Alkoholittoman rasvamaksasairauden metaboliset alatyypit
torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Yan Bi
Koneoppiminen alkoholittomien rasvamaksasairauksien metabolisten alatyyppien tunnistamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli käyttää koneoppimista tutkiakseen NAFLD-alaryhmien tarkempaa luokittelua yksilöllisen terapian edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NAFLD:n kliiniset ominaisuudet ovat heterogeeniset, mutta nykyinen diagnoosin luokittelu perustuu yksinkertaisesti patologiseen tutkimukseen.
Perinteinen patologinen luokitus ei riitä heijastamaan NAFLD:n monimutkaisuutta ja heterogeenisuutta, eikä se voi ennustaa ennustetta.
Tarkkaa hoitoa kohti NAFLD-fenotyyppien tarkempi metabolinen luokittelu on erittäin vaativa yksilöllisen diagnoosin tekemiseksi, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on kohonnut sydän- ja verisuonitautien tai kirroosin riski.
Tällainen jalostettu luokittelu voi tarjota tarkemman diagnoosin ja mahdollistaa yksilöllisemmät ennaltaehkäisevät toimenpiteet ja varhaiset hoidot.
Poikkileikkauskohortissa valvomatonta koneoppimista käytettiin ryhmittelemään potilaita, joilla oli biopsialla todettu NAFLD Drum Tower Hospital -sairaalasta Nanjingin yliopiston lääketieteelliseen kouluun perustuen kliinisiin muuttujiin.
Klusterin varmistus suoritettiin pitkittäiskohortissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Bi, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-25-83-105302
- Sähköposti: biyan@nju.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Dalong Zhu, MD,PhD
- Puhelinnumero: 86-25-83-105302
- Sähköposti: zhudldr@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin koehenkilöitä, joille tehtiin maksabiopsia tai fyysinen tutkimus Drum Tower -sairaalassa, joka kuuluu Nanjingin yliopiston lääketieteelliseen kouluun.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
biopsialla todistettu NALD-kohortti:
- ikä 18-75 vuotta
- saavat maksabiopsiaa metabolisen leikkauksen yhteydessä
- suhteellisen täydelliset kliiniset tiedot, mukaan lukien fyysinen tutkimus, biokemialliset ja hematologiset arvioinnit
pitkittäinen kohortti
- ikä 18-75 vuotta
- saada vatsan kuvantamistutkimuksia,
- suhteellisen täydelliset kliiniset tiedot, mukaan lukien fyysinen tutkimus, biokemialliset ja hematologiset arvioinnit (4) seurantaaika vähintään yli 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- (1) juonut liikaa alkoholia (≥ 140 g/viikko miehillä tai ≥ 70 g/viikko naisilla) •
- (2) jolla on anamneesissa muita maksasairauksia, mukaan lukien krooninen hepatiitti, sapen ahtauttava sairaus tai autoimmuunihepatiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
biopsialla todistettu NAFLD-kohortti
NAFLD määritellään vähintään 5 % steatoosiksi histologisen tutkimuksen perusteella.
|
Korkea sydän- ja verisuonitautiriski määriteltiin anamneesissa tai 10 vuoden ASCVD-riskinä ≥10 %.
10 vuoden ASCVD-riskiarviointi suoritettiin vuoden 2016 kiinalaisten aikuisten dyslipidemian hallintaohjeiden mukaisesti.
|
|
pitkittäisen fyysisen tutkimuksen kohortti
NAFLD-diagnoosi perustui kuvantamisarviointiin.
|
Korkea sydän- ja verisuonitautiriski määriteltiin anamneesissa tai 10 vuoden ASCVD-riskinä ≥10 %.
10 vuoden ASCVD-riskiarviointi suoritettiin vuoden 2016 kiinalaisten aikuisten dyslipidemian hallintaohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskeeminen sydänsairaus
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Objektiiviset sepelvaltimon ahtauman löydökset (≥ 50 %) vähintään kahdelta sepelvaltimoalueelta (eli vasemman etummaisen laskeuvan, ramus intermedius, vasen sirkumfleksi, oikea sepelvaltimo) sisältäen tyhjän suonen, suuren haaran tai ohitussiirteen
|
jopa 5 vuotta
|
|
Dokumentoitu sydänsairauksien tarkistuslista
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Dokumentoitu sydäninfarkti tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio tai sepelvaltimon ohitussiirto
|
jopa 5 vuotta
|
|
histologinen kirroosin tarkistuslista
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kirroosi määriteltiin laajalle levinneeksi normaalin maksarakenteen häiriöksi pseudolobulien muodostumisen vuoksi tai Scheuer-vaiheen 4 fibroosiksi patologisissa löydöksissä.
|
jopa 5 vuotta
|
|
hepatosellulaarinen syöpä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosi perustui vakiintuneisiin diagnostisiin kuvantamiskriteereihin ja/tai histologiaan.
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAFLDcluster
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .