Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alkoholmentes zsírmáj-betegség metabolikus altípusai

2022. szeptember 29. frissítette: Yan Bi

Gépi tanulás az alkoholmentes zsírmáj-betegségek metabolikus altípusainak azonosítására

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy a gépi tanulás segítségével feltárja a NAFLD alcsoportok pontosabb osztályozását az egyéni terápia tájékoztatása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A NAFLD klinikai jellemzői heterogének, de a diagnózis jelenlegi osztályozása egyszerűen patológiai vizsgálaton alapul. A hagyományos patológiás besorolás nem elegendő ahhoz, hogy tükrözze a NAFLD összetettségét és heterogenitását, és nem tudja megjósolni a prognózist. A precíziós kezelés felé a NAFLD fenotípusok kifinomultabb metabolikus osztályozása nagy igény a személyre szabott diagnózis érdekében, amely a szív- és érrendszeri betegségek vagy cirrhosis fokozott kockázatának kitett betegek azonosítását célozza. Ez a fajta finomított besorolás pontosabb diagnózist tesz lehetővé, és lehetővé teszi az egyénre szabott megelőző beavatkozásokat és korai kezeléseket. Egy keresztmetszeti kohorszban felügyelet nélküli gépi tanulást alkalmaztak a biopsziával igazolt NAFLD-ben szenvedő betegek csoportosítására a Nanjing Egyetem Orvostudományi Karához tartozó Drum Tower Hospital-tól a klinikai változók alapján. A klaszterezés ellenőrzése longitudinális kohorszban történt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
        • Toborzás
        • Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba olyan alanyokat vontak be, akiknél májbiopsziát vagy fizikális vizsgálatot végeztek a Nanjing Egyetem Orvostudományi Karához tartozó Drum Tower Kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • biopsziával igazolt NALD kohorsz:

    1. 18-75 éves korig
    2. metabolikus műtét során májbiopsziát kapott
    3. viszonylag teljes klinikai információ, beleértve a fizikális vizsgálatot, a biokémiai és hematológiai értékeléseket

  • longitudinális kohorsz

    1. 18-75 éves korig
    2. hasi képalkotó vizsgálatok vétele,
    3. viszonylag teljes klinikai információ, beleértve a fizikális vizsgálatot, a biokémiai és hematológiai értékeléseket (4) követési idő legalább 12 hónapnál hosszabb

Kizárási kritériumok:

  • (1) túlzott alkoholfogyasztás (≥ 140 g/hét férfiaknál vagy ≥ 70 g/hét nőknél) •
  • (2) más májbetegségek kórtörténetében, beleértve a krónikus hepatitist, az epeúti elzáródásos betegségeket vagy az autoimmun hepatitist

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
biopsziával igazolt NAFLD kohorsz
NAFLD-nek minősül a szövettani vizsgálat alapján legalább 5%-os steatosis jelenléte.
Diagnosztikai vizsgálat: 10 éves ASCVD kockázatbecslés
A magas CVD kockázatot úgy határozták meg, mint az anamnézisben szereplő CVD vagy a 10 éves ASCVD kockázata ≥10%. A 10 éves ASCVD kockázatbecslést a 2016-os kínai iránymutatások szerint végezték a felnőttkori diszlipidémia kezelésére.
longitudinális fizikális vizsgálat kohorsz
A NAFLD diagnózisa képalkotó értékelésen alapult.
Diagnosztikai vizsgálat: 10 éves ASCVD kockázatbecslés
A magas CVD kockázatot úgy határozták meg, mint az anamnézisben szereplő CVD vagy a 10 éves ASCVD kockázata ≥10%. A 10 éves ASCVD kockázatbecslést a 2016-os kínai iránymutatások szerint végezték a felnőttkori diszlipidémia kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ischaemiás szívbetegség
Időkeret: legfeljebb 5 évig
A koszorúér-szűkület objektív lelete (≥ 50%) legalább 2 koszorúér-területen (azaz bal elülső leszálló, ramus intermedius, bal cirkumflex, jobb koszorúér), beleértve a hiú eret, egy fő ágat vagy bypass graftot
legfeljebb 5 évig
Dokumentált szívbetegség ellenőrző lista
Időkeret: legfeljebb 5 évig
Dokumentált szívinfarktus vagy perkután koszorúér-intervenció vagy koszorúér bypass beültetés
legfeljebb 5 évig
szövettani cirrhosis ellenőrző lista
Időkeret: legfeljebb 5 évig
A májzsugort a normál májszerkezet széles körű megzavarásaként határozták meg pszeudolobulák képződésével vagy Scheuer 4. stádiumú fibrózissal a patológiás leletekben.
legfeljebb 5 évig
Májtumor
Időkeret: legfeljebb 5 évig
a hepatocellularis carcinoma diagnózisa jól bevált diagnosztikai képalkotó kritériumokon és/vagy szövettanon alapult.
legfeljebb 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yan Bi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NAFLDcluster

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gépi tanulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel