Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Talemåtter som beslutningshjælp til ældre mennesker, der lever med let til moderat demens

28. september 2022 opdateret af: Göteborg University

Talking Mats som beslutningshjælp til at fremme inddragelse i valg og beslutningstagning omkring hjemmeplejen til ældre mennesker, der lever med let til moderat demens

Sverige har en aldrende befolkning, og mennesker med demens får ofte deres behov opfyldt i deres eget hjem. Lov om social service fastslår, at ældreplejen skal sigte mod at styrke ældres mulighed for at leve et selvstændigt liv i værdighed og trivsel. Selvom få vil sætte spørgsmålstegn ved betydningen af ​​indflydelse og individualiseret støtte, har forskning vist, at ældre mennesker med omfattende og komplekse behov, såsom demens, kan være i risiko for at blive udelukket fra de samme muligheder som mere privilegerede grupper af ældreplejemodtagere. Plejeledere og hjemmeplejens personale skal varetage såvel valg af ydelser og udbydere som den mere detaljerede udformning af hjemmeplejen uden udviklede arbejdsmetoder, der understøtter muligheden for oplyste valg for personer med demens eller andre kognitive vanskeligheder. Behovet for en form for beslutningshjælp i disse situationer er derfor blevet rejst. Såkaldte TalkingMats har i tidligere undersøgelser i Storbritannien (UK) vist sig at fremme indflydelse i beslutningstagning for mennesker med demens. Inden for rammerne af denne undersøgelse er vores mål derfor at evaluere effekten af ​​TalkingMats som beslutningshjælp ved behovsvurdering og planlægning af hjemmepleje til mennesker med let til moderat demens. Undersøgelsen er designet som et to-armet RCT-studie, hvor effektiviteten og implementeringen af ​​TalkingMats evalueres både kvantitativt og kvalitativt, i samarbejde mellem ældreplejen i fire kommuner i Sjuhärad-regionen, Institut for Socialt Arbejde ved Göteborg Universitet, University College af Borås og R & D Sjuhärad Welfare.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har et beskrivende, analytisk og eksperimentelt design. Det vil vedtage en pragmatisk tilgang, der afbalancerer kriterierne for et metodisk forsvarligt klinisk forsøg i forhold til kriterierne for en klinisk nyttig forskningsundersøgelse. Deltagerne og konteksten afspejler således tjenestebrugere og omstændigheder i den virkelige verden snarere end et stærkt udvalgt 'rent' udvalg. Det komparative interventionsstudie er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvor brugen af ​​TalkingMats (TM) som beslutningshjælp til at understøtte indflydelse, valg og kontrol i hjemmeplejen til mennesker, der lever med let til moderat demens, vil blive evalueret gennem sammenligning. med sædvanlige samtalemetoder (UCM). To forskellige situationer, hvor ældre mennesker, der lever med demens, skal træffe beslutninger om hjemmeplejen, vil blive undersøgt; først en behovsvurderingssamtale af plejeledere i ældreplejen om opfølgning på beslutninger om hjemmeplejen samt valg af udbyder. Næste situation er, når hjemmeplejens personale gennemfører en samtale om udførelse af de besluttede hjemmeplejeydelser. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to undersøgelsesarme. Implementeringen vil blive undersøgt og analyseret sammen med interventionen gennem videooptagelser af de kliniske møder og undersøgelse til personalet, der udfører interventionen. Derudover vil der blive gennemført eksplorative kvalitative interviews med personale og undersøgelsesdeltagere for at opnå en forståelse af interventionen og dens betydning samt af implementeringen.

Undersøgelsespopulation Målgruppen for undersøgelsen er ældre mennesker, der lever med let til moderat demens, som bruger til hjemmepleje hos ældreplejemyndighederne i de deltagende kommuner. Berettigelseskriterier er alder 65+, ved hjælp af hjemmehjælp hos ældreplejen i Borås, Mark, Tranemo eller Ulricehamn kommuner og lever med let til moderat demens, defineret som en score mellem 12-23 ved en mini-mental statsundersøgelse (MMSE) .

