Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mluvící podložky jako pomůcka pro rozhodování pro starší lidi žijící s mírnou až středně těžkou demencí

28. září 2022 aktualizováno: Göteborg University

Talking Mats jako pomůcka pro rozhodování, která podpoří zapojení do výběru a rozhodování o službách domácí péče pro starší lidi žijící s mírnou až středně těžkou demencí

Švédsko má stárnoucí populaci a lidé s demencí často uspokojují své potřeby ve vlastních domovech. Zákon o sociálních službách stanoví, že péče o seniory by měla být zaměřena na posílení schopnosti seniorů žít nezávislý život, důstojně a v pohodě. Ačkoli jen málokdo by zpochybňoval důležitost vlivu a individualizované podpory, výzkum ukázal, že starším lidem s rozsáhlými a komplexními potřebami, jako je demence, může hrozit, že budou vyloučeni ze stejných příležitostí jako privilegovanější skupiny příjemců péče o seniory. Manažeři péče a pracovníci domácí péče musí zvládnout jak výběr služeb a poskytovatelů, tak i podrobnější návrh služeb domácí péče bez vyvinutých pracovních metod, které podporují možnost informovaného výběru pro osoby s demencí nebo jinými kognitivními potížemi. Proto byla vznesena potřeba určité formy pomoci při rozhodování v těchto situacích. Takzvané TalkingMats v předchozích studiích ve Spojeném království (UK) prokázaly, že podporují vliv na rozhodování u lidí s demencí. V rámci této studie je proto naším cílem zhodnotit účinek TalkingMats jako pomůcek při rozhodování při posuzování potřeb a plánování služeb domácí péče pro osoby s mírnou až středně těžkou demencí. Studie je koncipována jako dvouramenná RCT studie, kde se kvantitativně i kvalitativně hodnotí efektivita a implementace TalkingMats ve spolupráci péče o seniory ve čtyřech obcích v regionu Sjuhärad, Katedry sociální práce Univerzity v Göteborgu, Univerzitní koleje z Borås a R&D Sjuhärad Welfare.

Přehled studie

Detailní popis

Studie má deskriptivní, analytický a experimentální design. Přijme pragmatický přístup, vyvažující kritéria metodologicky správné klinické studie a kritéria klinicky užitečné výzkumné studie. Účastníci a kontext tedy odrážejí skutečné uživatele služeb a okolnosti spíše než vysoce vybraný „čistý“ vzorek. Srovnávací intervenční studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), kde pomocí srovnání bude hodnoceno použití TalkingMats (TM) jako pomůcky pro rozhodování na podporu ovlivnění, výběru a kontroly ve službách domácí péče pro lidi žijící s mírnou až středně těžkou demencí. s obvyklými konverzačními metodami (UCM). Budou studovány dvě různé situace, kdy se starší lidé žijící s demencí musí rozhodovat o službách domácí péče; nejprve rozhovor o posouzení potřeb manažerů péče pracujících v péči o seniory týkající se sledování rozhodnutí o službách domácí péče a také výběru poskytovatele. Další situace nastává, když personál domácí péče vede rozhovor o výkonu rozhodnutých služeb domácí péče. Účastníci budou randomizováni do jednoho ze dvou studijních ramen. Implementace bude studována a analyzována spolu s intervencí prostřednictvím videozáznamů klinických setkání a průzkumu u personálu provádějícího intervenci. Kromě toho budou provedeny explorativní kvalitativní rozhovory se zaměstnanci a účastníky studie, aby bylo možné porozumět intervenci a jejímu významu a také implementaci.

Studijní populace Cílovou skupinou pro studii jsou starší lidé žijící s mírnou až středně těžkou demencí, kteří využívají služeb domácí péče na úřadech péče o seniory v zúčastněných obcích. Kritériem způsobilosti je věk 65+, využívání služeb domácí pomoci na úřadě pro seniory v obcích Borås, Mark, Tranemo nebo Ulricehamn a život s mírnou až středně těžkou demencí, definovanou jako skóre mezi 12-23 na mini-mentálním státním vyšetření (MMSE). .

Postup Nábor účastníků do studie byl zahájen a bude pokračovat, dokud nebude dosaženo plánovaného počtu účastníků. Starší lidi, kteří byli posouzeni jako splňující kritéria způsobilosti, kontaktují místní úřad péče o seniory, osloví je manažer péče a zeptá se, zda jsou ochotni se studie zúčastnit. Pokud ano, obdrží přístupný informační list o projektu. Po vyjádření zájmu bude požádáno o povolení předat jejich kontaktní údaje výzkumníkovi, který naváže první kontakt, aby si domluvil vhodný čas návštěvy. Aby se ujistil, že je získán úplný a informovaný souhlas, bude výzkumník postupovat podle komplexního postupu souhlasu provedeného v předchozí studii, aby zajistil, že veškerá dokumentace bude odpovídajícím způsobem upravena a důkladně a citlivě vysvětlena. Poté asistent projektu provede MMSE, aby posoudil, zda osoba splňuje kritéria způsobilosti, a pokud ano, shromáždí základní údaje. Randomizace a přidělení do jedné ze dvou studijních větví proběhne ihned po první návštěvě. Abychom ověřili ekvivalenci srovnávací skupiny, porovnáme skóre demence před testem, funkční schopnosti a demografické proměnné obou skupin.

Účastníci prvního studijního ramene, intervenční skupiny, budou používat TM jako pomůcku pro rozhodování při konverzaci o posouzení potřeb i v konverzacích při plánování poskytování sociální péče. Účastníci druhé části studie, kontrolní skupina, budou používat UCM jak v rozhovoru o posouzení potřeb, tak v rozhovorech o plánování poskytování.

Podle předběžných výpočtů výkonu plánujeme zahrnout 50 účastníků do každé větve studie. Výpočet byl proveden na základě toho, co je potřeba k detekci středního rozdílu (velikost efektu 0,25) s 0,8 výkon, p = 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Borås, Švédsko
      • Mark, Švédsko
        • Zatím nenabíráme
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Kontakt:
      • Tranemo, Švédsko
        • Zatím nenabíráme
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 65+
  • používání služeb domácí péče u úřadu pro seniory v obcích Borås, Mark, Tranemo nebo Ulricehamn
  • žijící s mírnou až středně těžkou demencí, definovanou jako skóre mezi 12-23 při mini-mentálním vyšetření (MMSE)

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina TalkingMas
Účastníci využijí TalkingMats jako pomůcku pro rozhodování při konverzaci o posouzení potřeb i při konverzacích o plánování poskytování sociální péče.
TalkingMats je nízkotechnologický komunikační rámec, který pomáhá lidem s komunikačními potížemi vyjádřit své názory. Využívá jednoduchý systém obrázkových symbolů umístěných na texturované podložce, které umožňují lidem vyjádřit své pocity ohledně různých možností v rámci tématu umístěním příslušného obrázku pod vizuální měřítko. Používají se tři sady symbolů, jedna sada pro témata konverzace, jedna sada pro možnosti v rámci každého tématu a jedna sada sestávající z hodnotové stupnice, pod kterou jsou možnosti umístěny.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina obvyklých konverzačních metod
Účastníci budou používat obvyklé konverzační metody jak v konverzaci o posouzení potřeb, tak v konverzaci o plánování poskytování služeb.
Standardní postup při rozhovoru o posouzení potřeb a rozhovorech o plánování poskytování služeb domácí péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice míry zapojení (IMS),
Časové okno: Přímo po rozhovorech o posouzení potřeb.
Opatření speciálně navržené pro lidi s demencí, které má ukázat, jak hodnotí své zapojení v situaci, kdy museli zvážit problémy týkající se péče.
Přímo po rozhovorech o posouzení potřeb.
Stupnice míry zapojení (IMS),
Časové okno: Přímo po rozhovorech o výkonu domácí pečovatelské služby.
Míra speciálně navržená pro lidi s demencí, aby ukázala, jak hodnotí své zapojení v situaci, kdy museli zvážit problémy kolem péče. Použije se hodnocení na 7bodové Likertově škále, kde 0 = vůbec ne příliš dobře a 6 = opravdu velmi dobře.
Přímo po rozhovorech o výkonu domácí pečovatelské služby.
Pozorování zapojení pacienta do rozhodování (MOŽNOST21)
Časové okno: Délka rozhovorů cca 2 hodiny.
Škála skládající se z dvanácti položek k vyhodnocení, do jaké míry jsme mohli sledovat úsilí manažerů péče a personálu domácí péče o zapojení starších lidí do rozhodovacího procesu během rozhovorů z objektivního pohledu hodnotitele. Pětibodová škála založená na velikosti bude použít, kde 0 = chování není pozorováno a 4 = chování je pozorováno a prováděno na vysoké úrovni.
Délka rozhovorů cca 2 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Dunér, PhD, University of Gorhenburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Forte 2021-01360

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit