宫颈内口成形术治疗前置胎盘和局灶性植入
2022年10月5日 更新者:Al Shymaa Mohamed Abd El Hadi、Zagazig University
工作目的:
更好地管理并减少前置胎盘和局灶性植入患者的出血和并发症。
研究概览
详细说明
胎盘植入谱(PAS)是产科大出血和危及生命的妊娠并发症的主要原因之一。
前置胎盘患者可能会发生严重的产后出血,尤其是合并胎盘植入时,由于胎盘分离不完全和胎盘附着部位大量出血,可能与潜在危及生命的产妇出血有关。
正常情况下,胎盘仅粘附在基底蜕膜上,因此在分娩后能顺利地与子宫壁分离。
当绒毛膜绒毛穿过基底蜕膜进入子宫肌层时,胎盘植入 (PA) 就存在了。
近年来剖宫产 (CS) 分娩率稳步上升,加上产妇年龄增加、多胎、前置胎盘、既往子宫手术或刮除术以及 Asherman 综合征与 PAS 发病率增加有关。
在一项系统评价中,胎盘植入谱 (PAS) 的发生率从有过一次剖宫产的女性的 0.3% 增加到有过五次或更多次剖宫产的女性的 6.74%。
在前置胎盘和一次或多次剖宫产的情况下,PAS 的风险显着增加。
对于前置胎盘女性,第一次、第二次、第三次、第四次和第五次或更多次剖宫产的胎盘植入风险分别为 3%、11%、40%、61%、67%。
前置胎盘和胎盘增生具有显着的母婴发病率和死亡率。
患有 PA 的妇女的孕产妇死亡率可能高达 7-10%。
前置胎盘植入剖宫产过程中,可发生急性大出血、大量输血、子宫切除术,甚至导致产妇死亡。
由于 PAS 在子宫下段的术中出血通常是巨大的、大量的、急剧快速的并且在去除胎盘后难以停止导致严重的孕产妇发病率和死亡率,因此有一个预先计划的方法来应对这一手术挑战是最重要的是有效和迅速的。
子宫下段和上段之间的差异是与胎盘植入谱相关的产后出血的主要原因。
子宫下段血管丰富,收缩速度比上段慢。
当子宫收缩药物不能控制失血时,需要手术干预。
PAS 的最佳管理仍存在争议。
然而,在实践中,保守的方法有时无法止住胎盘附着部位的出血。
此外,一些手术技术的成功,如血管结扎,与产科医生的经验和熟练程度有关,在许多医院,不具备进行髂内动脉和子宫围手术期临时球囊闭塞的条件。动脉栓塞。
如果这些程序证明无效,则进行子宫切除术以确保母体存活。
目前文献中描述了几种控制前置胎盘剖宫产大出血的临床止血技术,包括纱布子宫填塞、球囊填塞、叠加缝合、止血多方缝合、插入平行垂直加压缝合等。出血没有那么严重。
如有必要,产科医生通常会尝试采用 B-Lynch 缝合以及栓塞或结扎子宫和髂内动脉,但这些操作的成功率差异很大。
如果胎盘部分分离,对于减少术中出血的最佳保留子宫手术方法缺乏共识。
虽然可能建议选择及时子宫切除术并挽救生命,但这对于希望保持生育能力的女性来说可能并不理想,因此非常需要保留子宫的替代干预措施。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Al Shymaa Mohamed
- 电话号码:01098721121
- 邮箱:obgyns90@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Basem Hamed
- 电话号码:01004132040
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 所有患有前置胎盘和局灶性植入的参与者都将通过超声和彩色多普勒进行诊断。
- 一次或多次剖宫产史。
- 胎龄 32 - 38 周。
- 希望保留子宫
排除标准:
- 弥漫性胎盘植入。
- 胎盘渗透。
- 存在无法控制的出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:研究人群
既往有一次或多次剖宫产史且伴有前置胎盘和局灶性增生的女性
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一根长的 Allis 镊子将穿过子宫切口并用于抓住子宫颈的前唇,将子宫颈向上拉入子宫腔。
助手有时需要从阴道方面向上抬高子宫颈。
使用两个或三个简单的间断可吸收缝线(Vicryl 或 Vicryl rapid no.1)将子宫颈前唇缝合到子宫下段的前壁。
0).
这有助于压缩胎盘床的出血部位并支撑非常薄的子宫下段。
如果胎盘植入后方且出血区域主要来自子宫后壁,则可以使用宫颈后唇重复相同的程序。
Hegar 扩张器(12 号)将从腹部逆行插入,以确保宫颈管通畅。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术中失血量(mL)
大体时间:5个月
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5个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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发生产后出血(500 毫升或更多)的患者人数。
大体时间:5个月
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5个月
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需要输血的患者人数
大体时间:5个月
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5个月
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需要子宫切除术的患者人数
大体时间:5个月
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5个月
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术后平均住院时间(天)。
大体时间:5个月
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5个月
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执行该技术所需的时间(分钟)。
大体时间:5个月
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5个月
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出现并发症的参与者人数: •膀胱损伤 •伤口感染 •术后发热。
大体时间:5个月
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5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jauniaux E, Chantraine F, Silver RM, Langhoff-Roos J; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Epidemiology. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):265-273. doi: 10.1002/ijgo.12407. No abstract available.
- Kondoh E. Expectant Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders. Surg J (N Y). 2021 Jun 3;7(Suppl 1):S2-S6. doi: 10.1055/s-0040-1722240. eCollection 2021 Dec.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月28日
首次发布 (实际的)
2022年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月5日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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