Subtipos metabólicos de doença hepática gordurosa não alcoólica
20 de junho de 2024 atualizado por: Yan Bi
Aprendizado de máquina para identificar subtipos metabólicos de doença hepática gordurosa não alcoólica
O objetivo deste estudo foi usar o aprendizado de máquina para explorar uma classificação mais precisa dos subgrupos de NAFLD para informar a terapia individualizada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As características clínicas da NAFLD são heterogêneas, mas a classificação atual para o diagnóstico é simplesmente baseada no exame patológico.
A classificação patológica convencional é insuficiente para refletir a complexidade e heterogeneidade da DHGNA e não pode predizer o prognóstico.
Para um tratamento de precisão, uma classificação metabólica mais refinada dos fenótipos da NAFLD é altamente exigida para um diagnóstico personalizado, visando identificar pacientes com risco elevado de doença cardiovascular ou cirrose.
Esse tipo de classificação refinada pode fornecer um diagnóstico mais preciso e permitir intervenções preventivas mais individualizadas e tratamentos precoces.
Em uma coorte transversal, o aprendizado de máquina não supervisionado foi usado para agrupar pacientes com DHGNA comprovada por biópsia do Drum Tower Hospital afiliado à Nanjing University Medical School com base em variáveis clínicas.
A verificação do agrupamento foi realizada em uma coorte longitudinal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Recrutamento
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
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Contato:
- Yan Bi, MD,PhD
- Número de telefone: 86-25-83-105302
- E-mail: biyan@nju.edu.cn
-
Contato:
- Dalong Zhu, MD,PhD
- Número de telefone: 86-25-83-105302
- E-mail: zhudldr@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo recrutou indivíduos que foram submetidos a biópsia hepática ou exame físico no Drum Tower Hospital afiliado à Escola de Medicina da Universidade de Nanjing.
Descrição
Critério de inclusão:
coorte NALD comprovada por biópsia:
- idade 18 a 75 anos
- recebendo biópsia hepática no momento da cirurgia metabólica
- informações clínicas relativamente completas, incluindo exame físico, avaliações bioquímicas e hematológicas
coorte longitudinal
- idade 18 a 75 anos
- receber exames de imagem abdominal,
- informações clínicas relativamente completas, incluindo exame físico, avaliações bioquímicas e hematológicas (4) tempo de acompanhamento de pelo menos mais de 12 meses
Critério de exclusão:
- (1) consumo excessivo de álcool (≥140 g/semana para homens ou ≥ 70 g/semana para mulheres) •
- (2) com história de outras doenças hepáticas, incluindo hepatite crônica, doenças biliares obstrutivas ou hepatite autoimune
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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coorte NAFLD comprovada por biópsia
NAFLD é definida como a presença de pelo menos 5% de esteatose com base no exame histológico.
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Alto risco de DCV foi definido como história de DCV ou risco de DCV em 10 anos ≥10%.
A estimativa de risco de ASCVD em 10 anos foi realizada de acordo com as diretrizes chinesas de 2016 para o manejo da dislipidemia em adultos.
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coorte de exame físico longitudinal
O diagnóstico de DHGNA foi baseado na avaliação por imagem.
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Alto risco de DCV foi definido como história de DCV ou risco de DCV em 10 anos ≥10%.
A estimativa de risco de ASCVD em 10 anos foi realizada de acordo com as diretrizes chinesas de 2016 para o manejo da dislipidemia em adultos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doença isquêmica do coração
Prazo: até 5 anos
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Achados objetivos de estenose coronária (≥ 50%) em pelo menos 2 territórios da artéria coronária (ou seja, descendente anterior esquerda, ramo intermediário, circunflexo esquerdo, artéria coronária direita) envolvendo o vaso vaidoso, um ramo principal ou um enxerto de bypass
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até 5 anos
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Lista de verificação de doenças cardíacas documentadas
Prazo: até 5 anos
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Infarto do Miocárdio Documentado ou Intervenção Coronária Percutânea ou Revascularização do Miocárdio
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até 5 anos
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lista de verificação de cirrose histológica
Prazo: até 5 anos
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cirrose foi definida como ruptura generalizada da estrutura hepática normal pela formação de pseudolóbulos ou fibrose Scheuer estágio 4 em achados patológicos.
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até 5 anos
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carcinoma hepatocelular
Prazo: até 5 anos
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o diagnóstico de carcinoma hepatocelular foi baseado em critérios diagnósticos por imagem e/ou histologia bem estabelecidos.
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até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAFLDcluster
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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