Tappetini parlanti come aiuto decisionale per le persone anziane che vivono con demenza da lieve a moderata

Lo studio ha un disegno descrittivo, analitico e sperimentale. Adotterà un approccio pragmatico, bilanciando i criteri di uno studio clinico metodologicamente valido rispetto ai criteri di uno studio di ricerca clinicamente utile. Pertanto, i partecipanti e il contesto riflettono gli utenti e le circostanze del servizio del mondo reale piuttosto che un campione "pulito" altamente selezionato. Lo studio di intervento comparativo è concepito come uno studio controllato randomizzato (RCT) in cui l'uso di TalkingMats (TM) come ausilio decisionale per supportare l'influenza, la scelta e il controllo nei servizi di assistenza domiciliare per le persone che vivono con demenza da lieve a moderata sarà valutato attraverso il confronto con metodi di conversazione abituali (UCM). Verranno studiate due diverse situazioni in cui gli anziani che vivono con demenza devono prendere decisioni sui servizi di assistenza domiciliare; prima una conversazione di valutazione dei bisogni da parte dei responsabili dell'assistenza che lavorano nell'assistenza agli anziani riguardo al follow-up delle decisioni sui servizi di assistenza domiciliare e sulla scelta del fornitore. La situazione successiva è quando il personale di assistenza domiciliare conduce una conversazione riguardante l'esecuzione dei servizi di assistenza domiciliare decisi. I partecipanti saranno randomizzati a uno dei due bracci dello studio. L'implementazione sarà studiata e analizzata insieme all'intervento, attraverso registrazioni video degli incontri clinici e sondaggi al personale che esegue l'intervento. Inoltre, saranno condotte interviste qualitative esplorative con il personale e i partecipanti allo studio al fine di acquisire una comprensione dell'intervento e del suo significato, nonché dell'implementazione.

Popolazione dello studio Il gruppo target dello studio è costituito da persone anziane che vivono con demenza da lieve a moderata, che utilizzano per i servizi di assistenza domiciliare presso le autorità per l'assistenza agli anziani nei comuni partecipanti. I criteri di ammissibilità sono di età superiore ai 65 anni, utilizzo dei servizi di assistenza domiciliare presso l'autorità per l'assistenza agli anziani nei comuni di Borås, Mark, Tranemo o Ulricehamn e convivenza con demenza da lieve a moderata, definita come punteggio compreso tra 12 e 23 a un mini-esame dello stato mentale (MMSE) .

Procedura Il reclutamento dei partecipanti allo studio è iniziato e continuerà fino al raggiungimento del numero previsto di partecipanti. Le persone anziane valutate come conformi ai criteri di ammissibilità, contattando l'autorità locale per l'assistenza agli anziani, verranno contattate da un responsabile dell'assistenza e gli verrà chiesto se sono disposte a partecipare allo studio. In tal caso, verrà fornita loro una scheda informativa accessibile sul progetto. In caso di manifestazione di interesse, verrà richiesto il permesso di inoltrare i propri dati di contatto a un ricercatore, che stabilirà un primo contatto per concordare un orario conveniente per la visita. Per assicurarsi che sia ottenuto il consenso pieno e informato, il ricercatore seguirà la procedura di consenso completa intrapresa in uno studio precedente assicurando che tutta la documentazione sia adattata di conseguenza e spiegata in modo completo e sensibile. Successivamente, l'assistente al progetto eseguirà un MMSE per valutare se la persona soddisfa i criteri di ammissibilità e, in tal caso, raccoglierà dati di base. La randomizzazione e l'assegnazione a uno dei due bracci dello studio avverrà immediatamente dopo la prima visita. Per verificare l'equivalenza del gruppo di confronto, confronteremo i punteggi di demenza pre-test, l'abilità funzionale e le variabili demografiche dei due gruppi.

I partecipanti al primo braccio di studio, gruppo di intervento, utilizzeranno la Meditazione Trascendentale come ausilio decisionale per la conversazione sulla valutazione dei bisogni così come nelle conversazioni sulla pianificazione dell'offerta di assistenza sociale. I partecipanti al secondo braccio di studio, gruppo di controllo, utilizzeranno l'UCM sia nella conversazione sulla valutazione dei bisogni che nelle conversazioni sulla pianificazione dell'offerta.

Secondo i calcoli preliminari della potenza, prevediamo di includere 50 partecipanti in ciascun braccio dello studio. Il calcolo è stato effettuato in base a quanto necessario per rilevare una differenza moderata (dimensione dell'effetto 0,25) con 0,8 potenza, p = .05.