Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening chodu o wysokiej intensywności w stwardnieniu rozsianym

5 października 2022 zaktualizowane przez: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Efekty treningu chodu o wysokiej intensywności w porównaniu z ciągłym treningiem chodu o umiarkowanej intensywności w stwardnieniu rozsianym

Ponad 90% osób z SM (pwSM) skarży się na trudności z chodzeniem. Stwierdzono, że trening chodu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIGT), w którym osoby przeplatają krótkie okresy chodzenia z dużą prędkością z okresami odpoczynku, poprawia chodzenie w innych diagnozach neurologicznych. Jednak jego wpływ na pwMS nie jest znany. Większość treningów chodu w SM odbywa się w sposób ciągły w wolniejszym tempie. Celem tego badania jest porównanie efektów HIIGT z tradycyjnym treningiem ciągłego chodu o umiarkowanej intensywności (MICGT) w pwSM.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Określenie, czy pwSM będzie miało większą poprawę chodu z HIIGT w porównaniu z MICGT.

Podstawowe pytanie: Czy HIIGT skutkuje większą poprawą parametrów chodu w pwMS niż MICGT? Drugorzędne pytanie: Czy HIIGT spowoduje większą poprawę równowagi, siły kończyny dolnej, zakresu ruchu kończyny dolnej i HR w porównaniu z MICGT w pwSM?

Hipoteza: HIIGT spowoduje większą poprawę parametrów chodu w pwMS niż MICGT.

Uzasadnienie: Poprzednie badania wykazały, że MICGT, trening interwałowy o umiarkowanej intensywności i trening interwałowy o wysokiej intensywności bez chodzenia są skuteczne w pwSM. Wykazano, że HIIGT jest skuteczny u osób po udarze mózgu, ale wpływ HIIGT na pzMS nie jest znany.

Wyniki i rozpowszechnianie informacji: Przedstawimy nasze odkrycia na konferencjach krajowych i prześlemy rękopisy naszych ustaleń do odpowiedniego recenzowanego czasopisma.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym.
  • Zdolność do ciągłego chodzenia przez 6 minut z urządzeniem wspomagającym lub bez niego.
  • Umiejętność przeczytania, zrozumienia i podpisania formularza zgody, aby mogli zrozumieć badanie, które przeprowadzamy
  • Powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Dowolna choroba krążeniowo-oddechowa, ortopedyczna lub neurologiczna niezwiązana z SM, ponieważ badamy tylko skutki SM i musimy wykluczyć wpływ innych schorzeń
  • Raport o niedawnym zaostrzeniu. Uzasadnienie: wpływ uzasadnienia może kolidować z wpływem zmiennych niezależnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwałowy trening chodu o wysokiej intensywności
uczestnicy będą przechodzić 3 razy w tygodniu trening interwałowy o wysokiej intensywności przez 20 minut w okresie 4 tygodni
Behawioralne: Trening chodu interwałowego o wysokiej intensywności
Badani będą chodzić tak szybko, jak tylko potrafią przez 30 sekund, po czym następuje 60 sekund odpoczynku w pozycji siedzącej. Przez cały czas będą pod opieką fizjoterapeuty.
Aktywny komparator: Ciągły trening chodu o umiarkowanej intensywności
uczestnicy będą przechodzić 3 razy w tygodniu ciągły trening chodu o umiarkowanej intensywności przez 20 minut przez okres 4 tygodni
Behawioralne: Interwałowy trening chodu o umiarkowanej intensywności
badani będą spacerować przez 20 minut w najbardziej komfortowym tempie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień czas testu 6-minutowego marszu od przed do po interwencji
Ramy czasowe: Test zostanie przeprowadzony u wszystkich osób na tydzień przed i tydzień po interwencji. Test zostanie przeprowadzony u wszystkich osób na tydzień przed i tydzień po interwencji.
Badani będą spacerować przez sześć minut w swoim najbardziej komfortowym tempie. Przez cały spacer będą pilnowani przez fizjoterapeutę. Zostanie zmierzony całkowity dystans, dystans na minutę i tętno.
Test zostanie przeprowadzony u wszystkich osób na tydzień przed i tydzień po interwencji. Test zostanie przeprowadzony u wszystkich osób na tydzień przed i tydzień po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku oceny funkcjonalnego chodu przed i po interwencji
Ramy czasowe: Zostaną wykonane w tygodniu przed iw tygodniu po interwencji.Zostaną wykonane w tygodniu przed i po interwencji.
Służy do oceny równowagi w różnych warunkach chodzenia
Zostaną wykonane w tygodniu przed iw tygodniu po interwencji.Zostaną wykonane w tygodniu przed i po interwencji.
Zmiana wartości dynamometrii ręcznej przed i po interwencji
Ramy czasowe: Zostanie wykonany tydzień przed i tydzień po interwencji.
Wykorzystanie tensometru do określenia siły mięśniowej kończyn dolnych
Zostanie wykonany tydzień przed i tydzień po interwencji.
Zmiana w skali wpływu stwardnienia rozsianego 29 od przed do po interwencji
Ramy czasowe: Wykonywane w tygodniu przed iw tygodniu po interwencji.
Miara jakości życia, w której badany subiektywnie ocenia wpływ stwardnienia rozsianego na swoje życie
Wykonywane w tygodniu przed iw tygodniu po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0261

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Trening chodu interwałowego o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj