Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervalgangtræning ved multipel sklerose

5. oktober 2022 opdateret af: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Effekterne af høj intensitet interval gangtræning versus moderat intensitet kontinuerlig gangtræning ved multipel sklerose

Over 90 % af personer med MS (pwMS) klager over gangbesvær. Højintensiv intervalgangtræning (HIIGT), hvor personer veksler korte perioder med at gå ved høje hastigheder med perioder med hvile, har vist sig at forbedre gang i andre neurologiske diagnoser. Dets indvirkning på pwMS kendes dog ikke. Det meste gangtræning i MS udføres kontinuerligt i et langsommere tempo. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af HIIGT med traditionel Moderat Intensity Continuous Gait Training (MICGT) i pwMS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At bestemme om pwMS vil have større forbedringer i gangart med HIIGT sammenlignet med MICGT.

Primært spørgsmål: Resulterer HIIGT i større forbedringer i gangparametre i pwMS end MICGT? Sekundært spørgsmål: Vil HIIGT resultere i større forbedringer i balance, underekstremitetsstyrke, underekstremitets bevægelsesområde og HR sammenlignet med MICGT i pwMS?

Hypotese: HIIGT vil resultere i større forbedringer i gangparametre i pwMS end MICGT.

Begrundelse: Tidligere forskning har vist, at MICGT, intervaltræning med moderat intensitet og intervaltræning med høj intensitet uden gangart er effektiv i pwMS. HIIGT har vist sig at være effektivt hos personer med slagtilfælde, men virkningerne af HIIGT på pwMS kendes ikke.

Resultater og formidling af information: Vi vil præsentere vores resultater på nationale konferencer og indsende manuskripter af vores resultater til det relevante peer reviewede tidsskrift.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer diagnosticeret med multipel sklerose.
  • Evnen til at gå i 6 minutter uafbrudt med eller uden hjælpemiddel.
  • Evnen til at læse, forstå og underskrive en samtykkeerklæring, så de er i stand til at forstå den undersøgelse, vi laver
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kardiopulmonal, ortopædisk eller ikke-MS neurologisk sygdom, da vi kun undersøger virkningerne af MS og skal udelukke virkningen af ​​andre tilstande
  • Rapport om en nylig eksacerbation. Rationale: virkningen af ​​rationalet kan interferere med virkningen af ​​de uafhængige variabler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj intensitet interval gangtræning
forsøgspersonerne vil modtage 3 gange om ugen høj intensitet intervaltræning i 20 minutter over en 4 ugers periode
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervalgangtræning
Forsøgspersonerne vil gå så hurtigt som de kan i 30 sekunder, efterfulgt af en 60 sekunders siddende restitution. De vil til enhver tid blive bevogtet af en fysioterapeut.
Aktiv komparator: Moderat intensitet kontinuerlig gangtræning
forsøgspersoner vil modtage 3 gange om ugen moderat intensitet kontinuerlig gangtræning i 20 minutter over en 4 ugers periode
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitet Interval gangtræning
forsøgspersoner vil gå i 20 minutter i det bedste behagelige tempo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i seks minutters gangtesttid fra før til efter interventionen
Tidsramme: Testen vil blive administreret til alle forsøgspersoner en uge før og en uge efter interventionen. Testen vil blive administreret til alle forsøgspersoner en uge før og en uge efter interventionen.
Forsøgspersonerne vil gå i seks minutter i deres bedste behagelige tempo. De vil blive bevogtet af fysioterapeut under hele turen. Samlet distance, distance pr. minut og puls vil blive målt.
Testen vil blive administreret til alle forsøgspersoner en uge før og en uge efter interventionen. Testen vil blive administreret til alle forsøgspersoner en uge før og en uge efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionel gangvurderingsscore fra før til efter interventionen
Tidsramme: Vil blive udført i ugen før og ugen efter interventionen. Vil blive udført i ugen før og ugen efter interventionen.
Bruges til at vurdere balancen under forskellige gangforhold
Vil blive udført i ugen før og ugen efter interventionen. Vil blive udført i ugen før og ugen efter interventionen.
Ændring i håndholdte dynamometriværdier fra før til efter interventionen
Tidsramme: Vil blive udført ugen før og ugen efter interventionen.
Brug af strain gauge til at bestemme muskelstyrken i underekstremiteterne
Vil blive udført ugen før og ugen efter interventionen.
Ændring i multipel sklerose-påvirkningsskala 29 fra før til efter interventionen
Tidsramme: Udført i ugen før og ugen efter interventionen.
Livskvalitetsmåling, hvor er individet subjektivt vurderer virkningen af ​​multipel sklerose på deres liv
Udført i ugen før og ugen efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2022

Først opslået (Faktiske)

30. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0261

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Højintensiv intervalgangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner