軽度から中等度の認知症の高齢者の意思決定支援としてのトーキングマット
軽度から中程度の認知症の高齢者のための在宅介護サービスに関する選択と意思決定への関与を促進するための意思決定支援としてのトーキングマット
調査の概要
詳細な説明
この研究には、記述的、分析的、実験的なデザインがあります。 それは、方法論的に健全な臨床試験の基準と臨床的に有用な調査研究の基準とのバランスを取りながら、実用的なアプローチを採用します。 したがって、参加者とコンテキストは、厳選された「クリーンな」サンプルではなく、実際のサービスのユーザーと状況を反映しています。 比較介入研究は、軽度から中等度の認知症を患う人々の在宅介護サービスにおける影響力、選択、および管理をサポートする意思決定支援としての TalkingMats (TM) の使用を比較によって評価する無作為化比較試験 (RCT) として設計されています。認知症の高齢者が在宅介護サービスについて決定を下さなければならない 2 つの異なる状況が研究されます。最初に、高齢者ケアで働くケアマネージャーによる、在宅ケアサービスに関する決定のフォローアップとプロバイダーの選択に関するニーズ評価の会話。 次の状況は、決定された在宅介護サービスのパフォーマンスについて、在宅介護スタッフが会話を行うときです。 参加者は、2 つの試験群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 実施は、介入を実施するスタッフへの臨床的出会いのビデオ録画と調査を通じて、介入とともに研究および分析されます。 さらに、介入とその重要性、および実施について理解を深めるために、スタッフと研究参加者との探索的定性的インタビューが行われます。
研究対象者 本研究の対象者は、軽度から中等度の認知症の高齢者で、参加自治体の高齢者介護当局で在宅介護サービスを利用している。 適格基準は、65 歳以上で、ボロース、マーク、トラネモ、またはウルリスハムンの自治体の高齢者介護機関で在宅支援サービスを利用しており、軽度から中等度の認知症を患っており、ミニ精神状態検査 (MMSE) で 12 ～ 23 のスコアと定義されています。 .
手順 研究への参加者の募集が開始され、予定の参加者数に達するまで継続されます。 適格基準を満たしていると評価された高齢者は、地元の高齢者介護当局に連絡し、ケアマネージャーからアプローチされ、研究に参加する意思があるかどうか尋ねられます。 その場合、プロジェクトに関するアクセス可能な情報シートが提供されます。 関心を示した場合、連絡先の詳細を研究者に転送する許可が求められます。研究者は最初に連絡を取り、都合のよい訪問時間を手配します。 完全なインフォームド コンセントが得られることを確認するために、研究者は以前の研究で実施された包括的な同意手順に従い、すべての文書がそれに応じて適合され、徹底的かつ慎重に説明されるようにします。 その後、プロジェクト アシスタントは MMSE を実行して、その人物が適格基準を満たしているかどうかを評価し、そうであれば背景データを収集します。 無作為化と 2 つの試験群の 1 つへの割り当ては、最初の訪問の直後に行われます。 比較グループの同等性を確認するために、2 つのグループのテスト前の認知症スコア、機能的能力、および人口統計学的変数を比較します。
最初の研究群である介入グループの参加者は、ニーズ評価の会話や社会的ケアの提供を計画する会話の意思決定支援としてTMを使用します。 2 番目の研究アームであるコントロール グループの参加者は、ニーズ評価の会話と準備計画の会話の両方で UCM を使用します。
検出力の予備計算によると、各研究群に 50 人の参加者を含める予定です。 計算は、0.8 で中程度の差 (0.25 効果サイズ) を検出するために必要なものに基づいて作成されました。 検出力、p = .05。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Professor
- 電話番号：+46317865720
- メール：anna.duner@socwork.gu.se
研究場所
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Borås、スウェーデン
- 募集
- Vård och äldreförvaltningen
-
コンタクト：
- Angela Bångsbo, PhD
- メール：angela.bangsbo@hb.se
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Mark、スウェーデン
- まだ募集していません
- Vård och äldreförvaltningen
-
コンタクト：
- Angela Bångsbo, PhD
- メール：angela.bangsbo@hb.se
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Tranemo、スウェーデン
- まだ募集していません
- Vård och äldreförvaltningen
-
コンタクト：
- Angela Bångsbo, PhD
- メール：angela.bangsbo@hb.se
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上
- Borås、Mark、Tranemo、または Ulricehamn 自治体の高齢者介護機関で在宅介護サービスを利用する
- 軽度から中等度の認知症を患っており、ミニ精神状態検査 (MMSE) で 12 ～ 23 のスコアと定義されています。
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TalkingMats介入グループ
参加者は、必要性を評価する会話の意思決定支援として、またソーシャル ケアの提供を計画する会話で TalkingMats を使用します。
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TalkingMats はローテクノロジー コミュニケーション フレームワークであり、コミュニケーションが困難な人々が自分の意見を表明するのに役立ちます。
質感のあるマットの上に配置された絵記号のシンプルなシステムを使用しており、関連する画像を視覚的なスケールの下に配置することで、トピック内のさまざまなオプションについての感情を示すことができます。
3 セットのシンボルが使用されます。1 セットは会話のトピック用、1 セットは各トピック内のオプション用、もう 1 セットはオプションが配置される値スケールから構成されます。
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アクティブコンパレータ：通常の会話方法 コントロール グループ
参加者は、ニーズ評価の会話と準備計画の会話の両方で、通常の会話方法を使用します。
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ニーズ評価の会話と在宅介護サービスの提供を計画する会話中の標準的な手順。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関与測定スケール（IMS）、
時間枠：ニーズ評価の会話の直後。
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認知症の人がケアに関する問題を考慮しなければならない状況への関与をどのように評価するかを示すために特別に設計された尺度。
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ニーズ評価の会話の直後。
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関与測定スケール（IMS）、
時間枠：在宅介護サービスのパフォーマンスについての会話の直後。
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認知症の人が、ケアに関する問題を検討しなければならない状況にどのように関与しているかを評価するために特別に設計された尺度。7 段階のリッカート スケールでの評価が使用されます。ここで、0 = まったくよくない、6 =本当によく。
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在宅介護サービスのパフォーマンスについての会話の直後。
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意思決定への患者の関与の観察 (OPTION21)
時間枠：会話の時間、約2時間。
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客観的な評価者の観点から、会話中の意思決定プロセスに高齢者を関与させようとするケアマネージャーと在宅介護スタッフの努力をどの程度観察できるかを評価するための 12 項目で構成される尺度。ここで、0 = 行動は観察されず、4 = 行動は観察され、高水準で実行されます。
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会話の時間、約2時間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Anna Dunér, PhD、University of Gorhenburg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。