Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervallgångsträning vid multipel skleros

5 oktober 2022 uppdaterad av: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Effekterna av högintensiv intervallgångträning kontra måttlig intensitet kontinuerlig gångträning vid multipel skleros

Över 90 % av personer med MS (pwMS) klagar över svårigheter att gå. Högintensiv intervallgångsträning (HIIGT), där personer varvar korta perioder av gång i höga hastigheter med viloperioder har visat sig förbättra gång i andra neurologiska diagnoser. Men dess inverkan på pwMS är inte känd. Den mesta gångträningen vid MS görs kontinuerligt i ett långsammare tempo. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av HIIGT med traditionell måttlig intensitet kontinuerlig gångträning (MICGT) i pwMS.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att avgöra om pwMS kommer att ha större förbättringar i gång med HIIGT jämfört med MICGT.

Primär fråga: Resulterar HIIGT i större förbättringar av gångparametrar i pwMS än MICGT? Sekundär fråga: Kommer HIIGT att resultera i större förbättringar i balans, styrka i nedre extremiteter, rörelseomfång i nedre extremiteter och HR jämfört med MICGT i pwMS?

Hypotes: HIIGT kommer att resultera i större förbättringar av gångparametrar i pwMS än MICGT.

Motivering: Tidigare forskning har visat att MICGT, intervallträning med måttlig intensitet och högintensiv intervallträning utan gång är effektiv vid pwMS. HIIGT har visat sig vara effektivt hos personer med stroke men effekterna av HIIGT på pwMS är inte kända.

Resultat och spridning av information: Vi kommer att presentera våra resultat vid nationella konferenser och skicka in manuskript av våra resultat till lämplig peer reviewed tidskrift.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med diagnosen multipel skleros.
  • Möjligheten att gå i 6 minuter kontinuerligt med eller utan hjälpmedel.
  • Förmågan att läsa, förstå och skriva under en samtyckesblankett så att de kan förstå studien vi gör
  • Över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Varje kardiopulmonell, ortopedisk eller icke-MS neurologisk sjukdom eftersom vi bara undersöker effekterna av MS och behöver utesluta effekterna av andra tillstånd
  • Rapport om en ny exacerbation. Motiv: effekten av motiveringen kan störa effekten av de oberoende variablerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv intervallträning
försökspersonerna kommer att få 3x/vecka högintensiv intervallträning i 20 minuter under en 4-veckorsperiod
Beteende: Högintensiv intervallgångträning
Försökspersoner kommer att gå så fort de kan i 30 sekunder, följt av 60 sekunder sittande återhämtning. De kommer att vara bevakade av en sjukgymnast hela tiden.
Aktiv komparator: Måttlig intensitet kontinuerlig gångträning
försökspersonerna kommer att få 3 gånger/vecka måttlig intensitet kontinuerlig gångträning i 20 minuter under en 4 veckors period
Beteende: Måttlig intensitet Intervallgångträning
försökspersonerna kommer att gå i 20 minuter i bästa bekväma takt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av sex minuters gångtesttid från före till efter interventionen
Tidsram: Testet kommer att ges till alla försökspersoner en vecka före och en vecka efter interventionen. Testet kommer att administreras till alla försökspersoner en vecka före och en vecka efter interventionen.
Försökspersonerna kommer att gå i sex minuter i sin bästa bekväma takt. De kommer att bevakas av sjukgymnast under hela promenaden. Totalt avstånd, distans per minut och puls kommer att mätas.
Testet kommer att ges till alla försökspersoner en vecka före och en vecka efter interventionen. Testet kommer att administreras till alla försökspersoner en vecka före och en vecka efter interventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionell gångbedömningspoäng från före till efter interventionen
Tidsram: Kommer att göras veckan före och veckan efter interventionen. Kommer att göras veckan före och veckan efter interventionen.
Används för att bedöma balansen under olika gångförhållanden
Kommer att göras veckan före och veckan efter interventionen. Kommer att göras veckan före och veckan efter interventionen.
Förändring i handhållna dynamometrivärden från före till efter interventionen
Tidsram: Kommer att göras veckan före och veckan efter insatsen.
Användning av töjningsmätaren för att bestämma muskelstyrka i nedre extremiteter
Kommer att göras veckan före och veckan efter insatsen.
Förändring i multipel sklerospåverkansskala 29 från före till efter interventionen
Tidsram: Utförs veckan före och veckan efter interventionen.
Livskvalitet mäter var är individen subjektivt betygsätter effekten av multipel skleros på deras liv
Utförs veckan före och veckan efter interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Första postat (Faktisk)

30 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0261

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallgångträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera