Subtipos metabólicos de la enfermedad del hígado graso no alcohólico
20 de junio de 2024 actualizado por: Yan Bi
Aprendizaje automático para identificar subtipos metabólicos de la enfermedad del hígado graso no alcohólico
El propósito de este estudio fue utilizar el aprendizaje automático para explorar una clasificación más precisa de los subgrupos de NAFLD para informar la terapia individualizada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las características clínicas de NAFLD son heterogéneas, pero la clasificación actual para el diagnóstico se basa simplemente en el examen patológico.
La clasificación patológica convencional es insuficiente para reflejar la complejidad y heterogeneidad de NAFLD y no puede predecir el pronóstico.
Hacia un tratamiento de precisión, se requiere una clasificación metabólica más refinada de los fenotipos de NAFLD para un diagnóstico personalizado, con el objetivo de identificar a los pacientes con riesgo elevado de enfermedad cardiovascular o cirrosis.
Este tipo de clasificación refinada puede proporcionar un diagnóstico más preciso y permitir intervenciones preventivas y tratamientos tempranos más individualizados.
En una cohorte transversal, se utilizó el aprendizaje automático no supervisado para agrupar a los pacientes con EHGNA comprobada por biopsia del Hospital Drum Tower, afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad de Nanjing, en función de variables clínicas.
La verificación del agrupamiento se realizó en una cohorte longitudinal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Reclutamiento
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
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Contacto:
- Yan Bi, MD,PhD
- Número de teléfono: 86-25-83-105302
- Correo electrónico: biyan@nju.edu.cn
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Contacto:
- Dalong Zhu, MD,PhD
- Número de teléfono: 86-25-83-105302
- Correo electrónico: zhudldr@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio inscribió a sujetos que se sometieron a una biopsia de hígado o un examen físico en el Hospital Drum Tower afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad de Nanjing.
Descripción
Criterios de inclusión:
Cohorte NALD probada por biopsia:
- edad 18 a 75 años
- recibir una biopsia hepática en el momento de la cirugía metabólica
- información clínica relativamente completa, incluido el examen físico, evaluaciones bioquímicas y hematológicas
cohorte longitudinal
- edad 18 a 75 años
- recibir exámenes de imágenes abdominales,
- información clínica relativamente completa, incluido el examen físico, las evaluaciones bioquímicas y hematológicas (4) tiempo de seguimiento de al menos más de 12 meses
Criterio de exclusión:
- (1) consumió alcohol en exceso (≥140 g/semana para hombres o ≥ 70 g/semana para mujeres) •
- (2) con antecedentes de otras enfermedades hepáticas, como hepatitis crónica, enfermedades biliares obstructivas o hepatitis autoinmune
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de EHGNA comprobada por biopsia
NAFLD se define como la presencia de al menos un 5% de esteatosis según el examen histológico.
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El alto riesgo de ECV se definió como antecedentes de ECV o un riesgo de ASCVD a 10 años ≥10 %.
La estimación del riesgo de ASCVD a 10 años se llevó a cabo de acuerdo con las pautas chinas de 2016 para el manejo de la dislipidemia en adultos.
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cohorte de examen físico longitudinal
El diagnóstico de NAFLD se basó en la evaluación por imágenes.
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El alto riesgo de ECV se definió como antecedentes de ECV o un riesgo de ASCVD a 10 años ≥10 %.
La estimación del riesgo de ASCVD a 10 años se llevó a cabo de acuerdo con las pautas chinas de 2016 para el manejo de la dislipidemia en adultos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enfermedad isquémica del corazón
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Hallazgos objetivos de estenosis coronaria (≥ 50 %) en al menos 2 territorios de la arteria coronaria (es decir, descendente anterior izquierda, rama intermedia, circunfleja izquierda, arteria coronaria derecha) que involucran el vaso venoso, una rama principal o un injerto de derivación
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hasta 5 años
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Lista de verificación documentada de enfermedades cardíacas
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Infarto de miocardio documentado o intervención coronaria percutánea o injerto de derivación de la arteria coronaria
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hasta 5 años
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lista de verificación de cirrosis histológica
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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la cirrosis se definió como una alteración generalizada de la estructura normal del hígado por la formación de pseudolóbulos o fibrosis en estadio 4 de Scheuer en los hallazgos patológicos.
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hasta 5 años
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carcinoma hepatocelular
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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el diagnóstico de carcinoma hepatocelular se basó en criterios diagnósticos por imágenes y/o histología bien establecidos.
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hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2016
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NAFLDcluster
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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