非アルコール性脂肪肝疾患の代謝サブタイプ
2024年6月20日 更新者：Yan Bi
機械学習による非アルコール性脂肪肝疾患の代謝サブタイプの特定
この研究の目的は、機械学習を使用して、個別化された治療法を提供するために NAFLD サブグループのより正確な分類を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
NAFLD の臨床的特徴は不均一ですが、現在の診断分類は単に病理学的検査に基づいています。
従来の病理学的分類は、NAFLD の複雑さと不均一性を反映するには不十分であり、予後を予測することはできません。
精密な治療に向けて、心血管疾患や肝硬変のリスクが高い患者を特定することを目的とした、個別診断のための NAFLD 表現型のより精密な代謝分類が強く求められています。
この種の洗練された分類により、より正確な診断が提供され、より個別化された予防介入と早期治療が可能になります。
横断コホートでは、教師なし機械学習を使用して、臨床変数に基づいて南京大学医科大学付属ドラムタワー病院の生検で証明された NAFLD 患者をクラスター化しました。
クラスタリングの検証は縦断コホートで実行されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
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コンタクト：
- Yan Bi, MD,PhD
- 電話番号：86-25-83-105302
- メール：biyan@nju.edu.cn
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コンタクト：
- Dalong Zhu, MD,PhD
- 電話番号：86-25-83-105302
- メール：zhudldr@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、南京大学医学部付属鼓楼病院で肝生検または身体検査を受けた被験者が登録された。
説明
包含基準:
生検で証明された NALD コホート:
- 18歳から75歳まで
- 代謝外科手術時に肝生検を受ける
- 身体検査、生化学的および血液学的評価を含む比較的完全な臨床情報
縦断的コホート
- 18歳から75歳まで
- 腹部画像検査を受けたり、
- 身体検査、生化学的および血液学的評価を含む比較的完全な臨床情報 (4) 少なくとも 12 か月以上の追跡期間
除外基準:
- (1)過度のアルコール摂取（男性の場合は140g以上/週、女性の場合は70g/週以上） •
- (2) 慢性肝炎、胆道閉塞性疾患または自己免疫性肝炎を含む他の肝疾患の病歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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生検で証明されたNAFLDコホート
NAFLD は、組織学的検査に基づいて少なくとも 5% の脂肪変性の存在として定義されます。
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高い CVD リスクは、CVD の病歴または 10 年間の ASCVD リスクが 10% 以上であると定義されました。
10 年間の ASCVD リスクの推定は、成人の脂質異常症の管理に関する 2016 年の中国のガイドラインに従って実施されました。
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縦断健康診断コホート
NAFLD の診断は画像評価に基づいて行われました。
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高い CVD リスクは、CVD の病歴または 10 年間の ASCVD リスクが 10% 以上であると定義されました。
10 年間の ASCVD リスクの推定は、成人の脂質異常症の管理に関する 2016 年の中国のガイドラインに従って実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虚血性心疾患
時間枠：5年まで
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-少なくとも2つの冠動脈領域（すなわち、左前下行枝、中間枝、左回旋枝、右冠動脈）における静脈血管、主要枝、またはバイパスグラフトを含む冠動脈狭窄（≧50％）の他覚的所見
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5年まで
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文書化された心臓病チェックリスト
時間枠：5年まで
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心筋梗塞または経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植術が記録されている
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5年まで
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組織学的肝硬変チェックリスト
時間枠：5年まで
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肝硬変は、病理学的所見における偽小葉またはScheuerステージ4の線維症の形成による正常な肝臓構造の広範な破壊として定義されました。
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5年まで
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肝細胞癌
時間枠：5年まで
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肝細胞癌の診断は、十分に確立された画像診断基準および/または組織学に基づいていました。
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月5日
一次修了 (推定)
2024年10月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月29日
最初の投稿 (実際)
2022年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月20日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NAFLDcluster
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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