前置胎盤および限局性癒着の管理における子宮頸部内口形成術
2022年10月5日 更新者:Al Shymaa Mohamed Abd El Hadi、Zagazig University
作品の目的:
患者の前置胎盤および限局性癒着体の管理を改善し、出血および合併症を軽減します。
調査の概要
詳細な説明
付着胎盤スペクトル (PAS) は、大規模な産科出血および生命を脅かす妊娠合併症の主な原因の 1 つです。
前置胎盤の患者は、特に癒着胎盤と一致する場合に重度の分娩後出血を発症する可能性があり、胎盤の不完全な分離と胎盤付着部位からの大量の出血により、胎盤の除去後に生命を脅かす可能性のある母体出血に関連する可能性があります。
通常、胎盤は基底脱落膜にのみ付着しているため、分娩後は子宮壁からスムーズに剥がれます。
癒着胎盤 (PA) は、絨毛膜絨毛が基底脱落膜を通って子宮筋層に浸透するときに存在します。
近年の帝王切開 (CS) 出産率の着実な上昇は、母親の年齢の増加、多産、前置胎盤、以前の子宮手術または掻爬術と相まって、PAS の発生率の増加と関連しています。
システマティック レビューでは、胎盤癒着スペクトル (PAS) の割合は、1 回の帝王切開を経験した女性の 0.3% から、5 回以上の帝王切開を経験した女性の 6.74% に増加します。
前置胎盤と 1 回以上の以前の帝王切開の設定では、PAS のリスクが劇的に増加します。
前置胎盤の女性の胎盤癒着のリスクは、1 回目、2 回目、3 回目、4 回目、5 回目以降の帝王切開でそれぞれ 3%、11%、40%、61%、67% です。
前置胎盤と癒着胎盤は、母体と胎児の罹患率と死亡率を著しく高めます。
PA の女性の妊産婦死亡率は 7 ~ 10% に達する可能性があります。
急性の激しい出血、大量輸血、子宮摘出術、さらには前置胎盤のインクレタが原因で、帝王切開中に女性の死亡が起こる可能性があります。
子宮下部の PAS からの手術中の出血は、多くの場合、大量で、劇的に速く、胎盤の除去後に止めるのが難しく、重度の母体の罹患率と死亡率をもたらすため、この外科的課題に対して事前に計画されたアプローチを行うことが最も重要です。効果的かつ迅速です。
子宮の下部と上部の違いは、胎盤癒着スペクトルに関連する分娩後の出血の主な原因です。
子宮下部は血管が多く、上部よりも収縮が遅くなります。
外科的介入は、子宮収縮薬が失血を制御できない場合に適応となります。
PAS の最適な管理については、依然として議論の余地があります。
しかし、実際には、保守的な方法では胎盤付着部位からの出血を止めることができない場合があります。
さらに、血管結紮などの一部の外科技術の成功は、産科医の経験と熟練度に関連しており、多くの病院では、内腸骨動脈と子宮の周術期の一時的なバルーン閉塞を行うための条件が存在しません。動脈塞栓術。
これらの手順が無効であることが判明した場合は、母体の生存を確保するために子宮摘出術が行われます。
現在、帝王切開前胎盤に関連する大量の出血を制御するためのいくつかの臨床的止血技術が文献に記載されています。出血はそれほどひどくありません。
必要に応じて、産科医はしばしば B-Lynch 縫合、および子宮および内腸骨動脈の塞栓術または結紮を試みますが、これらの操作の成功率には大きなばらつきがあります。
胎盤が部分的に分離している場合に術中出血を減らすための最適な子宮温存手術アプローチについては、コンセンサスが得られていません。
タイムリーな子宮摘出術を選択することは推奨され、命を救うかもしれませんが、これは生殖能力を維持したい女性にとって理想的ではない可能性があり、子宮温存の代替介入が強く必要とされています.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Al Shymaa Mohamed
- 電話番号:01098721121
- メール:obgyns90@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Basem Hamed
- 電話番号:01004132040
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 胎盤失効症および限局性癒着のあるすべての参加者は、超音波およびカラードップラーによって診断されます。
- 1回以上の以前の帝王切開。
- 妊娠32~38週。
- 子宮を温存したい
除外基準:
- びまん性胎盤癒着。
- 胎盤パークレタ。
- 制御不能な出血の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:調査対象母集団
前置胎盤および限局性癒着を伴う過去に1回以上の帝王切開を受けた女性
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長いアリス鉗子を子宮切開に通し、子宮頸部の前唇をつかみ、子宮頸部を子宮腔に引き上げます。
アシスタントは、膣の側面から子宮頸部を上方に持ち上げる必要がある場合があります。
子宮頸部の前唇は、2 つまたは 3 つの単純な中断された吸収性ステッチ (Vicryl または Vicryl Rapid No.
0)。
これは、胎盤床の出血部位を圧迫し、非常に薄い子宮下部をサポートするのに役立ちます.
胎盤が後方に移植され、出血領域が主に子宮の後壁からである場合、子宮頸部の後唇を使用して同じ手順を繰り返すことができます。
Hegar 拡張器 (サイズ 12) は、子宮頸管の開通性を確保するために腹部から逆行的に挿入されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中失血量 (mL)
時間枠:5ヶ月
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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分娩後出血(500mL以上)を発症する患者の数。
時間枠:5ヶ月
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5ヶ月
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輸血が必要な患者数
時間枠:5ヶ月
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5ヶ月
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子宮摘出術が必要な患者数
時間枠:5ヶ月
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5ヶ月
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術後の平均入院期間(日)。
時間枠:5ヶ月
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5ヶ月
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テクニックを実行するのに必要な時間 (分)。
時間枠:5ヶ月
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5ヶ月
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多くの参加者が合併症を発症します: •膀胱損傷 •創傷感染 •術後発熱。
時間枠:5ヶ月
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jauniaux E, Chantraine F, Silver RM, Langhoff-Roos J; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Epidemiology. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):265-273. doi: 10.1002/ijgo.12407. No abstract available.
- Kondoh E. Expectant Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders. Surg J (N Y). 2021 Jun 3;7(Suppl 1):S2-S6. doi: 10.1055/s-0040-1722240. eCollection 2021 Dec.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年10月1日
一次修了 (予期された)
2023年1月1日
研究の完了 (予期された)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月28日
最初の投稿 (実際)
2022年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月5日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。