Высокоинтенсивная интервальная тренировка ходьбы при рассеянном склерозе
5 октября 2022 г. обновлено: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York
Влияние интервальной тренировки ходьбы высокой интенсивности на непрерывную тренировку ходьбы средней интенсивности при рассеянном склерозе
Более 90% больных рассеянным склерозом (PwMS) жалуются на трудности при ходьбе.
Было обнаружено, что высокоинтенсивная интервальная тренировка ходьбы (HIIGT), при которой люди чередуют короткие периоды ходьбы на высокой скорости с периодами отдыха, улучшает ходьбу при других неврологических диагнозах.
Однако его влияние на PwMS неизвестно.
Большинство тренировок ходьбы при рассеянном склерозе выполняются непрерывно в более медленном темпе.
Целью данного исследования является сравнение эффектов HIIGT с традиционной тренировкой умеренной интенсивности с непрерывной походкой (MICGT) при pwMS.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Цель: определить, будут ли PwMS иметь более значительные улучшения в походке с HIIGT по сравнению с MICGT.
Основной вопрос: приводит ли HIIGT к большему улучшению параметров походки при PwMS, чем MICGT? Второстепенный вопрос: приведет ли HIIGT к большему улучшению баланса, силы нижних конечностей, диапазона движений нижних конечностей и ЧСС по сравнению с MICGT при pwMS?
Гипотеза: HIIGT приведет к большему улучшению параметров походки при pwMS, чем MICGT.
Обоснование: Предыдущие исследования показали, что MICGT, интервальная тренировка средней интенсивности и высокоинтенсивная интервальная тренировка без ходьбы эффективны при PwMS. Было показано, что HIIGT эффективен у людей с инсультом, но влияние HIIGT на pwMS неизвестно.
Результаты и распространение информации: мы представим наши выводы на национальных конференциях и представим рукописи наших выводов в соответствующий рецензируемый журнал.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Herb Karpatkin, DSc
- Номер телефона: 212-396-7115
- Электронная почта: hkarpatk@hunter.cuny.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 11238
- Рекрутинг
- Hunter College
-
Контакт:
- Herb Karpatkin, DSc
- Номер телефона: 212-396-7115
- Электронная почта: hkarpatk@hunter.cuny.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лица с диагнозом рассеянный склероз.
- Способность ходить в течение 6 минут непрерывно со вспомогательным устройством или без него.
- Способность прочитать, понять и подписать форму согласия, чтобы они могли понять исследование, которое мы проводим
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Любое сердечно-легочное, ортопедическое или не связанное с рассеянным склерозом неврологическое заболевание, поскольку мы изучаем только последствия рассеянного склероза и должны исключить влияние других состояний.
- Сообщение о недавнем обострении. Обоснование: влияние обоснования может мешать влиянию независимых переменных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивная интервальная тренировка ходьбы
субъекты будут получать 3 раза в неделю высокоинтенсивные интервальные тренировки по 20 минут в течение 4-недельного периода.
|
Субъекты будут ходить так быстро, как только могут, в течение 30 секунд, после чего следует 60-секундное восстановление в сидячем положении.
Их постоянно будет охранять физиотерапевт.
|
|
Активный компаратор: Непрерывная тренировка ходьбы средней интенсивности
субъекты будут получать 3 раза в неделю непрерывную тренировку ходьбы средней интенсивности в течение 20 минут в течение 4-недельного периода.
|
испытуемые будут ходить в течение 20 минут в максимально удобном темпе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени теста шестиминутной ходьбы по сравнению с периодом до вмешательства
Временное ограничение: Тест будет проводиться для всех субъектов за одну неделю до и одну неделю после вмешательства. Тест будет проводиться для всех субъектов за одну неделю до и одну неделю после вмешательства.
|
Субъекты будут ходить в течение шести минут в удобном для них темпе.
Всю прогулку их будет охранять физиотерапевт.
Будет измерено общее расстояние, расстояние в минуту и частота сердечных сокращений.
|
Тест будет проводиться для всех субъектов за одну неделю до и одну неделю после вмешательства. Тест будет проводиться для всех субъектов за одну неделю до и одну неделю после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки функциональной походки по сравнению с состоянием до и после вмешательства
Временное ограничение: Будет сделано за неделю до и через неделю после вмешательства. Будет сделано за неделю до и через неделю после вмешательства.
|
Используется для оценки равновесия при различных условиях ходьбы.
|
Будет сделано за неделю до и через неделю после вмешательства. Будет сделано за неделю до и через неделю после вмешательства.
|
|
Изменение значений ручной динамометрии до и после вмешательства
Временное ограничение: Будет сделано за неделю до и через неделю после вмешательства.
|
Использование тензодатчика для определения силы мышц нижних конечностей.
|
Будет сделано за неделю до и через неделю после вмешательства.
|
|
Изменение шкалы воздействия рассеянного склероза 29 по сравнению с состоянием до и после вмешательства
Временное ограничение: Выполняется за неделю до и неделю после вмешательства.
|
Мера качества жизни, по которой субъект субъективно оценивает влияние рассеянного склероза на свою жизнь.
|
Выполняется за неделю до и неделю после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0261
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .