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Allenamento dell'andatura ad intervalli ad alta intensità nella sclerosi multipla

5 ottobre 2022 aggiornato da: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Gli effetti dell'allenamento dell'andatura a intervalli ad alta intensità rispetto all'allenamento dell'andatura continua a intensità moderata nella sclerosi multipla

Oltre il 90% delle persone con SM (pwMS) lamenta difficoltà nel camminare. È stato riscontrato che l'allenamento dell'andatura ad intervalli ad alta intensità (HIIGT), in cui le persone alternano brevi periodi di deambulazione ad alta velocità con periodi di riposo, migliora la deambulazione in altre diagnosi neurologiche. Tuttavia il suo impatto sulla pwMS non è noto. La maggior parte dell'allenamento alla deambulazione nella SM viene eseguita continuamente a un ritmo più lento. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'HIIGT con il tradizionale Moderate Intensity Continuous Gait Training (MICGT) nella pwMS.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: determinare se la pwMS avrà maggiori miglioramenti nell'andatura con HIIGT rispetto a MICGT.

Domanda principale: L'HIIGT comporta maggiori miglioramenti nei parametri dell'andatura nella pwMS rispetto al MICGT? Domanda secondaria: l'HIIGT comporterà maggiori miglioramenti nell'equilibrio, nella forza degli arti inferiori, nel range di movimento degli arti inferiori e nella frequenza cardiaca rispetto al MICGT nella SM pwMS?

Ipotesi: HIIGT si tradurrà in maggiori miglioramenti nei parametri dell'andatura in pwMS rispetto a MICGT.

Motivazione: Precedenti ricerche hanno dimostrato che il MICGT, l'interval training a intensità moderata e l'interval training ad alta intensità senza deambulazione sono efficaci nella pwMS. L'HIIGT ha dimostrato di essere efficace nelle persone con ictus, ma gli effetti dell'HIIGT sulla pwMS non sono noti.

Risultati e diffusione delle informazioni: presenteremo i nostri risultati a conferenze nazionali e invieremo i manoscritti dei nostri risultati alla rivista peer reviewed appropriata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 11238
        • Reclutamento
        • Hunter College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con diagnosi di sclerosi multipla.
  • La capacità di camminare per 6 minuti ininterrottamente con o senza dispositivo di assistenza.
  • La capacità di leggere, comprendere e firmare un modulo di consenso in modo che siano in grado di comprendere lo studio che stiamo facendo
  • Al di sopra dei 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia neurologica cardiopolmonare, ortopedica o diversa dalla SM poiché stiamo solo esaminando gli effetti della SM e dobbiamo escludere l'impatto di altre condizioni
  • Resoconto di una recente riacutizzazione. Motivazione: l'impatto della motivazione può interferire con l'impatto delle variabili indipendenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dell'andatura ad intervalli ad alta intensità
i soggetti riceveranno un allenamento ad intervalli ad alta intensità 3 volte a settimana per 20 minuti per un periodo di 4 settimane
Comportamentale: Allenamento dell'andatura a intervalli ad alta intensità
I soggetti cammineranno il più velocemente possibile per 30 secondi, seguiti da un recupero da seduti di 60 secondi. Saranno sempre sorvegliati da un fisioterapista.
Comparatore attivo: Allenamento continuo della deambulazione di intensità moderata
i soggetti riceveranno 3 volte a settimana un allenamento continuo dell'andatura di intensità moderata per 20 minuti per un periodo di 4 settimane
Comportamentale: Allenamento dell'andatura a intervalli di intensità moderata
i soggetti cammineranno per 20 minuti al loro ritmo più confortevole

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tempo del test del cammino di sei minuti da prima a dopo l'intervento
Lasso di tempo: Il test verrà somministrato a tutti i soggetti una settimana prima e una settimana dopo l'intervento. Il test verrà somministrato a tutti i soggetti una settimana prima e una settimana dopo l'intervento.
I soggetti cammineranno per sei minuti al loro ritmo più confortevole. Saranno sorvegliati dal fisioterapista per tutta la passeggiata. Verranno misurate la distanza totale, la distanza al minuto e la frequenza cardiaca.
Il test verrà somministrato a tutti i soggetti una settimana prima e una settimana dopo l'intervento. Il test verrà somministrato a tutti i soggetti una settimana prima e una settimana dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di valutazione dell'andatura funzionale da prima a dopo l'intervento
Lasso di tempo: Sarà fatto nella settimana prima e nella settimana dopo l'intervento. Sarà fatto nella settimana prima e nella settimana dopo l'intervento.
Utilizzato per valutare l'equilibrio durante le diverse condizioni di deambulazione
Sarà fatto nella settimana prima e nella settimana dopo l'intervento. Sarà fatto nella settimana prima e nella settimana dopo l'intervento.
Modifica dei valori della dinamometria manuale da prima a dopo l'intervento
Lasso di tempo: Sarà fatto la settimana prima e la settimana dopo l'intervento.
Uso dell'estensimetro per determinare la forza muscolare degli arti inferiori
Sarà fatto la settimana prima e la settimana dopo l'intervento.
Cambiamento nella scala di impatto della sclerosi multipla 29 da prima a dopo l'intervento
Lasso di tempo: Eseguito nella settimana prima e nella settimana dopo l'intervento.
La qualità della vita misura dove il soggetto valuta soggettivamente l'impatto della sclerosi multipla sulla sua vita
Eseguito nella settimana prima e nella settimana dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0261

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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