Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtalematter som beslutningshjelp for eldre mennesker som lever med mild til moderat demens

28. september 2022 oppdatert av: Göteborg University

Talking Matts som beslutningshjelp for å fremme involvering i valg og beslutningstaking rundt hjemmetjenester for eldre mennesker som lever med mild til moderat demens

Sverige har en aldrende befolkning og personer med demens får ofte dekket sine behov i eget hjem. Sosialtjenesteloven sier at eldreomsorgen skal ta sikte på å styrke eldres mulighet til å leve et selvstendig liv, i verdighet og med trivsel. Selv om få vil stille spørsmål ved betydningen av innflytelse og individualisert støtte, har forskning vist at eldre mennesker med omfattende og sammensatte behov, som demens, kan stå i fare for å bli ekskludert fra de samme mulighetene som mer privilegerte grupper av eldreomsorgsmottakere. Omsorgsledere og hjemmetjenestepersonell må håndtere både valg av tjenester og tilbydere samt mer detaljert utforming av hjemmetjenestene uten utviklet arbeidsmetoder som understøtter muligheten for informerte valg for personer med demens eller andre kognitive vansker. Behovet for en eller annen form for beslutningshjelp i disse situasjonene er derfor tatt opp. Såkalte TalkingMats har i tidligere studier i Storbritannia (Storbritannia) vist seg å fremme innflytelse i beslutningstaking for personer med demens. Innenfor rammen av denne studien er vårt mål derfor å evaluere effekten av TalkingMats som beslutningshjelp ved behovsvurdering og planlegging av hjemmetjenester til personer med mild til moderat demens. Studien er utformet som en toarmet RCT-studie, hvor effektiviteten og implementeringen av TalkingMats evalueres både kvantitativt og kvalitativt, i samarbeid mellom eldreomsorgen i fire kommuner i Sjuhärad-regionen, Institutt for sosialt arbeid ved Göteborg Universitet, Høgskolen av Borås og FoU Sjuhärad Velferd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Studien har et beskrivende, analytisk og eksperimentelt design. Den vil ta i bruk en pragmatisk tilnærming, som balanserer kriteriene for en metodisk forsvarlig klinisk studie mot kriteriene for en klinisk nyttig forskningsstudie. Dermed gjenspeiler deltakere og kontekst virkelige tjenestebrukere og omstendigheter i stedet for et høyt utvalgt "rent" utvalg. Den komparative intervensjonsstudien er utformet som en randomisert kontrollert studie (RCT) hvor bruk av TalkingMats (TM) som beslutningshjelpemiddel for å støtte innflytelse, valg og kontroll i hjemmetjenestene til personer som lever med mild til moderat demens vil bli evaluert gjennom sammenligning. med vanlige samtalemetoder (UCM). To ulike situasjoner der eldre som lever med demens må ta beslutninger om hjemmetjenester skal studeres; først en behovsvurderingssamtale av omsorgsledere i eldreomsorgen om oppfølging av vedtak om hjemmetjenester samt valg av tilbyder. Neste situasjon er når hjemmetjenestepersonell gjennomfører en samtale om utførelse av de vedtatte hjemmetjenestene. Deltakerne vil bli randomisert til en av to studiearmer. Implementeringen vil bli studert og analysert sammen med intervensjonen, gjennom videoopptak av de kliniske møtene og spørreundersøkelse til personalet som utfører intervensjonen. I tillegg vil det bli utført eksplorative kvalitative intervjuer med ansatte og studiedeltakere for å få en forståelse av intervensjonen og dens betydning samt av gjennomføringen.

Studiepopulasjon Målgruppen for studien er eldre som lever med mild til moderat demens, som bruker til hjemmetjenester ved eldreomsorgsmyndighetene i deltakerkommunene. Kvalifikasjonskriterier er alder 65+, ved bruk av hjemmehjelpstjenester ved eldreomsorgen i Borås, Mark, Tranemo eller Ulricehamn kommuner, og lever med mild til moderat demens, definert som skåring mellom 12-23 ved en mini-mental statsundersøkelse (MMSE) .

Prosedyre Rekrutteringen av deltakere til studien har startet og vil fortsette inntil planlagt antall deltakere er nådd. Eldre personer som vurderes å oppfylle kvalifikasjonskriteriene, kontakter den lokale eldreomsorgsmyndigheten, vil bli kontaktet av en omsorgsleder og spurt om de er villige til å delta i studien. I så fall vil de få et tilgjengelig informasjonsark om prosjektet. Ved interessemelding vil det bli søkt om tillatelse til å videresende kontaktinformasjonen deres til en forsker, som vil ta første kontakt for å avtale et passende tidspunkt for besøk. For å sikre at fullt og informert samtykke innhentes, vil forskeren følge den omfattende samtykkeprosedyren som er utført i en tidligere studie, og sikre at all dokumentasjon er tilpasset og forklart grundig og sensitivt. Deretter vil prosjektassistenten utføre en MMSE for å vurdere om personen oppfyller kvalifikasjonskriteriene og i så fall samle inn bakgrunnsdata. Randomisering og tildeling til en av de to studiearmene vil skje umiddelbart etter første besøk. For å sjekke sammenligningsgruppeekvivalens, vil vi sammenligne pre-test demensskåre, funksjonsevne og demografiske variabler for de to gruppene.

Deltakere i første studiearm, intervensjonsgruppe, vil bruke TM som beslutningshjelpemiddel for behovsvurderingssamtalen samt i samtaler som planlegger tilbudet av sosial omsorg. Deltakerne i den andre studiearmen, kontrollgruppen, vil bruke UCM i både behovsvurderingssamtalen og planleggingssamtalene.

I følge foreløpige kraftberegninger planlegger vi å inkludere 50 deltakere i hver studiearm. Beregningen ble gjort basert på hva som skal til for å oppdage en moderat forskjell (.25 effektstørrelse) med ,8 effekt, p = 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Borås, Sverige
        • Rekruttering
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Ta kontakt med:
      • Mark, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Ta kontakt med:
      • Tranemo, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 65+
  • ved bruk av hjemmetjenester ved eldreomsorgen i Borås, Mark, Tranemo eller Ulricehamn kommuner
  • lever med mild til moderat demens, definert som skåring mellom 12-23 ved en mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TalkingMats intervensjonsgruppe
Deltakerne skal bruke TalkingMats som beslutningshjelp til behovsvurderingssamtalen samt i samtaler som planlegger sosialhjelp.
TalkingMats er et lavteknologisk kommunikasjonsrammeverk, for å hjelpe mennesker med kommunikasjonsvansker til å uttrykke sine synspunkter. Den bruker et enkelt system med bildesymboler, plassert på en teksturert matte, som lar folk indikere sine følelser om ulike alternativer innenfor et emne ved å plassere det relevante bildet under en visuell skala. Det brukes tre sett med symboler, ett sett for samtalens emner, ett sett for alternativene innenfor hvert emne og ett sett som består av verdiskalaen som alternativene er plassert under.
Aktiv komparator: Vanlige samtalemetoder kontrollgruppe
Deltakerne vil bruke vanlige samtalemetoder både i behovsvurderingssamtalen og tilbudsplanleggingssamtalene.
Standardprosedyren under behovsvurderingssamtale og samtaler planlegging av hjemmetjenesten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Involvering Measure Scale (IMS),
Tidsramme: Rett etter behovsvurderingssamtalene.
Et tiltak spesielt utviklet for personer med demens for å indikere hvordan de vurderer deres engasjement i en situasjon der de måtte vurdere problemer rundt omsorg.
Rett etter behovsvurderingssamtalene.
Involvering Measure Scale (IMS),
Tidsramme: Direkte etter samtalene om utførelse av hjemmetjenester.
Et mål spesielt utviklet for personer med demens for å indikere hvordan de vurderer deres engasjement i en situasjon der de måtte vurdere problemer rundt omsorg. Det vil bli brukt rangeringer på en 7-punkts Likert-skala, der 0 = ikke veldig bra i det hele tatt og 6 = veldig bra faktisk.
Direkte etter samtalene om utførelse av hjemmetjenester.
Observere pasientinvolvering i beslutningstaking (ALTERNATIV21)
Tidsramme: Samtalenes varighet, ca 2 timer.
Skala bestående av tolv punkter for å evaluere i hvilken grad vi kunne observere omsorgsledernes og hjemmetjenestens innsats for å involvere eldre mennesker i beslutningsprosessen under samtalene fra et objektivt vurdererperspektiv. En størrelsesbasert fempunktsskala vil brukes, hvor 0 = atferden er ikke observert og 4 = atferden er observert og utført til en høy standard.
Samtalenes varighet, ca 2 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Dunér, PhD, University of Gorhenburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Forte 2021-01360

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lett til moderat demens

3
Abonnere