Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervallooptraining met hoge intensiteit bij multiple sclerose

5 oktober 2022 bijgewerkt door: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

De effecten van intervallooptraining met hoge intensiteit versus continue looptraining met matige intensiteit bij multiple sclerose

Meer dan 90% van de personen met MS (pwMS) klagen over moeite met lopen. Intervallooptraining met hoge intensiteit (HIIGT), waarbij personen korte periodes van lopen met hoge snelheid afwisselen met periodes van rust, bleek het lopen bij andere neurologische diagnoses te verbeteren. De impact op pwMS is echter niet bekend. De meeste looptraining bij MS wordt continu in een langzamer tempo gedaan. Het doel van deze studie is om de effecten van HIIGT te vergelijken met traditionele Moderate Intensity Continuous Gait Training (MICGT) bij pwMS.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Bepalen of pwMS grotere verbeteringen in het looppatroon zal hebben met HIIGT in vergelijking met MICGT.

Primaire vraag: Leidt HIIGT tot grotere verbeteringen in loopparameters bij pwMS dan MICGT? Secundaire vraag: Zal ​​HIIGT resulteren in grotere verbeteringen in balans, kracht van de onderste ledematen, bewegingsbereik van de onderste ledematen en HR in vergelijking met MICGT bij pwMS?

Hypothese: HIIGT zal resulteren in grotere verbeteringen in loopparameters bij pwMS dan MICGT.

Motivering: Uit eerder onderzoek is gebleken dat MICGT, intervaltraining met matige intensiteit en intervaltraining zonder loopbeweging met hoge intensiteit effectief is bij pwMS. HIIGT is effectief gebleken bij personen met een beroerte, maar de effecten van HIIGT op pwMS zijn niet bekend.

Resultaten en verspreiding van informatie: we zullen onze bevindingen presenteren op nationale conferenties en manuscripten van onze bevindingen indienen bij het juiste collegiaal getoetste tijdschrift.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met de diagnose Multiple Sclerose.
  • De mogelijkheid om 6 minuten ononderbroken te lopen met of zonder hulpmiddel.
  • Het vermogen om een ​​toestemmingsformulier te lezen, te begrijpen en te ondertekenen, zodat ze het onderzoek dat we doen kunnen begrijpen
  • Boven de 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Elke cardiopulmonale, orthopedische of niet-MS neurologische ziekte, aangezien we alleen de effecten van MS onderzoeken en de impact van andere aandoeningen moeten uitsluiten
  • Verslag van een recente exacerbatie. Rationale: de impact van de rationale kan interfereren met de impact van de onafhankelijke variabelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: High Intensity Interval looptraining
proefpersonen krijgen gedurende een periode van 4 weken 3x/week een intensieve intervaltraining van 20 minuten
Gedragsmatig: High Intensity Interval Looptraining
De proefpersonen lopen 30 seconden zo snel als ze kunnen, gevolgd door 60 seconden zittend herstel. Ze worden te allen tijde bewaakt door een fysiotherapeut.
Actieve vergelijker: Continue looptraining met matige intensiteit
proefpersonen krijgen gedurende een periode van 4 weken 3x/week een continue looptraining van matige intensiteit gedurende 20 minuten
Gedragsmatig: Matige Intensiteit Interval looptraining
proefpersonen lopen 20 minuten in hun meest comfortabele tempo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in zes minuten looptesttijd van voor naar na de interventie
Tijdsspanne: De test wordt een week voor en een week na de ingreep bij alle proefpersonen afgenomen. De test wordt bij alle proefpersonen een week voor en een week na de ingreep afgenomen.
De proefpersonen lopen zes minuten in hun meest comfortabele tempo. Ze worden gedurende de hele wandeling bewaakt door een fysiotherapeut. De totale afstand, afstand per minuut en hartslag worden gemeten.
De test wordt een week voor en een week na de ingreep bij alle proefpersonen afgenomen. De test wordt bij alle proefpersonen een week voor en een week na de ingreep afgenomen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele gangbeoordelingsscore van voor tot na de interventie
Tijdsspanne: Wordt uitgevoerd in de week voor en de week na de ingreep. Wordt uitgevoerd in de week voor en de week na de ingreep.
Gebruikt om de balans te beoordelen tijdens verschillende loopomstandigheden
Wordt uitgevoerd in de week voor en de week na de ingreep. Wordt uitgevoerd in de week voor en de week na de ingreep.
Verandering in handdynamometriewaarden van voor tot na de ingreep
Tijdsspanne: Wordt de week voor en de week na de ingreep gedaan.
Gebruik van de spanningsmeter om de spierkracht van de onderste ledematen te bepalen
Wordt de week voor en de week na de ingreep gedaan.
Verandering in Multiple sclerose impactschaal 29 van voor tot na de ingreep
Tijdsspanne: Uitgevoerd in de week voor en de week na de ingreep.
Kwaliteit van leven meet waar de proefpersoon subjectief de impact van multiple sclerose op zijn leven beoordeelt
Uitgevoerd in de week voor en de week na de ingreep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0261

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op High Intensity Interval Looptraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren