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Tapetes falantes como auxílio de decisão para pessoas idosas que vivem com demência leve a moderada

28 de setembro de 2022 atualizado por: Göteborg University

Tapetes falantes como auxílio à decisão para promover o envolvimento na escolha e na tomada de decisões em torno dos serviços de atendimento domiciliar para idosos que vivem com demência leve a moderada

A Suécia tem uma população envelhecida e as pessoas com demência geralmente têm suas necessidades atendidas em suas próprias casas. A Lei dos Serviços Sociais afirma que os cuidados aos idosos devem visar o fortalecimento da capacidade dos idosos de viver uma vida independente, com dignidade e bem-estar. Embora poucos questionem a importância da influência e do apoio individualizado, a pesquisa mostrou que os idosos com necessidades extensas e complexas, como demência, podem correr o risco de serem excluídos das mesmas oportunidades que os grupos mais privilegiados de idosos. Os gestores de cuidados e o pessoal de cuidados domiciliários têm de lidar tanto com a escolha dos serviços e fornecedores como com o desenho mais detalhado dos serviços de cuidados domiciliários sem desenvolver métodos de trabalho que apoiem a possibilidade de escolhas informadas para pessoas com demência ou outras dificuldades cognitivas. A necessidade de algum tipo de auxílio à decisão nessas situações foi, portanto, levantada. Os chamados TalkingMats, em estudos anteriores no Reino Unido (Reino Unido), mostraram promover influência na tomada de decisões para pessoas com demência. No âmbito deste estudo, nosso objetivo é, portanto, avaliar o efeito do TalkingMats como auxílio à decisão na avaliação de necessidades e planejamento de serviços de atendimento domiciliar para pessoas com demência leve a moderada. O estudo foi concebido como um estudo RCT de dois braços, onde a eficácia e a implementação do TalkingMats são avaliadas quantitativa e qualitativamente, em colaboração entre idosos em quatro municípios da região de Sjuhärad, o Departamento de Serviço Social da Universidade de Göteborg, a faculdade universitária de Borås e R & D Sjuhärad Bem-estar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O estudo tem um desenho descritivo, analítico e experimental. Adotará uma abordagem pragmática, equilibrando os critérios de um ensaio clínico metodologicamente sólido versus os critérios de um estudo de pesquisa clinicamente útil. Assim, os participantes e o contexto refletem os usuários e as circunstâncias do serviço do mundo real, em vez de uma amostra 'limpa' altamente selecionada. O estudo comparativo de intervenção foi concebido como um ensaio controlado randomizado (RCT), onde o uso de TalkingMats (TM) como um auxílio à decisão para apoiar influência, escolha e controle em serviços de atendimento domiciliar para pessoas que vivem com demência leve a moderada será avaliado por meio de comparação com métodos habituais de conversação (UCM). Serão estudadas duas situações diferentes em que os idosos com demência têm de tomar decisões sobre serviços de cuidados domiciliários; primeiro, uma conversa de avaliação de necessidades por gerentes de cuidados que trabalham em cuidados a idosos sobre o acompanhamento de decisões sobre serviços de atendimento domiciliar, bem como a escolha do provedor. A próxima situação é quando a equipe de atendimento domiciliar realiza uma conversa sobre o desempenho dos serviços de atendimento domiciliar decididos. Os participantes serão randomizados para um dos dois braços do estudo. A implementação será estudada e analisada juntamente com a intervenção, por meio de gravações em vídeo dos encontros clínicos e pesquisa com a equipe que realiza a intervenção. Além disso, entrevistas qualitativas exploratórias serão realizadas com funcionários e participantes do estudo, a fim de obter uma compreensão da intervenção e seu significado, bem como da implementação.

População do estudo O grupo-alvo do estudo são os idosos com demência ligeira a moderada, que recorrem aos serviços de cuidados domiciliários junto das autoridades de saúde dos idosos dos municípios participantes. Os critérios de elegibilidade são 65 anos ou mais, usando serviços de assistência domiciliar na autoridade de atendimento a idosos nos municípios de Borås, Mark, Tranemo ou Ulricehamn e vivendo com demência leve a moderada, definida como pontuação entre 12-23 em um mini-exame do estado mental (MMSE) .

Procedimento O recrutamento de participantes para o estudo foi iniciado e continuará até que o número planejado de participantes seja atingido. Os idosos avaliados como preenchendo os critérios de elegibilidade, entrando em contato com a autoridade local de atendimento a idosos, serão abordados por um gerente de atendimento e perguntados se estão dispostos a participar do estudo. Nesse caso, eles receberão uma folha de informações acessível sobre o projeto. Mediante manifestação de interesse, será solicitada autorização para encaminhar seus dados de contato a um pesquisador, que fará contato inicial para combinar um horário conveniente para a visita. Para garantir que o consentimento completo e informado seja obtido, o pesquisador seguirá o procedimento de consentimento abrangente realizado em um estudo anterior, garantindo que toda a documentação seja adaptada de acordo e explicada de maneira completa e sensível. Posteriormente, o assistente do projeto realizará um MMSE para avaliar se a pessoa atende aos critérios de elegibilidade e, em caso afirmativo, coletará dados de histórico. A randomização e alocação para um dos dois braços do estudo ocorrerá imediatamente após a primeira visita. Para verificar a equivalência do grupo de comparação, compararemos os escores de demência pré-teste, capacidade funcional e variáveis ​​demográficas dos dois grupos.

Os participantes do primeiro braço do estudo, grupo de intervenções, usarão a MT como um auxílio à decisão para a conversa de avaliação de necessidades, bem como em conversas de planejamento da prestação de assistência social. Os participantes do segundo braço do estudo, grupo de controle, usarão o UCM tanto na conversa de avaliação de necessidades quanto nas conversas de planejamento de provisões.

De acordo com os cálculos de poder preliminares, planejamos incluir 50 participantes em cada braço do estudo. O cálculo foi feito com base no que é necessário para detectar uma diferença moderada (tamanho do efeito de 0,25) com 0,8 potência, p = 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Borås, Suécia
        • Recrutamento
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Contato:
      • Mark, Suécia
        • Ainda não está recrutando
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Contato:
      • Tranemo, Suécia
        • Ainda não está recrutando
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 65+
  • usando serviços de assistência domiciliar na autoridade de assistência a idosos nos municípios de Borås, Mark, Tranemo ou Ulricehamn
  • vivendo com demência leve a moderada, definida como pontuação entre 12-23 em um mini-exame do estado mental (MEEM)

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção TalkingMats
Os participantes usarão o TalkingMats como um auxiliar de decisão para a conversa de avaliação de necessidades, bem como em conversas de planejamento da prestação de cuidados sociais.
TalkingMats é um framework de comunicação de baixa tecnologia, para ajudar pessoas com dificuldades de comunicação a expressarem seus pontos de vista. Ele usa um sistema simples de símbolos de imagem, colocados em um tapete texturizado, que permite que as pessoas indiquem seus sentimentos sobre várias opções dentro de um tópico, colocando a imagem relevante abaixo de uma escala visual. São usados ​​três conjuntos de símbolos, um conjunto para os tópicos da conversa, um conjunto para as opções dentro de cada tópico e um conjunto que consiste na escala de valores sob a qual as opções são colocadas.
Comparador Ativo: Grupo de controle de métodos usuais de conversação
Os participantes usarão os métodos usuais de conversação tanto na conversa de avaliação de necessidades quanto nas conversas de planejamento de provisões.
O procedimento padrão durante a conversa de avaliação de necessidades e conversas de planejamento da prestação de serviços de atendimento domiciliar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medida de Envolvimento (IMS),
Prazo: Direto após as conversas de avaliação de necessidades.
Uma medida projetada especificamente para pessoas com demência para indicar como elas avaliam seu envolvimento em uma situação em que tiveram que considerar questões relacionadas ao cuidado.
Direto após as conversas de avaliação de necessidades.
Escala de Medida de Envolvimento (IMS),
Prazo: Direto após as conversas sobre a atuação dos serviços de atenção domiciliar.
Uma medida especificamente concebida para pessoas com demência para indicar como classificam o seu envolvimento numa situação em que tiveram de considerar questões relacionadas com os cuidados. Serão utilizadas classificações numa escala Likert de 7 pontos, em que 0 = nada muito bem e 6 = muito bem mesmo.
Direto após as conversas sobre a atuação dos serviços de atenção domiciliar.
Observando o envolvimento do paciente na tomada de decisão (OPÇÃO21)
Prazo: A duração das conversas, cerca de 2 horas.
Escala composta por doze itens para avaliar em que medida podemos observar os esforços dos gerentes de cuidado e da equipe de cuidados domiciliares para envolver os idosos no processo de tomada de decisão durante as conversas de uma perspectiva objetiva do avaliador. Uma escala de cinco pontos baseada em magnitude irá ser aplicado, onde 0 = o comportamento não é observado e 4 = o comportamento é observado e executado em alto padrão.
A duração das conversas, cerca de 2 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anna Dunér, PhD, University of Gorhenburg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Forte 2021-01360

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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