非酒精性脂肪肝的代谢亚型
2022年9月29日 更新者：Yan Bi
机器学习识别非酒精性脂肪肝疾病的代谢亚型
本研究的目的是使用机器学习来探索更精确的 NAFLD 亚组分类，以便为个体化治疗提供信息。
研究概览
详细说明
NAFLD的临床特征具有异质性，但目前的诊断分类仅基于病理检查。
常规病理分型不足以反映NAFLD的复杂性和异质性，不能预测预后。
为了实现精准治疗，个性化诊断需要更精细的 NAFLD 表型代谢分类，旨在识别心血管疾病或肝硬化风险升高的患者。
这种细化的分类可以提供更精确的诊断，并实现更个性化的预防干预和早期治疗。
在一个横断面队列中，使用无监督机器学习根据临床变量对南京大学医学院附属鼓楼医院经活检证实的 NAFLD 患者进行聚类。
聚类的验证是在纵向队列中进行的。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 招聘中
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究纳入了在南京大学医学院附属鼓楼医院接受过肝活检或体检的受试者。
描述
纳入标准：
经活检证实的 NALD 队列：
- 18至75岁
- 在进行代谢手术时接受肝活检
- 比较完整的临床资料，包括体格检查、生化和血液学评估
纵向队列
- 18至75岁
- 接受腹部影像学检查，
- 比较完整的临床资料，包括体格检查、生化和血液学评估（4）随访时间至少12个月以上
排除标准：
- (1) 饮酒过量（男性≥140 克/周或女性≥70 克/周） •
- (2)有慢性肝炎、胆道阻塞性疾病或自身免疫性肝炎等其他肝病病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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经活检证实的 NAFLD 队列
NAFLD 定义为根据组织学检查存在至少 5% 的脂肪变性。
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高 CVD 风险定义为有 CVD 病史或 10 年 ASCVD 风险≥10%。
10年ASCVD风险评估是根据2016年中国成人血脂异常管理指南进行的。
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纵向体检队列
NAFLD的诊断基于影像学评估。
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高 CVD 风险定义为有 CVD 病史或 10 年 ASCVD 风险≥10%。
10年ASCVD风险评估是根据2016年中国成人血脂异常管理指南进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺血性心脏病
大体时间：长达 5 年
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至少 2 个冠状动脉区域（即左前降支、中间支、左回旋支、右冠状动脉）涉及无力血管、主要分支或旁路移植物的冠状动脉狭窄（≥ 50%）的客观发现
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长达 5 年
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记录在案的心脏病检查表
大体时间：长达 5 年
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有记录的心肌梗死或经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术
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长达 5 年
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组织学肝硬化检查表
大体时间：长达 5 年
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肝硬化被定义为正常肝脏结构的广泛破坏，由病理学发现的假性小叶或 Scheuer 4 期纤维化形成。
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长达 5 年
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肝细胞癌
大体时间：长达 5 年
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肝细胞癌的诊断基于完善的诊断影像学标准和/或组织学。
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月5日
初级完成 (预期的)
2022年10月30日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月29日
首次发布 (实际的)
2022年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月29日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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