Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske undertyper af ikke-alkoholisk fedtleversygdom

20. juni 2024 opdateret af: Yan Bi

Maskinlæring til at identificere metaboliske undertyper af ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Formålet med denne undersøgelse var at bruge maskinlæring til at udforske en mere præcis klassificering af NAFLD-undergrupper i retning af at informere individualiseret terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske karakteristika af NAFLD er heterogene, men den nuværende klassificering for diagnose er simpelthen baseret på patologisk undersøgelse. Den konventionelle patologiske klassifikation er utilstrækkelig til at afspejle kompleksiteten og heterogeniteten af ​​NAFLD og kan ikke forudsige prognosen. I retning af præcisionsbehandling er en mere raffineret metabolisk klassificering af NAFLD-fænotyper meget efterspurgt for en personlig diagnose, der sigter mod at identificere patienter med forhøjet risiko for hjerte-kar-sygdom eller cirrhose. Denne form for raffineret klassificering kan give en mere præcis diagnose og muliggøre mere individualiserede forebyggende indgreb og tidlige behandlinger. I en tværsnitskohorte blev uovervåget maskinlæring brugt til at gruppere patienter med biopsi-bevist NAFLD fra Drum Tower Hospital tilknyttet Nanjing University Medical School baseret på kliniske variabler. Verifikation af clustering blev udført i en langsgående kohorte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede forsøgspersoner, der gennemgik leverbiopsi eller fysisk undersøgelse på Drum Tower Hospital, der er tilknyttet Nanjing University Medical School.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • biopsi-bevist NALD-kohorte:

    1. alder 18 til 75 år
    2. modtager leverbiopsi på tidspunktet for metabolisk kirurgi
    3. relativt fuldstændige kliniske oplysninger, herunder fysisk undersøgelse, biokemiske og hæmatologiske vurderinger

  • langsgående kohorte

    1. alder 18 til 75 år
    2. modtage abdominal billeddiagnostiske undersøgelser,
    3. relativt fuldstændig klinisk information, herunder fysisk undersøgelse, biokemiske og hæmatologiske vurderinger (4） opfølgningstid mindst mere end 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • (1) indtog for meget alkohol (≥140 g/uge for mænd eller ≥ 70 g/uge for kvinder) •
  • (2) med historie med andre leversygdomme, herunder kronisk hepatitis, galdeobstruktive sygdomme eller autoimmun hepatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
biopsi-bevist NAFLD-kohorte
NAFLD er defineret som tilstedeværelsen af ​​mindst 5% steatose baseret på histologisk undersøgelse.
Diagnostisk test: 10-års ASCVD-risikoestimering
Høj CVD-risiko blev defineret som en historie med CVD eller en 10-årig ASCVD-risiko ≥10%. Den 10-årige ASCVD-risikoestimering blev udført i henhold til kinesiske retningslinjer fra 2016 for håndtering af dyslipidæmi hos voksne.
langsgående fysisk undersøgelse kohorte
Diagnosen NAFLD var baseret på billeddannelsesevaluering.
Diagnostisk test: 10-års ASCVD-risikoestimering
Høj CVD-risiko blev defineret som en historie med CVD eller en 10-årig ASCVD-risiko ≥10%. Den 10-årige ASCVD-risikoestimering blev udført i henhold til kinesiske retningslinjer fra 2016 for håndtering af dyslipidæmi hos voksne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iskæmisk hjertesygdom
Tidsramme: op til 5 år
Objektive fund af koronar stenose (≥ 50 %) i mindst 2 koronararterieterritorier (dvs. venstre anterior descendens, ramus intermedius, venstre cirkumfleks, højre kranspulsåre), der involverer forfængelig kar, en større gren eller et bypasstransplantat
op til 5 år
Dokumenteret tjekliste for hjertesygdomme
Tidsramme: op til 5 år
Dokumenteret myokardieinfarkt eller perkutan koronarintervention eller koronararterie-bypass-transplantation
op til 5 år
tjekliste for histologisk cirrose
Tidsramme: op til 5 år
cirrhose blev defineret som udbredt forstyrrelse af normal leverstruktur ved dannelse af pseudolobules eller Scheuer fase 4 fibrose i patologiske fund.
op til 5 år
hepatocellulært karcinom
Tidsramme: op til 5 år
diagnosen hepatocellulært karcinom var baseret på veletablerede billeddiagnostiske kriterier og/eller histologi.
op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yan Bi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2022

Først opslået (Faktiske)

30. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2024

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NAFLDcluster

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maskinelæring

Kliniske forsøg med 10-års ASCVD-risikoestimering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner