Metaboliska undertyper av icke-alkoholisk fettleversjukdom
20 juni 2024 uppdaterad av: Yan Bi
Maskininlärning för att identifiera metabola undertyper av icke-alkoholisk fettleversjukdom
Syftet med denna studie var att använda maskininlärning för att utforska en mer exakt klassificering av NAFLD-undergrupper för att informera om individualiserad terapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kliniska egenskaper hos NAFLD är heterogena, men nuvarande klassificering för diagnos baseras helt enkelt på patologisk undersökning.
Den konventionella patologiska klassificeringen är otillräcklig för att återspegla komplexiteten och heterogeniteten hos NAFLD och kan inte förutsäga prognosen.
Mot precisionsbehandling krävs en mer förfinad metabolisk klassificering av NAFLD-fenotyper för en personlig diagnos, som syftar till att identifiera patienter med förhöjd risk för kardiovaskulär sjukdom eller cirros.
Denna typ av förfinad klassificering kan ge en mer exakt diagnos och möjliggöra mer individualiserade förebyggande insatser och tidiga behandlingar.
I en tvärsnittskohort användes oövervakad maskininlärning för att klustera patienter med biopsibevisad NAFLD från Drum Tower Hospital anslutet till Nanjing University Medical School baserat på kliniska variabler.
Verifiering av klustringen utfördes i en longitudinell kohort.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekrytering
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
Kontakt:
- Yan Bi, MD,PhD
- Telefonnummer: 86-25-83-105302
- E-post: biyan@nju.edu.cn
-
Kontakt:
- Dalong Zhu, MD,PhD
- Telefonnummer: 86-25-83-105302
- E-post: zhudldr@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderade försökspersoner som genomgick leverbiopsi eller fysisk undersökning på Drum Tower Hospital som är anslutet till Nanjing University Medical School.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
biopsibevisad NALD-kohort:
- ålder 18 till 75 år
- får leverbiopsi vid tidpunkten för metabolisk kirurgi
- relativt fullständig klinisk information, inklusive fysisk undersökning, biokemiska och hematologiska bedömningar
längsgående kohort
- ålder 18 till 75 år
- får bukundersökningar,
- relativt fullständig klinisk information, inklusive fysisk undersökning, biokemiska och hematologiska bedömningar (4） uppföljningstid minst mer än 12 månader
Exklusions kriterier:
- (1)konsumerat för mycket alkohol (≥140 g/vecka för män eller ≥ 70 g/vecka för kvinnor) •
- (2) med anamnes på andra leversjukdomar inklusive kronisk hepatit, gallvägsobstruktiva sjukdomar eller autoimmun hepatit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
biopsibevisad NAFLD-kohort
NAFLD definieras som närvaron av minst 5 % steatos baserat på histologisk undersökning.
|
Hög CVD-risk definierades som en historia av CVD eller en 10-årig ASCVD-risk ≥10 %.
Den 10-åriga ASCVD-riskuppskattningen utfördes enligt 2016 kinesiska riktlinjer för hantering av dyslipidemi hos vuxna.
|
|
longitudinell fysisk undersökningskohort
Diagnosen NAFLD baserades på bildutvärdering.
|
Hög CVD-risk definierades som en historia av CVD eller en 10-årig ASCVD-risk ≥10 %.
Den 10-åriga ASCVD-riskuppskattningen utfördes enligt 2016 kinesiska riktlinjer för hantering av dyslipidemi hos vuxna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ischemisk hjärtsjukdom
Tidsram: upp till 5 år
|
Objektiva fynd av koronarstenos (≥ 50 %) i minst 2 kransartärterritorier (dvs vänster anterior descendens, ramus intermedius, vänster cirkumflex, höger kransartär) som involverar fåfänga kärlet, en större gren eller ett bypasstransplantat
|
upp till 5 år
|
|
Dokumenterad checklista för hjärtsjukdomar
Tidsram: upp till 5 år
|
Dokumenterad hjärtinfarkt eller perkutan kranskärlsintervention eller koronarartär bypasstransplantation
|
upp till 5 år
|
|
checklista för histologisk cirros
Tidsram: upp till 5 år
|
cirros definierades som utbredd störning av normal leverstruktur genom bildandet av pseudolobules eller Scheuer stadium 4 fibros i patologiska fynd.
|
upp till 5 år
|
|
hepatocellulärt karcinom
Tidsram: upp till 5 år
|
diagnosen hepatocellulärt karcinom baserades på väletablerade diagnostiska avbildningskriterier och/eller histologi.
|
upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2022
Första postat (Faktisk)
30 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2024
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NAFLDcluster
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .