多发性硬化症的高强度间歇步态训练
2022年10月5日 更新者：Herbert Karpatkin、Hunter College of City University of New York
高强度间歇步态训练与中等强度连续步态训练对多发性硬化症的影响
超过 90% 的 MS (pwMS) 患者抱怨行走困难。
高强度间歇步态训练 (HIIGT)，即人们在休息期间交替进行短暂的高速步行，已被发现可以改善其他神经系统诊断中的步行。
然而，它对 pwMS 的影响尚不清楚。
大多数 MS 步态训练都是以较慢的速度连续进行的。
本研究的目的是比较 HIIGT 与传统中等强度连续步态训练 (MICGT) 在 pwMS 中的效果。
研究概览
详细说明
目的：确定与 MICGT 相比，使用 HIIGT 的 pwMS 是否会对步态有更大的改善。
主要问题：HIIGT 是否比 MICGT 对 pwMS 的步态参数有更大的改善？ 第二个问题：与 pwMS 中的 MICGT 相比，HIIGT 是否会在平衡、下肢力量、下肢运动范围和心率方面带来更大的改善？
假设：与 MICGT 相比，HIIGT 将导致 pwMS 中步态参数的更大改进。
理由：先前的研究表明，MICGT、中等强度间歇训练和高强度非步态间歇训练在 pwMS 中是有效的。 HIIGT 已被证明对中风患者有效，但 HIIGT 对 pwMS 的影响尚不清楚。
结果和信息传播：我们将在全国会议上展示我们的发现，并将我们的发现手稿提交给适当的同行评审期刊。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Herb Karpatkin, DSc
- 电话号码：212-396-7115
- 邮箱：hkarpatk@hunter.cuny.edu
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、11238
- 招聘中
- Hunter College
-
接触：
- Herb Karpatkin, DSc
- 电话号码：212-396-7115
- 邮箱：hkarpatk@hunter.cuny.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有多发性硬化症的人。
- 在有或没有辅助器具的情况下连续行走 6 分钟的能力。
- 阅读、理解和签署同意书的能力，以便他们能够理解我们正在进行的研究
- 18岁以上
排除标准：
- 任何心肺、骨科或非 MS 神经系统疾病，因为我们仅检查 MS 的影响，需要排除其他条件的影响
- 最近恶化的报告。 基本原理：基本原理的影响可以干扰自变量的影响
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高强度间歇步态训练
受试者将在 4 周内接受 3 次/周的高强度间歇训练，每次 20 分钟
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受试者将尽可能快地行走 30 秒，然后进行 60 秒的坐姿恢复。
他们将始终由物理治疗师看守。
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有源比较器：中等强度连续步态训练
受试者将在 4 周内接受 3 次/周的中等强度连续步态训练 20 分钟
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受试者将以最舒适的步伐步行 20 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前后六分钟步行测试时间的变化
大体时间：测试将在干预前一周和干预后一周对所有受试者进行。测试将在干预前一周和干预后一周对所有受试者进行。
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受试者将以最舒适的步伐步行六分钟。
他们将在整个步行过程中由物理治疗师看守。
将测量总距离、每分钟距离和心率。
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测试将在干预前一周和干预后一周对所有受试者进行。测试将在干预前一周和干预后一周对所有受试者进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前后功能性步态评估评分的变化
大体时间：将在干预前一周和干预后一周完成。将在干预前一周和干预后一周完成。
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用于评估不同步行条件下的平衡
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将在干预前一周和干预后一周完成。将在干预前一周和干预后一周完成。
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干预前后手持式测力值的变化
大体时间：将在干预前一周和干预后一周进行。
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使用应变仪确定下肢肌肉力量
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将在干预前一周和干预后一周进行。
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干预前后多发性硬化症影响量表 29 的变化
大体时间：在干预前一周和干预后一周进行。
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生活质量衡量对象主观评价多发性硬化症对其生活的影响
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在干预前一周和干预后一周进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月28日
首次发布 (实际的)
2022年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月5日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022-0261
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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