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Plastie de l'os interne cervical dans la gestion du placenta praevia et de l'accréta focal

5 octobre 2022 mis à jour par: Al Shymaa Mohamed Abd El Hadi, Zagazig University

But du travail :

Meilleure gestion et réduction des hémorragies et des complications chez les patients placenta praevia et accreta focal.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le spectre d'accrétion placentaire (PAS) est l'une des principales causes d'hémorragie obstétricale massive et de complication potentiellement mortelle de la grossesse. Les patientes atteintes de placenta praevia peuvent développer une hémorragie post-partum sévère, en particulier lorsqu'elle coïncide avec le placenta accreta, elle peut être associée à une hémorragie maternelle potentiellement mortelle après le retrait du placenta en raison de sa séparation incomplète et d'un saignement massif du site d'attache placentaire. Normalement, le placenta n'adhère qu'à la caduque basale, il se sépare donc en douceur de la paroi de l'utérus après l'accouchement. Le placenta accreta (PA) existe lorsque les villosités choriales pénètrent à travers la caduque basale dans le myomètre. L'augmentation constante des taux d'accouchement par césarienne (CS) au cours des dernières années, combinée à l'augmentation de l'âge maternel, à la multiparité, au placenta praevia, aux chirurgies ou curetages utérins antérieurs et au syndrome d'Asherman, est associée à une incidence croissante du PAS. Dans une revue systématique, le taux de spectre du placenta accreta (PAS) passe de 0,3 % chez les femmes ayant déjà subi une césarienne à 6,74 % chez les femmes ayant subi cinq césariennes ou plus . Dans le cadre d'un placenta praevia et d'une ou plusieurs césariennes antérieures, le risque de SAP augmente considérablement. Pour les femmes atteintes de placenta praevia, le risque d'accumulation de placenta est de 3 %, 11 %, 40 %, 61 %, 67 %, respectivement pour la première, la deuxième, la troisième, la quatrième et la cinquième césarienne ou plus. Le placenta praevia et le placenta accrete sont porteurs d'une morbidité et d'une mortalité maternelles et fœtales importantes. La mortalité maternelle chez les femmes atteintes d'AP peut atteindre 7 à 10 %. Des saignements torrentiels aigus, une transfusion sanguine massive, une hystérectomie et même la mort de la femme peuvent survenir pendant l'accouchement par césarienne à cause du placenta praevia increta. Étant donné que les saignements peropératoires du PAS dans le segment utérin inférieur sont souvent vastes, massifs, extrêmement rapides et difficiles à arrêter après le retrait du placenta, entraînant une morbidité et une mortalité maternelles graves, il est de la plus haute importance d'avoir une approche pré-planifiée de ce défi chirurgical qui est efficace et rapide. Les différences entre les segments inférieur et supérieur de l'utérus sont la principale cause d'hémorragie post-partum associée au spectre du placenta accreta. Le segment utérin inférieur est très vascularisé et plus lent à se rétracter que le segment supérieur. Une intervention chirurgicale est indiquée lorsque les médicaments utérotoniques ne parviennent pas à contrôler la perte de sang. La prise en charge optimale du PAS reste controversée. Cependant, en pratique, les méthodes conservatrices sont parfois incapables d'arrêter le saignement du site d'attache placentaire. De plus, le succès de certaines techniques chirurgicales, telles que la ligature des vaisseaux sanguins, a été associé à l'expérience et à la compétence des obstétriciens, et dans de nombreux hôpitaux, les conditions n'existent pas pour effectuer une occlusion temporaire périopératoire par ballonnet des artères iliaques internes et de l'utérus. embolisation artérielle. Si ces procédures s'avèrent invalides, une hystérectomie est pratiquée pour assurer la survie de la mère. Actuellement, plusieurs techniques hémostatiques cliniques ont été décrites dans la littérature pour contrôler les saignements massifs associés aux césariennes placenta praevia, y compris le tamponnement utérin avec de la gaze, les tampons par ballonnet, les sutures de superposition, les sutures carrées multiples hémostatiques, l'insertion de sutures de compression verticales parallèles, etc. le saignement n'est pas si grave. Si nécessaire, les obstétriciens tentent souvent d'employer des sutures B-Lynch et une embolisation ou une ligature des artères utérines et iliaques internes, mais il existe une grande variation dans le taux de réussite de ces manœuvres. Il n'y a pas de consensus sur l'approche chirurgicale optimale d'épargne utérine pour réduire les saignements peropératoires si le placenta est partiellement séparé. Bien que le choix d'une hystérectomie opportune puisse être recommandé et sauver des vies, cela peut ne pas être idéal pour les femmes souhaitant préserver leur fertilité et des interventions alternatives épargnant l'utérus sont hautement nécessaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Basem Hamed
  • Numéro de téléphone: 01004132040

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants avec aprevia placentaire et accreta focal seront diagnostiqués par échographie et Doppler couleur.
  • Une ou plusieurs césariennes antérieures.
  • Âge gestationnel de 32 à 38 semaines.
  • Désir de préserver l'utérus

Critère d'exclusion:

  • Placenta accreta diffus.
  • Placenta percreta.
  • Présence d'hémorragie incontrôlable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: population étudiée
Femmes ayant déjà subi une ou plusieurs césariennes avec placenta praevia et accumulation focale
Une longue pince Allis sera passée à travers l'incision utérine et utilisée pour saisir la lèvre antérieure du col de l'utérus, tirant le col vers le haut dans la cavité utérine. Un assistant doit parfois élever le col de l'utérus vers le haut à partir de l'aspect vaginal. La lèvre antérieure du col sera suturée à la paroi antérieure du segment utérin inférieur à l'aide de deux ou trois points résorbables simples interrompus (Vicryl ou Vicryl rapid no. 0). Cela aide à comprimer les sites de saignement du lit placentaire et à soutenir le segment utérin inférieur très fin. Si le placenta a été implanté postérieurement et que les zones de saignement proviennent principalement de la paroi postérieure de l'utérus, la même procédure peut être répétée en utilisant la lèvre postérieure du col de l'utérus. Un dilatateur Hegar (taille 12) sera inséré de manière rétrograde à partir de la face abdominale pour assurer la perméabilité du canal cervical.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
quantité de sang perdu en peropératoire (mL)
Délai: 5 mois
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patientes qui développent une hémorragie post-partum (500 ml ou plus).
Délai: 5 mois
5 mois
Nombre de patients nécessitant une transfusion sanguine
Délai: 5 mois
5 mois
Nombre de patientes nécessitant une hystérectomie
Délai: 5 mois
5 mois
Durée moyenne d'hospitalisation postopératoire (jours).
Délai: 5 mois
5 mois
Temps nécessaire pour effectuer la technique (minutes).
Délai: 5 mois
5 mois
Nombre de participants développent des complications : • Lésion de la vessie • Infection de la plaie • Fièvre postopératoire.
Délai: 5 mois
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

30 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cervix IO in placenta previa

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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