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전치태반 및 국소유착태반 관리를 위한 경추 내부 성형술

2022년 10월 5일 업데이트: Al Shymaa Mohamed Abd El Hadi, Zagazig University

작업의 목표:

환자의 전치 태반 및 국소 유착 태반에서 더 나은 관리 및 출혈 및 합병증 감소.

연구 개요

상세 설명

태반 accrete 스펙트럼 (PAS) 대량 산과 출혈 및 임신의 생명을 위협 하는 합병증의 주요 원인 중 하나입니다. 전치 태반이 있는 환자는 특히 유착 태반과 동시에 심한 산후 출혈이 발생할 수 있으며, 태반 부착 부위에서 불완전한 분리 및 대량 출혈로 인해 태반 제거 후 잠재적으로 생명을 위협하는 산모 출혈과 관련될 수 있습니다. 일반적으로 태반은 탈락막 기저부에만 부착되어 있어 분만 후 자궁벽에서 원활하게 분리됩니다. 태반 accreta (PA)는 chorionic villi가 decidua basalis를 통해 myometrium으로 침투할 때 존재합니다. 최근 몇 년간 제왕절개(CS) 분만율의 꾸준한 증가는 산모의 나이 증가, 다태아, 전치 태반, 이전 자궁 수술 또는 소파술, Asherman 증후군과 결합되어 PAS 발생률 증가와 관련이 있습니다. 체계적 검토에서 유착 태반 스펙트럼(PAS)의 비율은 이전에 제왕절개를 한 번 받은 여성의 경우 0.3%에서 다섯 번 이상 제왕절개를 한 여성의 경우 6.74%로 증가합니다. 전치 태반과 이전에 한 번 이상의 제왕절개 분만 환경에서 PAS의 위험이 극적으로 증가합니다. 전치 태반이 있는 여성의 경우 태반 부착 위험은 첫 번째, 두 번째, 세 번째, 네 번째 및 다섯 번째 또는 그 이상의 제왕절개에 대해 각각 3%, 11%, 40%, 61%, 67%입니다. 전치 태반과 유착 태반은 상당한 산모 및 태아 이환율과 사망률을 수반합니다. PA가 있는 여성의 산모 사망률은 7-10%에 이릅니다. 전치 태반 인크레타 때문에 제왕절개 분만 중에 급성 집중 출혈, 대량 수혈, 자궁 절제술, 심지어 여성의 사망까지 발생할 수 있습니다. 하부 자궁 분절의 PAS로 인한 수술 중 출혈은 종종 방대하고 거대하며 극적으로 빠르며 태반 제거 후 멈추기가 어려우므로 심각한 산모 이환율과 사망률을 초래하므로 이 외과적 문제에 대해 미리 계획된 접근 방식을 갖는 것이 가장 중요합니다. 효과적이고 신속합니다. 자궁의 하부와 상부 부분의 차이는 유착 태반 스펙트럼과 관련된 산후 출혈의 주요 원인입니다. 하부 자궁 분절은 혈관이 많고 상부 분절보다 후퇴하는 속도가 느립니다. 외과적 개입은 자궁수축 약물이 실혈 조절에 실패할 때 나타납니다. PAS의 최적 관리는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 그러나 실제로 보존적 방법으로는 태반 부착 부위의 출혈을 멈출 수 없는 경우가 있습니다. 더욱이 혈관 결찰술과 같은 일부 수술 기법의 성공 여부는 산부인과 전문의의 경험과 숙련도와 관련이 있으며, 많은 병원에서는 수술 중 내장골동맥과 자궁의 일시적인 풍선 폐쇄술을 시행할 수 있는 조건이 존재하지 않습니다. 동맥 색전술. 이러한 절차가 유효하지 않은 것으로 판명되면 산모의 생존을 보장하기 위해 자궁 적출술을 시행합니다. 거즈를 사용한 자궁 패킹, 풍선 탐포네이드, 중첩 봉합, 지혈 다중 정사각형 봉합, 병렬 수직 압축 봉합 삽입 등을 포함하여 전치 태반 제왕절개와 관련된 대량 출혈을 제어하기 위한 현재 여러 임상 지혈 기술이 문헌에 설명되어 있습니다. 출혈이 심하지 않습니다. 필요한 경우 산부인과 의사는 종종 B-Lynch 봉합술, 자궁 및 내부 장골 동맥의 색전술 또는 결찰술을 시도하지만 이러한 수술의 성공률에는 큰 차이가 있습니다. 태반이 부분적으로 분리된 경우 수술 중 출혈을 줄이기 위한 최적의 자궁 보존 수술 접근법에 대한 합의가 부족합니다. 시기 적절한 자궁 적출술을 선택하는 것이 권장되고 생명을 구할 수 있지만, 이것은 생식력을 보존하고자 하는 여성에게는 이상적이지 않을 수 있으며 자궁 보존 대체 개입이 절실히 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Basem Hamed
  • 전화번호: 01004132040

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 전치 태반과 초점 유착이 있는 모든 참가자는 초음파와 색 도플러로 진단됩니다.
  • 하나 이상의 이전 제왕 절개.
  • 32~38주의 재태 연령.
  • 자궁을 보존하려는 욕구

제외 기준:

  • 유착 태반 확산.
  • 태반 percreta.
  • 통제할 수 없는 출혈의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 인구
이전에 전치 태반 및 초점 부착 태반이 있는 제왕절개를 한 번 이상 받은 여성
긴 Allis 집게를 자궁 절개부로 통과시켜 자궁경부의 앞쪽 입술을 잡고 자궁강으로 자궁경부를 위쪽으로 당기는 데 사용합니다. 조수는 때때로 자궁경부를 질 측면에서 위쪽으로 들어 올려야 합니다. 자궁경부의 앞쪽 가장자리는 2~3개의 단순 단속 흡수성 봉합사(Vicryl 또는 Vicryl rapid no. 0). 이것은 태반 침대의 출혈 부위를 압박하고 매우 얇은 하부 자궁 부분을 지지하는 데 도움이 됩니다. 태반이 후방에 이식되었고 출혈 부위가 주로 자궁 후방 벽에서 나오는 경우 자궁경부의 후방 가장자리를 사용하여 동일한 절차를 반복할 수 있습니다. Hegar 확장기(크기 12)는 자궁경관의 개방성을 보장하기 위해 복부 측면에서 역행 방식으로 삽입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 실혈량(mL)
기간: 5 개월
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
많은 환자가 산후 출혈(500mL 이상)이 발생합니다.
기간: 5 개월
5 개월
수혈이 필요한 환자 수
기간: 5 개월
5 개월
자궁절제술이 필요한 환자 수
기간: 5 개월
5 개월
수술 후 평균 입원 기간(일).
기간: 5 개월
5 개월
기술을 수행하는 데 필요한 시간(분).
기간: 5 개월
5 개월
참가자 중 상당수가 다음과 같은 합병증을 앓게 됩니다. •방광 손상 •상처 감염 •수술 후 발열.
기간: 5 개월
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Cervix IO in placenta previa

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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