Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervallikävelyharjoittelu multippeliskleroosissa

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Herbert Karpatkin, Hunter College of City University of New York

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan kävelyharjoittelun vaikutukset multippeliskleroosissa

Yli 90 % MS-tautia (pwMS) sairastavista valittaa kävelyvaikeuksista. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIGT), jossa henkilöt vuorottelevat lyhyitä jaksoja suurilla nopeuksilla kävelyjaksoja lepojaksojen kanssa, on havaittu parantavan kävelyä muissa neurologisissa diagnooseissa. Sen vaikutusta pwMS:ään ei kuitenkaan tunneta. Suurin osa MS-taudin kävelyharjoituksista tehdään jatkuvasti hitaammin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata HIIGT:n vaikutuksia perinteiseen kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan kävelyharjoitteluun (MICGT) pwMS:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Selvittää, parantaako pwMS:n kävely HIIGT:tä enemmän kuin MICGT.

Ensisijainen kysymys: Parantaako HIIGT pwMS:n kävelyparametreja enemmän kuin MICGT? Toissijainen kysymys: Parantaako HIIGT enemmän tasapainoa, alaraajojen voimaa, alaraajan liikealuetta ja sykettä verrattuna MICGT:hen pwMS:ssä?

Hypoteesi: HIIGT parantaa pwMS:n kävelyparametreja enemmän kuin MICGT.

Perustelut: Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että MICGT, kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelu ja korkean intensiteetin ei-kävelyintervalliharjoittelu ovat tehokkaita pwMS:ssä. HIIGT:n on osoitettu olevan tehokas henkilöillä, joilla on aivohalvaus, mutta HIIGT:n vaikutuksia pwMS:ään ei tunneta.

Tulokset ja tiedon levittäminen: Esittelemme havaintojamme kansallisissa konferensseissa ja toimitamme käsikirjoitukset löydöistämme asianmukaiseen vertaisarvioituun julkaisuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11238
        • Rekrytointi
        • Hunter College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi.
  • Kyky kävellä 6 minuuttia yhtäjaksoisesti apuvälineen kanssa tai ilman.
  • Kyky lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa suostumuslomake, jotta he voivat ymmärtää tekemämme tutkimuksen
  • Yli 18-vuotiaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki sydän- ja keuhkosairaudet, ortopediset tai ei-MS-taudit, koska tutkimme vain MS-taudin vaikutuksia ja meidän on suljettava pois muiden sairauksien vaikutukset
  • Raportti viimeaikaisesta pahenemisesta. Perustelu: perustelun vaikutus voi häiritä riippumattomien muuttujien vaikutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
koehenkilöt saavat 3 x viikossa korkean intensiteetin intervalliharjoittelun 20 minuuttia 4 viikon aikana
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervallikäyntiharjoittelu
Koehenkilöt kävelevät niin nopeasti kuin voivat 30 sekunnin ajan, minkä jälkeen he toipuvat 60 sekuntia istuessaan. Fysioterapeutti vartioi heitä koko ajan.
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva kävelyharjoittelu
koehenkilöt saavat 3 kertaa viikossa kohtalaisen intensiivisen jatkuvan kävelyharjoittelun 20 minuuttia 4 viikon aikana
Käyttäytyminen: Kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelu
koehenkilöt kävelevät 20 minuuttia parhaalla mukavalla tahdilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Testi suoritetaan kaikille koehenkilöille viikkoa ennen interventiota ja viikko sen jälkeen. Testi annetaan kaikille koehenkilöille viikkoa ennen interventiota ja viikko sen jälkeen.
Koehenkilöt kävelevät kuusi minuuttia parhaalla mukavalla tahdilla. Fysioterapeutti vartioi heitä koko kävelyn ajan. Kokonaismatka, matka minuutissa ja syke mitataan.
Testi suoritetaan kaikille koehenkilöille viikkoa ennen interventiota ja viikko sen jälkeen. Testi annetaan kaikille koehenkilöille viikkoa ennen interventiota ja viikko sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisen kävelyn arviointipisteissä ennen interventiota ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Tehdään viikolla ennen toimenpidettä ja viikolla sen jälkeen. Tehdään viikolla ennen toimenpidettä ja viikolla sen jälkeen.
Käytetään tasapainon arvioimiseen erilaisissa kävelyolosuhteissa
Tehdään viikolla ennen toimenpidettä ja viikolla sen jälkeen. Tehdään viikolla ennen toimenpidettä ja viikolla sen jälkeen.
Kädessä pidettävän dynamometrian arvojen muutos ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Tehdään viikko ennen toimenpidettä ja viikko sen jälkeen.
Venymämittarin käyttö alaraajojen lihasvoiman määrittämiseen
Tehdään viikko ennen toimenpidettä ja viikko sen jälkeen.
Muutos multippeliskleroosin vaikutusasteikossa 29 ennen toimenpidettä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Tehty viikolla ennen toimenpidettä ja viikolla sen jälkeen.
Elämänlaatumittari, missä kohde on, arvioi subjektiivisesti multippeliskleroosin vaikutusta elämäänsä
Tehty viikolla ennen toimenpidettä ja viikolla sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hunter College of City University of New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0261

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervallikäyntiharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa