Metabole subtypes van niet-alcoholische leververvetting
20 juni 2024 bijgewerkt door: Yan Bi
Machine learning om metabole subtypes van niet-alcoholische leververvetting te identificeren
Het doel van deze studie was om machinaal leren te gebruiken om een nauwkeurigere classificatie van NAFLD-subgroepen te onderzoeken voor het informeren van geïndividualiseerde therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinische kenmerken van NAFLD zijn heterogeen, maar de huidige classificatie voor diagnose is eenvoudigweg gebaseerd op pathologisch onderzoek.
De conventionele pathologische classificatie is onvoldoende om de complexiteit en heterogeniteit van NAFLD weer te geven en kan de prognose niet voorspellen.
Op weg naar precisiebehandeling is een meer verfijnde metabole classificatie van NAFLD-fenotypes zeer gewenst voor een gepersonaliseerde diagnose, gericht op het identificeren van patiënten met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten of cirrose.
Dit soort verfijnde classificatie kan een nauwkeurigere diagnose bieden en meer geïndividualiseerde preventieve interventies en vroege behandelingen mogelijk maken.
In een cross-sectioneel cohort werd machine learning zonder toezicht gebruikt om patiënten met door biopsie bewezen NAFLD van het Drum Tower Hospital, aangesloten bij de Nanjing University Medical School, te clusteren op basis van klinische variabelen.
Verificatie van de clustering werd uitgevoerd in een longitudinaal cohort.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Werving
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
Contact:
- Yan Bi, MD,PhD
- Telefoonnummer: 86-25-83-105302
- E-mail: biyan@nju.edu.cn
-
Contact:
- Dalong Zhu, MD,PhD
- Telefoonnummer: 86-25-83-105302
- E-mail: zhudldr@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte proefpersonen die een leverbiopsie of lichamelijk onderzoek ondergingen in het Drum Tower Hospital, verbonden aan de Nanjing University Medical School.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
biopsie-bewezen NALD-cohort:
- leeftijd 18 tot 75 jaar
- leverbiopsie ondergaan op het moment van metabole chirurgie
- relatief volledige klinische informatie, inclusief lichamelijk onderzoek, biochemische en hematologische beoordelingen
longitudinaal cohort
- leeftijd 18 tot 75 jaar
- het ontvangen van abdominale beeldvormingsonderzoeken,
- relatief volledige klinische informatie, inclusief lichamelijk onderzoek, biochemische en hematologische beoordelingen (4) follow-up tijd ten minste meer dan 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- (1)overmatig alcoholgebruik (≥140 g/week voor mannen of ≥ 70 g/week voor vrouwen) •
- (2) met een voorgeschiedenis van andere leveraandoeningen, waaronder chronische hepatitis, galwegobstructieve aandoeningen of auto-immuunhepatitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
biopsie-bewezen NAFLD-cohort
NAFLD wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van ten minste 5% steatose op basis van histologisch onderzoek.
|
Hoog CVD-risico werd gedefinieerd als een voorgeschiedenis van CVD of een 10-jaars ASCVD-risico ≥10%.
De 10-jarige ASCVD-risicoschatting werd uitgevoerd volgens de Chinese richtlijnen uit 2016 voor de behandeling van dyslipidemie bij volwassenen.
|
|
longitudinaal lichamelijk onderzoek cohort
De diagnose NAFLD was gebaseerd op beeldvormingsevaluatie.
|
Hoog CVD-risico werd gedefinieerd als een voorgeschiedenis van CVD of een 10-jaars ASCVD-risico ≥10%.
De 10-jarige ASCVD-risicoschatting werd uitgevoerd volgens de Chinese richtlijnen uit 2016 voor de behandeling van dyslipidemie bij volwassenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ischemische hartziekte
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Objectieve bevindingen van coronaire stenose (≥ 50%) in ten minste 2 kransslagadergebieden (dwz linker anterieure dalende, ramus intermedius, linker circumflex, rechter kransslagader) waarbij het adervat, een hoofdtak of een bypasstransplantaat is betrokken
|
tot 5 jaar
|
|
Gedocumenteerde checklist voor hartziekten
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Gedocumenteerd myocardinfarct of percutane coronaire interventie of coronaire bypassoperatie
|
tot 5 jaar
|
|
checklist voor histologische cirrose
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
cirrose werd gedefinieerd als wijdverspreide verstoring van de normale leverstructuur door de vorming van pseudolobules of Scheuer stadium 4 fibrose in pathologische bevindingen.
|
tot 5 jaar
|
|
hepatocellulair carcinoom
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
de diagnose van hepatocellulair carcinoom was gebaseerd op gevestigde diagnostische beeldvormingscriteria en/of histologie.
|
tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NAFLDcluster
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .