Метаболические подтипы неалкогольной жировой болезни печени
20 июня 2024 г. обновлено: Yan Bi
Машинное обучение для выявления метаболических подтипов неалкогольной жировой болезни печени
Цель этого исследования состояла в том, чтобы использовать машинное обучение для изучения более точной классификации подгрупп НАЖБП для информирования о индивидуальной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинические характеристики НАЖБП неоднородны, но современная классификация для диагностики основана просто на патологическом исследовании.
Традиционная патологическая классификация недостаточна для отражения сложности и гетерогенности НАЖБП и не может предсказать прогноз.
На пути к прецизионному лечению крайне востребована более точная метаболическая классификация фенотипов НАЖБП для персонализированной диагностики с целью выявления пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний или цирроза печени.
Такая уточненная классификация может обеспечить более точную диагностику и сделать возможными более индивидуализированные профилактические вмешательства и раннее лечение.
В поперечной когорте неконтролируемое машинное обучение использовалось для группирования пациентов с подтвержденной биопсией НАЖБП из больницы Drum Tower, входящей в Медицинскую школу Нанкинского университета, на основе клинических переменных.
Проверка кластеризации проводилась в лонгитюдной когорте.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Рекрутинг
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
Контакт:
- Yan Bi, MD,PhD
- Номер телефона: 86-25-83-105302
- Электронная почта: biyan@nju.edu.cn
-
Контакт:
- Dalong Zhu, MD,PhD
- Номер телефона: 86-25-83-105302
- Электронная почта: zhudldr@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены субъекты, прошедшие биопсию печени или медицинский осмотр в больнице Drum Tower при Медицинской школе Нанкинского университета.
Описание
Критерии включения:
когорта пациентов с НАЗД, подтвержденная биопсией:
- возраст от 18 до 75 лет
- получение биопсии печени во время метаболической хирургии
- относительно полная клиническая информация, включая физикальное обследование, биохимические и гематологические оценки
продольная когорта
- возраст от 18 до 75 лет
- получение изображений органов брюшной полости,
- относительно полная клиническая информация, включая физикальное обследование, биохимические и гематологические оценки (4) период наблюдения не менее 12 месяцев
Критерий исключения:
- (1) злоупотребление алкоголем (≥140 г в неделю для мужчин или ≥ 70 г в неделю для женщин) •
- (2) с другими заболеваниями печени в анамнезе, включая хронический гепатит, обструктивные заболевания желчевыводящих путей или аутоиммунный гепатит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
когорта НАЖБП с подтвержденной биопсией
НАЖБП определяется как наличие не менее 5% стеатоза на основании гистологического исследования.
|
Высокий риск ССЗ определяли как наличие ССЗ в анамнезе или 10-летний риск АСССЗ ≥10%.
Оценка 10-летнего риска АСССЗ проводилась в соответствии с китайскими рекомендациями по лечению дислипидемии у взрослых от 2016 г.
|
|
когорта продольного медицинского осмотра
Диагноз НАЖБП был основан на оценке изображений.
|
Высокий риск ССЗ определяли как наличие ССЗ в анамнезе или 10-летний риск АСССЗ ≥10%.
Оценка 10-летнего риска АСССЗ проводилась в соответствии с китайскими рекомендациями по лечению дислипидемии у взрослых от 2016 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ишемическая болезнь сердца
Временное ограничение: до 5 лет
|
Объективные признаки стеноза коронарных артерий (≥ 50%) по меньшей мере в 2 участках коронарных артерий (т. е. левой передней нисходящей, промежуточной ветви, левой огибающей, правой коронарной артерии) с вовлечением венозного сосуда, крупной ветви или шунта
|
до 5 лет
|
|
Документированный контрольный список болезней сердца
Временное ограничение: до 5 лет
|
Документально подтвержденный инфаркт миокарда или чрескожное коронарное вмешательство или коронарное шунтирование
|
до 5 лет
|
|
контрольный список гистологического цирроза печени
Временное ограничение: до 5 лет
|
цирроз определяли как широко распространенное нарушение нормальной структуры печени за счет образования псевдодолек или фиброза по Шейеру 4 стадии при патологических находках.
|
до 5 лет
|
|
гепатоцеллюлярная карцинома
Временное ограничение: до 5 лет
|
Диагноз гепатоцеллюлярной карциномы основывался на общепринятых критериях диагностической визуализации и/или гистологии.
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NAFLDcluster
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .