Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podtypy metaboliczne niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby

20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Yan Bi

Uczenie maszynowe w celu identyfikacji podtypów metabolicznych niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby

Celem tego badania było wykorzystanie uczenia maszynowego do zbadania dokładniejszej klasyfikacji podgrup NAFLD w celu informowania o zindywidualizowanej terapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Charakterystyka kliniczna NAFLD jest niejednorodna, ale obecna klasyfikacja diagnostyczna opiera się po prostu na badaniu histopatologicznym. Konwencjonalna klasyfikacja patologiczna jest niewystarczająca, aby odzwierciedlić złożoność i heterogenność NAFLD i nie może przewidzieć rokowania. W kierunku precyzyjnego leczenia, bardziej dokładna klasyfikacja metaboliczna fenotypów NAFLD jest wysoce wymagana do spersonalizowanej diagnozy, mającej na celu identyfikację pacjentów z podwyższonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych lub marskości wątroby. Tego rodzaju udoskonalona klasyfikacja może zapewnić dokładniejszą diagnozę i umożliwić bardziej zindywidualizowane interwencje zapobiegawcze i wczesne leczenie. W kohorcie przekrojowej wykorzystano nienadzorowane uczenie maszynowe do grupowania pacjentów z NAFLD potwierdzoną biopsją ze szpitala Drum Tower powiązanego ze Szkołą Medyczną Uniwersytetu Nanjing na podstawie zmiennych klinicznych. Weryfikacja grupowania została przeprowadzona w kohorcie podłużnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono osoby, które przeszły biopsję wątroby lub badanie fizykalne w Drum Tower Hospital stowarzyszonym z Nanjing University Medical School.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzona biopsją kohorta NALD:

    1. wieku od 18 do 75 lat
    2. otrzymywanie biopsji wątroby w czasie operacji metabolicznej
    3. względnie kompletne informacje kliniczne, w tym badanie fizykalne, biochemiczne i hematologiczne

  • kohorta podłużna

    1. wieku od 18 do 75 lat
    2. otrzymywanie badań obrazowych jamy brzusznej,
    3. stosunkowo kompletna informacja kliniczna, w tym badanie fizykalne, ocena biochemiczna i hematologiczna (4) czas obserwacji co najmniej ponad 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • (1) nadmierne spożycie alkoholu (≥140 g/tydzień dla mężczyzn lub ≥ 70 g/tydzień dla kobiet) •
  • (2) z historią innych chorób wątroby, w tym przewlekłego zapalenia wątroby, niedrożności dróg żółciowych lub autoimmunologicznego zapalenia wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kohorta NAFLD potwierdzona biopsją
NAFLD definiuje się jako obecność co najmniej 5% stłuszczenia na podstawie badania histologicznego.
Test diagnostyczny: 10-letnia ocena ryzyka ASCVD
Wysokie ryzyko CVD zdefiniowano jako występowanie CVD w wywiadzie lub 10-letnie ryzyko ASCVD ≥10%. Ocenę 10-letniego ryzyka ASCVD przeprowadzono zgodnie z chińskimi wytycznymi z 2016 roku dotyczącymi postępowania w dyslipidemii u dorosłych.
kohorta podłużnego badania fizykalnego
Rozpoznanie NAFLD oparto na ocenie obrazowej.
Test diagnostyczny: 10-letnia ocena ryzyka ASCVD
Wysokie ryzyko CVD zdefiniowano jako występowanie CVD w wywiadzie lub 10-letnie ryzyko ASCVD ≥10%. Ocenę 10-letniego ryzyka ASCVD przeprowadzono zgodnie z chińskimi wytycznymi z 2016 roku dotyczącymi postępowania w dyslipidemii u dorosłych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroba niedokrwienna serca
Ramy czasowe: do 5 lat
Obiektywne stwierdzenie zwężenia tętnicy wieńcowej (≥ 50%) w co najmniej 2 obszarach tętnic wieńcowych (tj. zstępującej lewej tętnicy wieńcowej, gałęzi pośredniej, lewej tętnicy okalającej, prawej tętnicy wieńcowej) obejmujących naczynie żylne, główne odgałęzienie lub pomostowanie
do 5 lat
Udokumentowana lista kontrolna chorób serca
Ramy czasowe: do 5 lat
Udokumentowany zawał mięśnia sercowego lub przezskórna interwencja wieńcowa lub pomostowanie aortalno-wieńcowe
do 5 lat
histologiczna lista kontrolna marskości wątroby
Ramy czasowe: do 5 lat
marskość wątroby została zdefiniowana jako rozległe zaburzenie normalnej struktury wątroby przez tworzenie się zrazików rzekomych lub zwłóknienia stopnia 4 Scheuera w zmianach patologicznych.
do 5 lat
rak wątrobowokomórkowy
Ramy czasowe: do 5 lat
rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego opierało się na dobrze ugruntowanych kryteriach diagnostyki obrazowej i/lub histologicznej.
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yan Bi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NAFLDcluster

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj