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Hochintensives Intervall-Gangtraining bei Multipler Sklerose

5. Oktober 2022 aktualisiert von: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Die Auswirkungen von Intervall-Gangtraining mit hoher Intensität im Vergleich zu kontinuierlichem Gangtraining mit mittlerer Intensität bei Multipler Sklerose

Über 90 % der Menschen mit MS (pwMS) klagen über Schwierigkeiten beim Gehen. Es wurde festgestellt, dass hochintensives Intervall-Gangtraining (HIIGT), bei dem Personen kurze Gehphasen mit hoher Geschwindigkeit mit Ruhephasen abwechseln, das Gehen bei anderen neurologischen Diagnosen verbessert. Seine Auswirkungen auf pwMS sind jedoch nicht bekannt. Das meiste Gangtraining bei MS wird kontinuierlich in einem langsameren Tempo durchgeführt. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von HIIGT mit traditionellem Moderate Intensity Continuous Gait Training (MICGT) bei pwMS zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Bestimmung, ob pwMS größere Gangverbesserungen mit HIIGT im Vergleich zu MICGT aufweisen wird.

Primäre Frage: Führt HIIGT zu größeren Verbesserungen der Gangparameter bei pwMS als MICGT? Sekundäre Frage: Wird HIIGT im Vergleich zu MICGT bei pwMS zu größeren Verbesserungen des Gleichgewichts, der Kraft der unteren Extremitäten, des Bewegungsbereichs der unteren Extremitäten und der Herzfrequenz führen?

Hypothese: HIIGT wird zu größeren Verbesserungen der Gangparameter bei pwMS führen als MICGT.

Begründung: Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass MICGT, Intervalltraining mit moderater Intensität und hochintensives Nicht-Gang-Intervalltraining bei pwMS wirksam sind. HIIGT hat sich bei Personen mit Schlaganfall als wirksam erwiesen, aber die Auswirkungen von HIIGT auf pwMS sind nicht bekannt.

Ergebnisse und Verbreitung von Informationen: Wir werden unsere Ergebnisse auf nationalen Konferenzen präsentieren und Manuskripte unserer Ergebnisse bei der entsprechenden Peer-Review-Zeitschrift einreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen Multiple Sklerose diagnostiziert wurde.
  • Die Fähigkeit, 6 Minuten lang ununterbrochen mit oder ohne Hilfsmittel zu gehen.
  • Die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben, damit sie die von uns durchgeführte Studie verstehen können
  • Ab dem 18. Lebensjahr

Ausschlusskriterien:

  • Jede kardiopulmonale, orthopädische oder nicht MS-neurologische Erkrankung, da wir nur die Auswirkungen von MS untersuchen und die Auswirkungen anderer Erkrankungen ausschließen müssen
  • Bericht über eine kürzliche Exazerbation. Begründung: Die Auswirkung der Begründung kann die Auswirkung der unabhängigen Variablen beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Intervall-Gangtraining
Die Probanden erhalten 3x/Woche hochintensives Intervalltraining für 20 Minuten über einen Zeitraum von 4 Wochen
Verhalten: Hochintensives Intervall-Gangtraining
Die Probanden gehen 30 Sekunden lang so schnell sie können, gefolgt von einer 60-sekündigen Erholung im Sitzen. Sie werden zu jeder Zeit von einem Physiotherapeuten bewacht.
Aktiver Komparator: Kontinuierliches Gangtraining mit mittlerer Intensität
Die Probanden erhalten über einen Zeitraum von 4 Wochen 3x/Woche ein kontinuierliches Gangtraining mittlerer Intensität für 20 Minuten
Verhalten: Moderates Intervall-Gangtraining
Die Probanden gehen 20 Minuten lang in ihrem bequemsten Tempo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sechs-Minuten-Gehtestzeit von vor zu nach dem Eingriff
Zeitfenster: Der Test wird bei allen Probanden eine Woche vor und eine Woche nach dem Eingriff durchgeführt.Der Test wird bei allen Probanden eine Woche vor und eine Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
Die Probanden gehen sechs Minuten lang in ihrem bequemsten Tempo. Sie werden während der gesamten Wanderung von einem Physiotherapeuten bewacht. Gesamtdistanz, Distanz pro Minute und Herzfrequenz werden gemessen.
Der Test wird bei allen Probanden eine Woche vor und eine Woche nach dem Eingriff durchgeführt.Der Test wird bei allen Probanden eine Woche vor und eine Woche nach dem Eingriff durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewertungsergebnisses für das funktionelle Gangbild von vor bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: Wird in der Woche vor und in der Woche nach dem Eingriff durchgeführt. Wird in der Woche vor und in der Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
Wird verwendet, um das Gleichgewicht bei verschiedenen Gehbedingungen zu beurteilen
Wird in der Woche vor und in der Woche nach dem Eingriff durchgeführt. Wird in der Woche vor und in der Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
Änderung der Handdynamometriewerte von vor bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: Wird in der Woche vor und in der Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
Verwendung des Dehnungsmessstreifens zur Bestimmung der Muskelkraft der unteren Extremität
Wird in der Woche vor und in der Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
Veränderung der Multiple-Sklerose-Auswirkungsskala 29 von vor zu nach dem Eingriff
Zeitfenster: Wird in der Woche vor und in der Woche nach dem Eingriff durchgeführt.
Lebensqualität misst, wo der Proband subjektiv die Auswirkungen von Multipler Sklerose auf sein Leben bewertet
Wird in der Woche vor und in der Woche nach dem Eingriff durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-0261

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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