Nagy intenzitású intervallumú járástréning sclerosis multiplexben
2022. október 5. frissítette: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York
A nagy intenzitású intervallum edzés hatásai a közepes intenzitású folyamatos járástréninghez sclerosis multiplexben
Az SM-ben (pwMS) szenvedők több mint 90%-a járási nehézségekről panaszkodik.
A nagy intenzitású intervallumban végzett járástréning (HIIGT), ahol a személyek rövid, nagy sebességű gyaloglást pihenő időszakokkal váltogatnak, más neurológiai diagnózisok esetén javítja a gyaloglást.
A pwMS-re gyakorolt hatása azonban nem ismert.
A legtöbb járásképzés SM-ben folyamatosan, lassabb ütemben történik.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a HIIGT hatásait a hagyományos, közepes intenzitású folyamatos járásképzéssel (MICGT) a pwMS-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Cél: Annak megállapítása, hogy a pwMS jobban javítja-e a járást a HIIGT-vel a MICGT-hez képest.
Elsődleges kérdés: A HIIGT nagyobb javulást eredményez a járási paraméterekben a pwMS-ben, mint a MICGT? Másodlagos kérdés: A PwMS-ben alkalmazott MICGT-hez képest nagyobb javulást eredményez-e a HIIGT az egyensúlyban, az alsó végtagok erejében, az alsó végtagok mozgástartományában és a HR-ben?
Hipotézis: A HIIGT nagyobb javulást fog eredményezni a járási paraméterekben a pwMS-ben, mint a MICGT.
Indokolás: Korábbi kutatások kimutatták, hogy a MICGT, a közepes intenzitású intervallum edzés és a nagy intenzitású, nem járási intervallum edzés hatékony a pwMS-ben. A HIIGT hatásosnak bizonyult szélütéses betegeknél, de a HIIGT pwMS-re gyakorolt hatása nem ismert.
Eredmények és információk terjesztése: Eredményeinket országos konferenciákon mutatjuk be, és az eredmények kéziratát benyújtjuk a megfelelő lektorált folyóiratba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Herb Karpatkin, DSc
- Telefonszám: 212-396-7115
- E-mail: hkarpatk@hunter.cuny.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 11238
- Toborzás
- Hunter College
-
Kapcsolatba lépni:
- Herb Karpatkin, DSc
- Telefonszám: 212-396-7115
- E-mail: hkarpatk@hunter.cuny.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sclerosis multiplexben diagnosztizált személyek.
- 6 perces folyamatos gyaloglás képessége segédeszközzel vagy anélkül.
- A hozzájárulási űrlap elolvasásának, megértésének és aláírásának képessége, hogy megértsék az általunk végzett vizsgálatot
- 18 éves kor felett
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kardiopulmonális, ortopédiai vagy nem SM neurológiai betegség, mivel csak az SM hatásait vizsgáljuk, és ki kell zárnunk más állapotok hatását
- Jelentés a közelmúltban bekövetkezett súlyosbodásról. Indoklás: az indoklás hatása interferálhat a független változók hatásával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum edzés
Az alanyok heti 3x nagy intenzitású intervallum edzést kapnak 20 percig 4 hetes időszak alatt
|
Az alanyok olyan gyorsan járnak, amennyire csak tudnak, 30 másodpercig, majd 60 másodpercig ülnek.
Mindig egy fizikoterapeuta őrzi őket.
|
|
Aktív összehasonlító: Mérsékelt intenzitású folyamatos járástréning
az alanyok heti 3x mérsékelt intenzitású folyamatos járástréningben részesülnek 20 percig 4 hetes időszak alatt
|
Az alanyok 20 percig sétálnak a legjobb kényelmes tempóban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hat perces séta teszt idejének változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira
Időkeret: A tesztet minden alanynak beadják egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel azután. A tesztet minden alanynak egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után elvégzik.
|
Az alanyok hat percig sétálnak a legjobb, kényelmes tempójukban.
Fizikoterapeuta őrzi őket a teljes séta alatt.
A rendszer méri a teljes távolságot, a percenkénti távolságot és a pulzusszámot.
|
A tesztet minden alanynak beadják egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel azután. A tesztet minden alanynak egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után elvégzik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális járás értékelési pontszámának változása a beavatkozás előtt és után
Időkeret: A beavatkozást megelőző héten és az azt követő héten történik. A beavatkozás előtti és az azt követő héten.
|
Az egyensúly értékelésére szolgál különböző járási körülmények között
|
A beavatkozást megelőző héten és az azt követő héten történik. A beavatkozás előtti és az azt követő héten.
|
|
A kézi dinamometria értékeinek változása a beavatkozás előtt és után
Időkeret: A beavatkozás előtti héten és az azt követő héten történik.
|
A nyúlásmérő használata az alsó végtag izomerejének meghatározására
|
A beavatkozás előtti héten és az azt követő héten történik.
|
|
A sclerosis multiplex hatásskálájának 29-es változása a beavatkozás előtt és után
Időkeret: A beavatkozást megelőző héten és az azt követő héten végezzük.
|
Az életminőség mérőszáma, ahol az alany szubjektíven értékeli a sclerosis multiplex életére gyakorolt hatását
|
A beavatkozást megelőző héten és az azt követő héten végezzük.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-0261
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .