Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické podtypy nealkoholických ztučnělých jaterních onemocnění

20. června 2024 aktualizováno: Yan Bi

Strojové učení k identifikaci metabolických podtypů nealkoholických ztučnělých jater

Účelem této studie bylo pomocí strojového učení prozkoumat přesnější klasifikaci podskupin NAFLD směrem k informované individualizované terapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinické charakteristiky NAFLD jsou heterogenní, ale současná klasifikace pro diagnostiku je jednoduše založena na patologickém vyšetření. Konvenční patologická klasifikace je nedostatečná k tomu, aby odrážela složitost a heterogenitu NAFLD a nemůže předpovědět prognózu. S ohledem na precizní léčbu je pro personalizovanou diagnózu vysoce vyžadována přesnější metabolická klasifikace fenotypů NAFLD s cílem identifikovat pacienty se zvýšeným rizikem kardiovaskulárního onemocnění nebo cirhózy. Tento druh rafinované klasifikace může poskytnout přesnější diagnózu a umožnit individualizovanější preventivní intervence a časnou léčbu. V průřezové kohortě bylo ke shlukování pacientů s biopsií ověřenou NAFLD z nemocnice Drum Tower přidružené k lékařské fakultě univerzity Nanjing použito strojové učení bez dozoru na základě klinických proměnných. Ověření shlukování bylo provedeno v longitudinální kohortě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nábor
        • Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni subjekty, které podstoupily biopsii jater nebo fyzikální vyšetření v nemocnici Drum Tower Hospital přidružené k lékařské fakultě univerzity Nanjing.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kohorta NALD prokázaná biopsií:

    1. věk od 18 do 75 let
    2. při odběru jaterní biopsie v době metabolické operace
    3. relativně úplné klinické informace, včetně fyzikálního vyšetření, biochemických a hematologických vyšetření

  • podélná kohorta

    1. věk od 18 do 75 let
    2. absolvování zobrazovacích vyšetření břicha,
    3. relativně úplné klinické informace, včetně fyzikálního vyšetření, biochemického a hematologického hodnocení (4）doba sledování alespoň více než 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • (1)nadměrná konzumace alkoholu (≥140 g/týden u mužů nebo ≥ 70 g/týden u žen) •
  • (2) s anamnézou jiných onemocnění jater včetně chronické hepatitidy, obstrukčních onemocnění žlučových cest nebo autoimunitní hepatitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
biopsií ověřená kohorta NAFLD
NAFLD je definována jako přítomnost alespoň 5% steatózy na základě histologického vyšetření.
Diagnostický test: 10letý odhad rizika ASCVD
Vysoké riziko KVO bylo definováno jako KVO v anamnéze nebo 10leté riziko ASCVD ≥ 10 %. 10letý odhad rizika ASCVD byl proveden podle čínských pokynů pro léčbu dyslipidémie u dospělých z roku 2016.
longitudinální fyzikální vyšetřovací kohorta
Diagnóza NAFLD byla založena na zobrazovacím vyšetření.
Diagnostický test: 10letý odhad rizika ASCVD
Vysoké riziko KVO bylo definováno jako KVO v anamnéze nebo 10leté riziko ASCVD ≥ 10 %. 10letý odhad rizika ASCVD byl proveden podle čínských pokynů pro léčbu dyslipidémie u dospělých z roku 2016.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ischemická choroba srdeční
Časové okno: až 5 let
Objektivní nálezy koronární stenózy (≥ 50 %) v nejméně 2 oblastech koronárních tepen (tj. levá přední sestupná, ramus intermedius, levý cirkumflex, pravá koronární tepna) zahrnující vózní cévu, hlavní větev nebo bypass
až 5 let
Zdokumentovaný kontrolní seznam srdečních chorob
Časové okno: až 5 let
Zdokumentovaný infarkt myokardu nebo perkutánní koronární intervence nebo bypass koronární tepny
až 5 let
kontrolní seznam histologické cirhózy
Časové okno: až 5 let
cirhóza byla definována jako rozsáhlé narušení normální struktury jater tvorbou pseudolobulů nebo fibrózou Scheuerova 4. stádia v patologických nálezech.
až 5 let
hepatocelulární karcinom
Časové okno: až 5 let
diagnóza hepatocelulárního karcinomu byla založena na dobře zavedených diagnostických zobrazovacích kritériích a/nebo histologii.
až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yan Bi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NAFLDcluster

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strojové učení

Klinické studie na 10letý odhad rizika ASCVD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit