Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske undertyper av ikke-alkoholisk fettleversykdom

29. september 2022 oppdatert av: Yan Bi

Maskinlæring for å identifisere metabolske undertyper av ikke-alkoholisk fettleversykdom

Hensikten med denne studien var å bruke maskinlæring for å utforske en mer presis klassifisering av NAFLD-undergrupper mot å informere individualisert terapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kliniske karakteristika ved NAFLD er heterogene, men gjeldende klassifisering for diagnose er ganske enkelt basert på patologisk undersøkelse. Den konvensjonelle patologiske klassifiseringen er utilstrekkelig til å gjenspeile kompleksiteten og heterogeniteten til NAFLD og kan ikke forutsi prognosen. Mot presisjonsbehandling er en mer raffinert metabolsk klassifisering av NAFLD-fenotyper svært etterspurt for en personlig diagnose, med sikte på å identifisere pasienter med forhøyet risiko for kardiovaskulær sykdom eller cirrhose. Denne typen raffinert klassifisering kan gi en mer presis diagnose og muliggjøre mer individualiserte forebyggende intervensjoner og tidlige behandlinger. I en tverrsnittskohort ble uovervåket maskinlæring brukt til å gruppere pasienter med biopsi-bevist NAFLD fra Drum Tower Hospital tilknyttet Nanjing University Medical School basert på kliniske variabler. Verifikasjon av klyngingen ble utført i en langsgående kohort.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte personer som gjennomgikk leverbiopsi eller fysisk undersøkelse på Drum Tower Hospital tilknyttet Nanjing University Medical School.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • biopsi-bevist NALD-kohort:

    1. alder 18 til 75 år
    2. mottar leverbiopsi på tidspunktet for metabolsk kirurgi
    3. relativt fullstendig klinisk informasjon, inkludert fysisk undersøkelse, biokjemiske og hematologiske vurderinger

  • langsgående kohort

    1. alder 18 til 75 år
    2. mottar abdominale bildeundersøkelser,
    3. relativt fullstendig klinisk informasjon, inkludert fysisk undersøkelse, biokjemiske og hematologiske vurderinger (4） oppfølgingstid minst mer enn 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • (1)brukt overdreven alkohol (≥140 g/uke for menn eller ≥ 70 g/uke for kvinner) •
  • (2) med historie med andre leversykdommer inkludert kronisk hepatitt, biliær obstruktive sykdommer eller autoimmun hepatitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
biopsi-bevist NAFLD-kohort
NAFLD er definert som tilstedeværelsen av minst 5 % steatose basert på histologisk undersøkelse.
Diagnostisk test: 10-års ASCVD-risikoestimering
Høy CVD-risiko ble definert som en historie med CVD eller en 10-års ASCVD-risiko ≥10 %. Den 10-årige ASCVD-risikoestimeringen ble utført i henhold til kinesiske retningslinjer fra 2016 for behandling av dyslipidemi hos voksne.
langsgående fysisk undersøkelseskohort
Diagnosen NAFLD var basert på bildevurdering.
Diagnostisk test: 10-års ASCVD-risikoestimering
Høy CVD-risiko ble definert som en historie med CVD eller en 10-års ASCVD-risiko ≥10 %. Den 10-årige ASCVD-risikoestimeringen ble utført i henhold til kinesiske retningslinjer fra 2016 for behandling av dyslipidemi hos voksne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Iskemisk hjertesykdom
Tidsramme: opptil 5 år
Objektive funn av koronar stenose (≥ 50 %) i minst 2 kransarterieterritorier (dvs. venstre fremre nedadgående, ramus intermedius, venstre circumflex, høyre koronararterie) som involverer det forfengelige karet, en hovedgren eller et bypasstransplantat
opptil 5 år
Sjekkliste for dokumentert hjertesykdom
Tidsramme: opptil 5 år
Dokumentert hjerteinfarkt eller perkutan koronar intervensjon eller koronar bypass-transplantasjon
opptil 5 år
sjekkliste for histologisk cirrhose
Tidsramme: opptil 5 år
cirrhose ble definert som utbredt forstyrrelse av normal leverstruktur ved dannelse av pseudolobuler eller Scheuer stadium 4 fibrose i patologiske funn.
opptil 5 år
hepatocellulært karsinom
Tidsramme: opptil 5 år
diagnosen hepatocellulært karsinom var basert på veletablerte bildediagnostiske kriterier og/eller histologi.
opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yan Bi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NAFLDcluster

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maskinlæring

Kliniske studier på 10-års ASCVD-risikoestimering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere