Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Talking Mats als keuzehulp voor ouderen met lichte tot matige dementie

28 september 2022 bijgewerkt door: Göteborg University

Talking Mats als hulpmiddel bij het nemen van beslissingen om betrokkenheid bij keuze en besluitvorming rond thuiszorgdiensten voor ouderen met lichte tot matige dementie te bevorderen

Zweden heeft een vergrijzende bevolking en voor mensen met dementie wordt vaak in hun eigen huis voorzien. De Wet sociale voorzieningen stelt dat ouderenzorg gericht moet zijn op het versterken van het vermogen van ouderen om een ​​onafhankelijk leven te leiden, in waardigheid en met welzijn. Hoewel weinigen het belang van invloed en geïndividualiseerde ondersteuning in twijfel trekken, heeft onderzoek aangetoond dat ouderen met uitgebreide en complexe behoeften, zoals dementie, het risico lopen uitgesloten te worden van dezelfde kansen als meer bevoorrechte groepen van ontvangers van ouderenzorg. Zorgmanagers en thuiszorgpersoneel moeten zowel de keuze van diensten en aanbieders als het meer gedetailleerde ontwerp van de thuiszorgdiensten afhandelen zonder ontwikkelde werkmethoden die de mogelijkheid van weloverwogen keuzes voor mensen met dementie of andere cognitieve problemen ondersteunen. De behoefte aan enige vorm van keuzehulp in deze situaties is dan ook geopperd. Zogenaamde TalkingMats hebben in eerdere onderzoeken in het Verenigd Koninkrijk (VK) aangetoond dat ze de besluitvorming voor mensen met dementie bevorderen. Binnen het kader van deze studie is ons doel daarom het effect van TalkingMats te evalueren als hulpmiddel bij het nemen van beslissingen bij het inschatten van behoeften en het plannen van thuiszorgdiensten voor mensen met lichte tot matige dementie. De studie is opgezet als een tweearmige RCT-studie, waarbij de effectiviteit en implementatie van TalkingMats zowel kwantitatief als kwalitatief wordt geëvalueerd, in samenwerking tussen ouderenzorg in vier gemeenten in de regio Sjuhärad, de afdeling Maatschappelijk Werk van de Universiteit van Göteborg, de Hogeschool van Borås en R & D Sjuhärad Welfare.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek heeft een beschrijvende, analytische en experimentele opzet. Het zal een pragmatische aanpak hanteren, waarbij de criteria van een methodologisch verantwoorde klinische proef worden afgewogen tegen de criteria van een klinisch bruikbare onderzoeksstudie. Deelnemers en context weerspiegelen dus gebruikers en omstandigheden in de echte wereld in plaats van een zeer geselecteerde 'schone' steekproef. De vergelijkende interventiestudie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarbij het gebruik van TalkingMats (TM) als keuzehulp ter ondersteuning van invloed, keuze en controle in de thuiszorg voor mensen met lichte tot matige dementie door middel van vergelijking zal worden geëvalueerd. met gebruikelijke gespreksmethoden (UCM). Twee verschillende situaties waarin ouderen met dementie beslissingen moeten nemen over thuiszorg zullen worden bestudeerd; eerst een behoefte-evaluatiegesprek door zorgmanagers die in de ouderenzorg werken over de opvolging van beslissingen over thuiszorgdiensten en de keuze van de aanbieder. De volgende situatie is wanneer thuiszorgmedewerkers een gesprek voeren over de uitvoering van de besloten thuiszorgdiensten. De deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee studiearmen. De implementatie zal samen met de interventie worden bestudeerd en geanalyseerd, door middel van video-opnamen van de klinische ontmoetingen en een enquête onder het personeel dat de interventie uitvoert. Daarnaast zullen verkennende kwalitatieve interviews worden gehouden met medewerkers en deelnemers aan het onderzoek om inzicht te krijgen in de interventie en de betekenis ervan, evenals in de uitvoering.

Onderzoekspopulatie De doelgroep van het onderzoek zijn ouderen met lichte tot matige dementie die gebruik maken van thuiszorgdiensten bij de ouderenzorg in de deelnemende gemeenten. Geschiktheidscriteria zijn 65+, gebruikmakend van thuishulpdiensten bij de ouderenzorg in de gemeenten Borås, Mark, Tranemo of Ulricehamn, en leven met milde tot matige dementie, gedefinieerd als scoren tussen 12-23 bij een mini-mental state exam (MMSE) .

Procedure De werving van deelnemers aan het onderzoek is gestart en gaat door totdat het geplande aantal deelnemers is bereikt. Ouderen die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen contact opnemen met de plaatselijke autoriteit voor ouderenzorg en worden benaderd door een zorgmanager met de vraag of ze bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek. Zo ja, dan krijgen ze een toegankelijke informatiefiche over het project. Bij blijk van belangstelling zal toestemming worden gevraagd om hun contactgegevens door te sturen naar een onderzoeker, die het eerste contact zal opnemen om een ​​geschikte tijd voor een bezoek af te spreken. Om er zeker van te zijn dat volledige en geïnformeerde toestemming wordt verkregen, zal de onderzoeker de uitgebreide toestemmingsprocedure volgen die in een eerder onderzoek is uitgevoerd, waarbij ervoor wordt gezorgd dat alle documentatie dienovereenkomstig wordt aangepast en grondig en gevoelig wordt uitgelegd. Daarna voert de projectassistent een MMSE uit om te beoordelen of de persoon aan de geschiktheidscriteria voldoet en zo ja, achtergrondgegevens te verzamelen. Randomisatie en toewijzing aan een van de twee onderzoeksarmen vindt direct na het eerste bezoek plaats. Om de gelijkwaardigheid van de vergelijkingsgroep te controleren, zullen we de pre-test dementiescores, functionele bekwaamheid en demografische variabelen van de twee groepen vergelijken.

Deelnemers aan de eerste studiearm, de interventiegroep, zullen TM gebruiken als keuzehulpmiddel voor het behoefteanalysegesprek en voor gesprekken over het plannen van sociale zorg. Deelnemers aan de tweede studiearm, de controlegroep, zullen UCM gebruiken in zowel het behoefteanalysegesprek als de voorzieningenplanningsgesprekken.

Volgens voorlopige vermogensberekeningen zijn we van plan om 50 deelnemers op te nemen in elke studiearm. De berekening is gemaakt op basis van wat nodig is om een ​​matig verschil (.25 effectgrootte) met .8 te detecteren vermogen, p = .05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Borås, Zweden
      • Mark, Zweden
        • Nog niet aan het werven
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Contact:
      • Tranemo, Zweden
        • Nog niet aan het werven
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 65+
  • thuiszorgdiensten gebruiken bij de ouderenzorg in de gemeenten Borås, Mark, Tranemo of Ulricehamn
  • leven met milde tot matige dementie, gedefinieerd als scoren tussen 12-23 bij een mini-mental state onderzoek (MMSE)

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TalkingMats interventiegroep
Deelnemers zullen TalkingMats gebruiken als hulpmiddel bij het maken van keuzes tijdens het behoefteanalysegesprek en bij gesprekken over het plannen van sociale zorg.
TalkingMats is een laag-technologisch communicatieraamwerk om mensen met communicatieproblemen te helpen hun mening te uiten. Het maakt gebruik van een eenvoudig systeem van afbeeldingssymbolen, geplaatst op een gestructureerde mat, waarmee mensen hun gevoelens over verschillende opties binnen een onderwerp kunnen aangeven door de relevante afbeelding onder een visuele schaal te plaatsen. Er worden drie sets symbolen gebruikt, een set voor de gespreksonderwerpen, een set voor de opties binnen elk onderwerp en een set bestaande uit de waardeschaal waaronder de opties worden geplaatst.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke gespreksmethoden controlegroep
Deelnemers gebruiken de gebruikelijke gespreksmethoden in zowel het behoefte-analysegesprek als de voorzieningenplanningsgesprekken.
De standaardprocedure bij behoefte-indicatiegesprekken en gesprekken bij het plannen van de thuiszorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid Maatregel Schaal (IMS),
Tijdsspanne: Direct na de behoeftenonderzoeksgesprekken.
Een maat die specifiek bedoeld is voor mensen met dementie om aan te geven hoe zij hun betrokkenheid beoordelen in een situatie waarin zij zorgkwesties moesten overwegen.
Direct na de behoeftenonderzoeksgesprekken.
Betrokkenheid Maatregel Schaal (IMS),
Tijdsspanne: Direct na de gesprekken over het functioneren van de thuiszorg.
Een maat die speciaal is ontworpen voor mensen met dementie om aan te geven hoe zij hun betrokkenheid beoordelen in een situatie waarin zij zorgkwesties moesten overwegen. Er wordt gebruik gemaakt van een 7-punts Likert-schaal, waarbij 0 = helemaal niet zo goed en 6 = heel goed inderdaad.
Direct na de gesprekken over het functioneren van de thuiszorg.
De betrokkenheid van de patiënt bij de besluitvorming observeren (OPTION21)
Tijdsspanne: De duur van de gesprekken, ongeveer 2 uur.
Schaal bestaande uit twaalf items om te evalueren in hoeverre we vanuit een objectief beoordelaarsperspectief de inspanningen van de zorgmanagers en thuiszorgmedewerkers konden observeren om ouderen te betrekken bij het besluitvormingsproces tijdens de gesprekken. worden toegepast, waarbij 0 = het gedrag wordt niet geobserveerd en 4 = het gedrag wordt geobserveerd en uitgevoerd volgens een hoge standaard.
De duur van de gesprekken, ongeveer 2 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Dunér, PhD, University of Gorhenburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren