비알코올성 지방간 질환의 대사 아형
2024년 6월 20일 업데이트: Yan Bi
비알코올성 지방간 질환의 대사 아형을 식별하기 위한 기계 학습
이 연구의 목적은 기계 학습을 사용하여 개별화된 치료에 정보를 제공하기 위해 NAFLD 하위 그룹의 보다 정확한 분류를 탐색하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
NAFLD의 임상적 특징은 이질적이지만 현재 진단을 위한 분류는 단순히 병리학적 검사를 기반으로 합니다.
기존의 병리학적 분류는 NAFLD의 복잡성과 이질성을 반영하기에 부족하며 예후를 예측할 수 없습니다.
정밀한 치료를 위해서는 NAFLD 표현형의 보다 정제된 대사 분류가 심혈관 질환 또는 간경변의 위험이 높은 환자를 식별하는 것을 목표로 하는 개인화된 진단을 위해 매우 요구됩니다.
이러한 종류의 정제된 분류는 보다 정확한 진단을 제공하고 보다 개별화된 예방 개입 및 조기 치료를 가능하게 합니다.
단면적 코호트에서 감독되지 않은 기계 학습을 사용하여 임상 변수를 기반으로 난징 대학교 의과 대학 부속 드럼 타워 병원에서 생검으로 입증된 NAFLD 환자를 클러스터링했습니다.
클러스터링의 검증은 세로 코호트에서 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
연락하다:
- Yan Bi, MD,PhD
- 전화번호: 86-25-83-105302
- 이메일: biyan@nju.edu.cn
-
연락하다:
- Dalong Zhu, MD,PhD
- 전화번호: 86-25-83-105302
- 이메일: zhudldr@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 난징대학교 의과대학 부속 고탑병원에서 간 생검 또는 신체 검사를 받은 피험자가 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
생검으로 입증된 NALD 코호트:
- 18세 ~ 75세
- 대사 수술 시 간 생검을 받는 경우
- 신체 검사, 생화학적 및 혈액학적 평가를 포함한 상대적으로 완전한 임상 정보
세로 코호트
- 18세 ~ 75세
- 복부 영상 검사를 받고,
- 신체 검사, 생화학적 및 혈액학적 평가를 포함하는 상대적으로 완전한 임상 정보 (4) 최소 12개월 이상의 후속 조치 시간
제외 기준:
- (1)과도한 알코올 섭취(남성의 경우 ≥140g/주 또는 여성의 경우 ≥70g/주) •
- (2) 만성간염, 담도폐쇄질환, 자가면역간염 등 기타 간질환의 병력이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
생검으로 입증된 NAFLD 코호트
NAFLD는 조직학적 검사에 근거하여 적어도 5%의 지방증이 존재하는 것으로 정의됩니다.
|
높은 CVD 위험은 CVD 병력 또는 10년 ASCVD 위험이 ≥10%인 것으로 정의되었습니다.
10년 ASCVD 위험 추정은 성인의 이상지질혈증 관리를 위한 2016년 중국 지침에 따라 수행되었습니다.
|
|
종단 신체 검사 코호트
NAFLD의 진단은 영상 평가를 기반으로 합니다.
|
높은 CVD 위험은 CVD 병력 또는 10년 ASCVD 위험이 ≥10%인 것으로 정의되었습니다.
10년 ASCVD 위험 추정은 성인의 이상지질혈증 관리를 위한 2016년 중국 지침에 따라 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허혈성 심장 질환
기간: 최대 5년
|
헛혈관, 주요 가지 또는 우회술을 포함하는 적어도 2개의 관상동맥 영역(예: 좌전하행, 중간가지, 좌회선, 우측 관상동맥)에서 관상동맥협착증의 객관적 소견(≥ 50%)
|
최대 5년
|
|
문서화된 심장병 체크리스트
기간: 최대 5년
|
기록된 심근경색 또는 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술
|
최대 5년
|
|
조직학적 간경변 체크리스트
기간: 최대 5년
|
간경변증은 병리학적 소견에서 pseudolobules 또는 Scheuer stage 4 fibrosis의 형성에 의한 정상적인 간 구조의 광범위한 붕괴로 정의되었습니다.
|
최대 5년
|
|
간세포 암
기간: 최대 5년
|
간세포 암종의 진단은 잘 확립된 진단 영상 기준 및/또는 조직학을 기반으로 합니다.
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAFLDcluster
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .