- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05560880
Entraînement à la marche par intervalles à haute intensité dans la sclérose en plaques
Les effets de l'entraînement à la marche par intervalles à haute intensité par rapport à l'entraînement à la marche continu d'intensité modérée dans la sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Déterminer si la pwMS aura de plus grandes améliorations de la marche avec HIIGT par rapport à MICGT.
Question principale : HIIGT entraîne-t-il de plus grandes améliorations des paramètres de marche dans le pwMS que MICGT ? Question secondaire : HIIGT entraînera-t-il de plus grandes améliorations de l'équilibre, de la force des membres inférieurs, de l'amplitude de mouvement des membres inférieurs et de la fréquence cardiaque par rapport à MICGT dans le pwMS ?
Hypothèse : HIIGT entraînera de plus grandes améliorations des paramètres de marche dans le pwMS que MICGT.
Justification : Des recherches antérieures ont montré que le MICGT, l'entraînement par intervalles d'intensité modérée et l'entraînement par intervalles de haute intensité sans marche sont efficaces dans le pwMS. Le HIIGT s'est avéré efficace chez les personnes ayant subi un AVC, mais les effets du HIIGT sur la SEP ne sont pas connus.
Résultats et diffusion de l'information : Nous présenterons nos découvertes lors de conférences nationales et soumettrons des manuscrits de nos découvertes à la revue à comité de lecture appropriée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Herb Karpatkin, DSc
- Numéro de téléphone: 212-396-7115
- E-mail: hkarpatk@hunter.cuny.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 11238
- Recrutement
- Hunter College
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Contact:
- Herb Karpatkin, DSc
- Numéro de téléphone: 212-396-7115
- E-mail: hkarpatk@hunter.cuny.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes atteintes de sclérose en plaques.
- La capacité de marcher pendant 6 minutes en continu avec ou sans appareil fonctionnel.
- La capacité de lire, de comprendre et de signer un formulaire de consentement afin qu'ils soient en mesure de comprendre l'étude que nous menons
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Toute maladie neurologique cardio-pulmonaire, orthopédique ou non liée à la SEP, car nous n'examinons que les effets de la SEP et devons exclure l'impact d'autres conditions
- Rapport d'une exacerbation récente. Justification : l'impact de la justification peut interférer avec l'impact des variables indépendantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à la marche par intervalles à haute intensité
les sujets recevront un entraînement par intervalles de haute intensité 3x/semaine pendant 20 minutes sur une période de 4 semaines
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Les sujets marcheront aussi vite que possible pendant 30 secondes, suivis d'une récupération assise de 60 secondes.
Ils seront surveillés par un physiothérapeute à tout moment.
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Comparateur actif: Entraînement continu à la marche d'intensité modérée
les sujets recevront 3 fois/semaine un entraînement continu à la marche d'intensité modérée pendant 20 minutes sur une période de 4 semaines
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les sujets marcheront pendant 20 minutes à leur meilleur rythme confortable
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la durée du test de marche de six minutes entre avant et après l'intervention
Délai: Le test sera administré à tous les sujets une semaine avant et une semaine après l'intervention. Le test sera administré à tous les sujets une semaine avant et une semaine après l'intervention.
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Les sujets marcheront pendant six minutes à leur meilleur rythme confortable.
Ils seront gardés par un physiothérapeute pendant toute la marche.
La distance totale, la distance par minute et la fréquence cardiaque seront mesurées.
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Le test sera administré à tous les sujets une semaine avant et une semaine après l'intervention. Le test sera administré à tous les sujets une semaine avant et une semaine après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score d'évaluation de la marche fonctionnelle d'avant à après l'intervention
Délai: Se fera dans la semaine avant et la semaine après l'intervention. Se fera dans la semaine avant et la semaine après l'intervention.
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Utilisé pour évaluer l'équilibre dans différentes conditions de marche
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Se fera dans la semaine avant et la semaine après l'intervention. Se fera dans la semaine avant et la semaine après l'intervention.
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Changement des valeurs de dynamométrie portative d'avant à après l'intervention
Délai: Se fera la semaine avant et la semaine après l'intervention.
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Utilisation de la jauge de contrainte pour déterminer la force musculaire des membres inférieurs
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Se fera la semaine avant et la semaine après l'intervention.
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Évolution de l'échelle d'impact de la sclérose en plaques 29 d'avant à après l'intervention
Délai: Réalisé la semaine avant et la semaine après l'intervention.
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Mesure de la qualité de vie où se trouve le sujet évalue subjectivement l'impact de la sclérose en plaques sur sa vie
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Réalisé la semaine avant et la semaine après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0261
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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