana posterior a la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0261
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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