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Treinamento de Marcha Intervalada de Alta Intensidade na Esclerose Múltipla

5 de outubro de 2022 atualizado por: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Os efeitos do treinamento de marcha com intervalo de alta intensidade versus treinamento de marcha contínua de intensidade moderada na esclerose múltipla

Mais de 90% das pessoas com EM (pwMS) queixam-se de dificuldade para caminhar. O treinamento de marcha com intervalo de alta intensidade (HIIGT), em que as pessoas alternam breves períodos de caminhada em alta velocidade com períodos de descanso, melhora a caminhada em outros diagnósticos neurológicos. No entanto, seu impacto no pwMS não é conhecido. A maior parte do treinamento de marcha na EM é feita continuamente em um ritmo mais lento. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do HIIGT com o tradicional Treinamento de Marcha Contínua de Intensidade Moderada (MICGT) em pwMS.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: determinar se pwMS terá maiores melhorias na marcha com HIIGT em comparação com MICGT.

Pergunta principal: O HIIGT resulta em maiores melhorias nos parâmetros de marcha em pwMS do que o MICGT? Pergunta secundária: O HIIGT resultará em maiores melhorias no equilíbrio, força da extremidade inferior, amplitude de movimento da extremidade inferior e FC quando comparado ao MICGT em pwMS?

Hipótese: HIIGT resultará em maiores melhorias nos parâmetros de marcha em pwMS do que MICGT.

Justificativa: Pesquisas anteriores mostraram que o MICGT, o treinamento intervalado de intensidade moderada e o treinamento intervalado sem marcha de alta intensidade são eficazes na EMpw. HIIGT demonstrou ser eficaz em pessoas com acidente vascular cerebral, mas os efeitos de HIIGT em pwMS não são conhecidos.

Resultados e disseminação de informações: Apresentaremos nossas descobertas em conferências nacionais e enviaremos manuscritos de nossas descobertas para o periódico revisado por pares apropriado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 11238
        • Recrutamento
        • Hunter College
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas diagnosticadas com Esclerose Múltipla.
  • A capacidade de caminhar por 6 minutos continuamente com ou sem dispositivo auxiliar.
  • A capacidade de ler, entender e assinar um formulário de consentimento para que possam entender o estudo que estamos realizando
  • Acima de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença cardiopulmonar, ortopédica ou neurológica não relacionada à EM, pois estamos apenas examinando os efeitos da EM e precisamos descartar o impacto de outras condições
  • Relato de exacerbação recente. Justificativa: o impacto da justificativa pode interferir no impacto das variáveis ​​independentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de marcha intervalado de alta intensidade
os indivíduos receberão treinamento intervalado de alta intensidade 3x/semana por 20 minutos durante um período de 4 semanas
Comportamental: Treino de Marcha Intervalada de Alta Intensidade
Os participantes caminharão o mais rápido que puderem por 30 segundos, seguidos de uma recuperação sentada de 60 segundos. Eles serão vigiados por um fisioterapeuta em todos os momentos.
Comparador Ativo: Treinamento de marcha contínua de intensidade moderada
os indivíduos receberão treinamento de marcha contínua de intensidade moderada 3x/semana por 20 minutos durante um período de 4 semanas
Comportamental: Treinamento de marcha intervalada de intensidade moderada
os participantes caminharão por 20 minutos no melhor ritmo confortável

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tempo do teste de caminhada de seis minutos de antes para depois da intervenção
Prazo: O teste será aplicado a todos os sujeitos uma semana antes e uma semana após a intervenção. O teste será administrado a todos os sujeitos uma semana antes e uma semana após a intervenção.
Os sujeitos caminharão por seis minutos em seu melhor ritmo confortável. Eles serão acompanhados por fisioterapeuta durante toda a caminhada. A distância total, a distância por minuto e a frequência cardíaca serão medidas.
O teste será aplicado a todos os sujeitos uma semana antes e uma semana após a intervenção. O teste será administrado a todos os sujeitos uma semana antes e uma semana após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da avaliação funcional da marcha de antes para depois da intervenção
Prazo: Será feito na semana anterior e na semana seguinte à intervenção.Será feito na semana anterior e na semana seguinte à intervenção.
Usado para avaliar o equilíbrio durante diferentes condições de caminhada
Será feito na semana anterior e na semana seguinte à intervenção.Será feito na semana anterior e na semana seguinte à intervenção.
Mudança nos valores da dinamometria manual de antes para depois da intervenção
Prazo: Será feito na semana anterior e na semana seguinte à intervenção.
Uso do strain gauge para determinar a força muscular dos membros inferiores
Será feito na semana anterior e na semana seguinte à intervenção.
Mudança na escala de impacto da esclerose múltipla 29 de antes para depois da intervenção
Prazo: Realizado na semana anterior e na semana posterior à intervenção.
Medida de qualidade de vida onde o sujeito classifica subjetivamente o impacto da esclerose múltipla em sua vida
Realizado na semana anterior e na semana posterior à intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hunter College of City University of New York

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0261

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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