Sous-types métaboliques de la stéatose hépatique non alcoolique
20 juin 2024 mis à jour par: Yan Bi
Apprentissage automatique pour identifier les sous-types métaboliques de la stéatose hépatique non alcoolique
Le but de cette étude était d'utiliser l'apprentissage automatique pour explorer une classification plus précise des sous-groupes NAFLD afin d'informer la thérapie individualisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les caractéristiques cliniques de la NAFLD sont hétérogènes, mais la classification actuelle pour le diagnostic est simplement basée sur l'examen pathologique.
La classification pathologique conventionnelle est insuffisante pour rendre compte de la complexité et de l'hétérogénéité de la NAFLD et ne permet pas de prédire le pronostic.
Vers un traitement de précision, une classification métabolique plus fine des phénotypes NAFLD est fortement demandée pour un diagnostic personnalisé, visant à identifier les patients à risque élevé de maladie cardiovasculaire ou de cirrhose.
Ce type de classification raffinée peut fournir un diagnostic plus précis et permettre des interventions préventives et des traitements précoces plus individualisés.
Dans une cohorte transversale, l'apprentissage automatique non supervisé a été utilisé pour regrouper les patients atteints de NAFLD prouvée par biopsie de l'hôpital Drum Tower affilié à la faculté de médecine de l'université de Nanjing en fonction de variables cliniques.
La vérification du regroupement a été effectuée dans une cohorte longitudinale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
- Recrutement
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
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Contact:
- Yan Bi, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 86-25-83-105302
- E-mail: biyan@nju.edu.cn
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Contact:
- Dalong Zhu, MD,PhD
- Numéro de téléphone: 86-25-83-105302
- E-mail: zhudldr@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a recruté des sujets qui ont subi une biopsie du foie ou un examen physique à l'hôpital Drum Tower affilié à la faculté de médecine de l'université de Nanjing.
La description
Critère d'intégration:
Cohorte NALD prouvée par biopsie :
- 18 à 75 ans
- recevoir une biopsie du foie au moment de la chirurgie métabolique
- des informations cliniques relativement complètes, y compris un examen physique, des évaluations biochimiques et hématologiques
cohorte longitudinale
- 18 à 75 ans
- recevoir des examens d'imagerie abdominale,
- des informations cliniques relativement complètes, y compris un examen physique, des évaluations biochimiques et hématologiques (4）temps de suivi d'au moins plus de 12 mois
Critère d'exclusion:
- (1)consommation excessive d'alcool (≥140 g/semaine pour les hommes ou ≥ 70 g/semaine pour les femmes) •
- (2) ayant des antécédents d'autres maladies du foie, y compris l'hépatite chronique, les maladies obstructives des voies biliaires ou l'hépatite auto-immune
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cohorte NAFLD prouvée par biopsie
La NAFLD est définie comme la présence d'au moins 5 % de stéatose sur la base d'un examen histologique.
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Le risque élevé de MCV a été défini comme des antécédents de MCV ou un risque de MCV sur 10 ans ≥ 10 %.
L'estimation du risque d'ASCVD sur 10 ans a été réalisée conformément aux directives chinoises de 2016 pour la prise en charge de la dyslipidémie chez l'adulte.
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cohorte d'examens physiques longitudinaux
Le diagnostic de NAFLD était basé sur l'évaluation d'imagerie.
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Le risque élevé de MCV a été défini comme des antécédents de MCV ou un risque de MCV sur 10 ans ≥ 10 %.
L'estimation du risque d'ASCVD sur 10 ans a été réalisée conformément aux directives chinoises de 2016 pour la prise en charge de la dyslipidémie chez l'adulte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La cardiopathie ischémique
Délai: jusqu'à 5 ans
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Résultats objectifs de la sténose coronarienne (≥ 50 %) dans au moins 2 territoires de l'artère coronaire (c'est-à-dire, artère antérieure descendante gauche, branche intermédiaire, circonflexe gauche, artère coronaire droite) impliquant le vaisseau veineux, une branche principale ou un pontage
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jusqu'à 5 ans
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Liste de contrôle documentée des maladies cardiaques
Délai: jusqu'à 5 ans
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Infarctus du myocarde documenté ou intervention coronarienne percutanée ou pontage coronarien
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jusqu'à 5 ans
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liste de contrôle histologique de la cirrhose
Délai: jusqu'à 5 ans
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la cirrhose a été définie comme une perturbation généralisée de la structure normale du foie par la formation de pseudolobules ou de fibrose de stade 4 de Scheuer dans les résultats pathologiques.
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jusqu'à 5 ans
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carcinome hépatocellulaire
Délai: jusqu'à 5 ans
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le diagnostic de carcinome hépatocellulaire était basé sur des critères d'imagerie diagnostique bien établis et/ou sur l'histologie.
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jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2016
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2022
Première publication (Réel)
30 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAFLDcluster
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .