Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink chůze u roztroušené sklerózy

5. října 2022 aktualizováno: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku chůze vs. středně intenzivního kontinuálního tréninku chůze u roztroušené sklerózy

Více než 90 % osob s RS (pwMS) si stěžuje na potíže s chůzí. Bylo zjištěno, že u jiných neurologických diagnóz zlepšuje chůzi vysoce intenzivní intervalový trénink chůze (HIIGT), kdy lidé střídají krátké úseky chůze vysokou rychlostí s obdobím odpočinku. Jeho dopad na pwMS však není znám. Většina tréninků chůze u RS se provádí nepřetržitě v pomalejším tempu. Účelem této studie je porovnat účinky HIIGT s tradičním kontinuálním tréninkem chůze střední intenzity (MICGT) u pwMS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel: Zjistit, zda bude mít pwMS větší zlepšení chůze s HIIGT ve srovnání s MICGT.

Primární otázka: Má HIIGT za následek větší zlepšení parametrů chůze v pwMS než MICGT? Sekundární otázka: Bude HIIGT vést k většímu zlepšení rovnováhy, síly dolních končetin, rozsahu pohybu dolních končetin a HR ve srovnání s MICGT u pwMS?

Hypotéza: HIIGT povede k většímu zlepšení parametrů chůze u pwMS než MICGT.

Odůvodnění: Předchozí výzkum ukázal, že MICGT, intervalový trénink střední intenzity a intervalový trénink bez chůze s vysokou intenzitou jsou u PwMS účinné. HIIGT se ukázal jako účinný u osob s mrtvicí, ale účinky HIIGT na pwMS nejsou známy.

Výsledky a šíření informací: Své poznatky budeme prezentovat na národních konferencích a předložíme rukopisy našich zjištění do příslušného recenzovaného časopisu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby s diagnózou roztroušená skleróza.
  • Schopnost chodit po dobu 6 minut nepřetržitě s pomocným zařízením nebo bez něj.
  • Schopnost přečíst, porozumět a podepsat formulář souhlasu, aby byli schopni porozumět studii, kterou provádíme
  • Ve věku nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kardiopulmonální, ortopedické nebo neurologické onemocnění bez RS, protože pouze zkoumáme účinky RS a potřebujeme vyloučit dopad jiných onemocnění
  • Zpráva o nedávné exacerbaci. Zdůvodnění: dopad zdůvodnění může kolidovat s dopadem nezávislých proměnných

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink chůze
subjekty budou dostávat 3x týdně vysoce intenzivní intervalový trénink po dobu 20 minut po dobu 4 týdnů
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink chůze
Subjekty budou chodit tak rychle, jak dokážou po dobu 30 sekund, po kterých bude následovat 60 sekund zotavení v sedě. Po celou dobu je bude hlídat fyzioterapeut.
Aktivní komparátor: Středně intenzivní průběžný trénink chůze
subjekty absolvují 3x týdně středně intenzivní nepřetržitý trénink chůze po dobu 20 minut po dobu 4 týdnů
Behaviorální: Středně intenzivní intervalový trénink chůze
subjekty budou chodit po dobu 20 minut tím nejlepším pohodlným tempem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby šestiminutového testu chůze z doby před intervencí po intervenci
Časové okno: Test bude aplikován všem subjektům týden před a jeden týden po intervenci. Test bude aplikován všem subjektům týden před a jeden týden po intervenci.
Subjekty budou chodit šest minut svým nejlepším pohodlným tempem. Po celou dobu vycházky je bude hlídat fyzioterapeut. Bude měřena celková vzdálenost, vzdálenost za minutu a srdeční frekvence.
Test bude aplikován všem subjektům týden před a jeden týden po intervenci. Test bude aplikován všem subjektům týden před a jeden týden po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre funkčního hodnocení chůze z doby před intervencí do po intervenci
Časové okno: Bude provedeno v týdnu před a týden po intervenci. Bude provedeno v týdnu před a týden po intervenci.
Používá se k posouzení rovnováhy během různých podmínek chůze
Bude provedeno v týdnu před a týden po intervenci. Bude provedeno v týdnu před a týden po intervenci.
Změna hodnot ruční dynamometrie z doby před intervencí po intervenci
Časové okno: Provede se týden před a týden po zásahu.
Použití tenzometru k určení svalové síly dolních končetin
Provede se týden před a týden po zásahu.
Změna na stupnici dopadu roztroušené sklerózy 29 z doby před zákrokem do stavu po zákroku
Časové okno: Provádí se týden před a týden po zákroku.
Kvalita života měří, kde subjekt subjektivně hodnotí vliv roztroušené sklerózy na svůj život
Provádí se týden před a týden po zákroku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunter College of City University of New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0261

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit