Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv intervallgangtrening ved multippel sklerose

5. oktober 2022 oppdatert av: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Effektene av intervalltrening med høy intensitet versus moderat intensitet kontinuerlig gangtrening ved multippel sklerose

Over 90 % av personer med MS (pwMS) klager over vansker med å gå. Høy intensitets intervallgangtrening (HIIGT), hvor personer veksler korte perioder med å gå i høy hastighet med perioder med hvile, har vist seg å forbedre gange i andre nevrologiske diagnoser. Påvirkningen på pwMS er imidlertid ikke kjent. Mest gangtrening i MS gjøres kontinuerlig i et lavere tempo. Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av HIIGT med tradisjonell moderat intensitets kontinuerlig gangtrening (MICGT) i pwMS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål: Å finne ut om pwMS vil ha større forbedringer i gangart med HIIGT sammenlignet med MICGT.

Primært spørsmål: Resulterer HIIGT i større forbedringer i gangparametere i pwMS enn MICGT? Sekundært spørsmål: Vil HIIGT resultere i større forbedringer i balanse, styrke i nedre ekstremiteter, bevegelsesområde i nedre ekstremiteter og HR sammenlignet med MICGT i pwMS?

Hypotese: HIIGT vil resultere i større forbedringer i gangparametere i pwMS enn MICGT.

Begrunnelse: Tidligere forskning har vist at MICGT, moderat intensitet intervalltrening og høy intensitet ikke-gangart intervalltrening er effektivt ved pwMS. HIIGT har vist seg å være effektivt hos personer med hjerneslag, men effekten av HIIGT på pwMS er ikke kjent.

Utfall og formidling av informasjon: Vi vil presentere funnene våre på nasjonale konferanser og sende inn manuskripter av funnene våre til det aktuelle fagfellevurderte tidsskriftet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 11238
        • Rekruttering
        • Hunter College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer diagnostisert med multippel sklerose.
  • Evnen til å gå i 6 minutter sammenhengende med eller uten hjelpemidler.
  • Evnen til å lese, forstå og signere et samtykkeskjema slik at de er i stand til å forstå studien vi gjør
  • Over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kardiopulmonal, ortopedisk eller ikke-MS nevrologisk sykdom da vi kun undersøker effekten av MS og trenger å utelukke virkningen av andre tilstander
  • Rapport om en nylig forverring. Begrunnelse: virkningen av begrunnelsen kan forstyrre virkningen av de uavhengige variablene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy intensitet intervall gangtrening
forsøkspersonene vil motta 3x/uke høyintensitetsintervalltrening i 20 minutter over en 4 ukers periode
Atferdsmessig: Høyintensiv intervallgangtrening
Forsøkspersonene vil gå så fort de kan i 30 sekunder, etterfulgt av en 60 sekunders sittende restitusjon. De vil til enhver tid være bevoktet av en fysioterapeut.
Aktiv komparator: Moderat intensitet kontinuerlig gangtrening
forsøkspersoner vil motta 3 ganger i uken moderat intensitet kontinuerlig gangtrening i 20 minutter over en 4 ukers periode
Atferdsmessig: Moderat intensitet Intervallgangtrening
forsøkspersonene vil gå i 20 minutter i det beste behagelige tempoet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i seks minutters gangtesttid fra før til etter intervensjonen
Tidsramme: Testen vil bli gitt til alle forsøkspersoner en uke før og en uke etter intervensjonen. Testen vil bli administrert til alle forsøkspersoner en uke før og en uke etter intervensjonen.
Forsøkspersonene vil gå i seks minutter i sitt beste behagelige tempo. De vil bli bevoktet av fysioterapeut under hele turen. Total avstand, distanse per minutt og hjertefrekvens vil bli målt.
Testen vil bli gitt til alle forsøkspersoner en uke før og en uke etter intervensjonen. Testen vil bli administrert til alle forsøkspersoner en uke før og en uke etter intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonell gangvurderingsscore fra før til etter intervensjonen
Tidsramme: Skal gjøres i uken før og uken etter intervensjonen. Skal gjøres i uken før og uken etter intervensjonen.
Brukes til å vurdere balanse under forskjellige gangforhold
Skal gjøres i uken før og uken etter intervensjonen. Skal gjøres i uken før og uken etter intervensjonen.
Endring i håndholdte dynamometriverdier fra før til etter intervensjonen
Tidsramme: Skal gjøres uken før og uken etter intervensjonen.
Bruk av strain gauge for å bestemme muskelstyrken i nedre ekstremiteter
Skal gjøres uken før og uken etter intervensjonen.
Endring i multippel sklerose påvirkningsskala 29 fra før til etter intervensjonen
Tidsramme: Utført i uken før og uken etter intervensjonen.
Livskvalitetsmål hvor er personen subjektivt vurderer effekten av multippel sklerose på livet deres
Utført i uken før og uken etter intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunter College of City University of New York

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0261

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Høyintensiv intervallgangtrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere