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다발성 경화증에서 고강도 인터벌 보행 훈련

2022년 10월 5일 업데이트: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

다발성 경화증 환자에서 고강도 간격보행훈련과 중강도 연속보행훈련의 효과

MS(pwMS) 환자의 90% 이상이 걷기 어려움을 호소합니다. 고강도 인터벌 보행 훈련(HIIGT)은 다른 신경학적 진단에서 보행을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 pwMS에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. MS에서 대부분의 보행 훈련은 느린 속도로 지속적으로 수행됩니다. 이 연구의 목적은 pwMS에서 HIGT와 기존의 중등도 연속 보행 훈련(MICGT)의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: pwMS가 MICGT에 비해 HIGT에서 더 나은 보행 개선을 보이는지 알아보고자 함.

기본 질문: HIGT는 MICGT보다 pwMS에서 보행 매개변수를 더 크게 개선합니까? 두 번째 질문: pwMS에서 MICGT와 비교했을 때 HIGT가 균형, 하지 근력, 하지 운동 범위 및 심박수를 더 크게 향상시킬까요?

가설: HIGT는 MICGT보다 pwMS에서 보행 매개변수를 더 크게 개선할 것입니다.

정당성: 이전 연구에서는 MICGT, 중간 강도 인터벌 트레이닝 및 고강도 비보행 인터벌 트레이닝이 pwMS에 효과적이라는 것을 보여주었습니다. HIGT는 뇌졸중 환자에게 효과적인 것으로 나타났지만 HIGT가 pwMS에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

정보의 결과 및 전파: 우리는 우리의 연구 결과를 전국 학회에서 발표하고 연구 결과의 원고를 적절한 피어 리뷰 저널에 제출할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 11238
        • 모병
        • Hunter College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증 진단을 받은 사람.
  • 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 6분 동안 지속적으로 걸을 수 있는 능력.
  • 그들이 우리가 하고 있는 연구를 이해할 수 있도록 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있는 능력
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 모든 심폐, 정형외과 또는 MS 이외의 신경계 질환(저희는 MS의 영향만 검사하고 있으며 다른 상태의 영향을 배제할 필요가 있음)
  • 최근 악화 보고. 이론적 근거: 이론적 근거의 영향은 독립 변수의 영향을 방해할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 인터벌 보행 훈련
피험자는 4주 동안 20분 동안 주 3회 고강도 인터벌 트레이닝을 받게 됩니다.
행동: 고강도 인터벌 보행 훈련
피험자는 30초 동안 최대한 빨리 걸은 다음 60초 동안 앉아서 회복합니다. 그들은 항상 물리 치료사가 보호합니다.
활성 비교기: 중강도 연속보행훈련
피험자는 4주 동안 20분 동안 주 3회 중간 강도의 연속 보행 훈련을 받게 됩니다.
행동: 중간 강도 간격 보행 훈련
피험자는 가장 편안한 속도로 20분 동안 걸을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전과 후의 6분 보행 테스트 시간 변화
기간: 시험은 중재 1주 전과 1주 후에 모든 피험자에게 시행됩니다. 시험은 중재 1주 전과 1주 후에 모든 피험자에게 시행됩니다.
피험자는 가장 편안한 속도로 6분 동안 걸을 것입니다. 걷는 동안 물리 치료사가 보호합니다. 총 거리, 분당 거리 및 심박수가 측정됩니다.
시험은 중재 1주 전과 1주 후에 모든 피험자에게 시행됩니다. 시험은 중재 1주 전과 1주 후에 모든 피험자에게 시행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전과 후의 기능적 보행 평가 점수 변화
기간: 개입 전 주와 개입 후 주에 수행됩니다. 개입 전 주와 개입 후 주에 수행됩니다.
다양한 보행 조건에서 균형을 평가하는 데 사용
개입 전 주와 개입 후 주에 수행됩니다. 개입 전 주와 개입 후 주에 수행됩니다.
개입 전과 후의 Hand Held Dynamometry 값의 변화
기간: 개입 전 주와 후 주에 수행됩니다.
스트레인 게이지를 사용하여 하지 근력 결정
개입 전 주와 후 주에 수행됩니다.
개입 전과 후의 다발성 경화증 영향 척도 29의 변화
기간: 개입 전 주와 개입 후 주에 수행됩니다.
피험자가 자신의 삶에 대한 다발성 경화증의 영향을 주관적으로 평가하는 삶의 질 측정
개입 전 주와 개입 후 주에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hunter College of City University of New York

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0261

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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