Procedure Rekrutteringen af ​​deltagere til undersøgelsen er påbegyndt og vil fortsætte indtil det planlagte antal deltagere er nået. Ældre, der vurderes at opfylde kriterierne for berettigelse, kontakter den lokale ældreplejemyndighed, vil blive kontaktet af en plejeleder og spurgt, om de er villige til at deltage i undersøgelsen. I så fald vil de få udleveret et tilgængeligt informationsark om projektet. Ved interessetilkendegivelse vil der blive anmodet om tilladelse til at videresende deres kontaktoplysninger til en forsker, som vil tage den første kontakt for at aftale et passende tidspunkt for besøget. For at sikre, at der opnås fuldt og informeret samtykke, vil forskeren følge den omfattende samtykkeprocedure, der er gennemført i en tidligere undersøgelse, og sikre, at al dokumentation er tilpasset i overensstemmelse hermed og forklaret grundigt og følsomt. Derefter vil projektassistenten udføre en MMSE for at vurdere, om personen opfylder berettigelseskriterierne og i givet fald indsamle baggrundsdata. Randomisering og allokering til en af ​​de to studiearme vil finde sted umiddelbart efter det første besøg. For at kontrollere sammenligningsgruppeækvivalens vil vi sammenligne prætest demensscores, funktionsevne og demografiske variabler for de to grupper.

Deltagerne i den første undersøgelsesarm, interventionsgruppen, vil bruge TM som beslutningshjælp til behovsvurderingssamtalen samt i samtaler med planlægning af udbud af social omsorg. Deltagerne i den anden undersøgelsesarm, kontrolgruppen, vil bruge UCM i både behovsvurderingssamtalen og planlægningssamtalerne.

Ifølge foreløbige effektberegninger planlægger vi at inkludere 50 deltagere i hver studiearm. Beregningen er lavet ud fra, hvad der skal til for at detektere en moderat forskel (.25 effektstørrelse) med ,8 effekt, p = 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Borås, Sverige
        • Rekruttering
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Kontakt:
      • Mark, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Kontakt:
      • Tranemo, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vård och äldreförvaltningen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 65+
  • ved brug af hjemmepleje hos ældreplejemyndigheden i Borås, Mark, Tranemo eller Ulricehamns kommuner
  • lever med let til moderat demens, defineret som en score mellem 12-23 ved en mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TalkingMats interventionsgruppe
Deltagerne vil bruge TalkingMats som beslutningshjælp til behovsvurderingssamtalen samt i samtaler med planlægning af udbud af social omsorg.
TalkingMats er en lavteknologisk kommunikationsramme, der skal hjælpe mennesker med kommunikationsbesvær med at udtrykke deres synspunkter. Den bruger et simpelt system af billedsymboler, placeret på en tekstureret måtte, som giver folk mulighed for at angive deres følelser omkring forskellige muligheder inden for et emne ved at placere det relevante billede under en visuel skala. Der bruges tre sæt symboler, et sæt til samtalens emner, et sæt til mulighederne inden for hvert emne og et sæt bestående af den værdiskala, som valgmulighederne er placeret under.
Aktiv komparator: Sædvanlige samtalemetoder kontrolgruppe
Deltagerne vil anvende sædvanlige samtalemetoder i både behovsvurderingssamtalen og planlægningssamtalen.
Standardproceduren under behovsvurderingssamtale og samtaler planlægning af levering af hjemmeplejeydelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Involvering Measure Scale (IMS),
Tidsramme: Direkte efter behovsafklaringssamtalerne.
En foranstaltning specielt designet til personer med demens for at angive, hvordan de vurderer deres involvering i en situation, hvor de skulle overveje problemer omkring pleje.
Direkte efter behovsafklaringssamtalerne.
Involvering Measure Scale (IMS),
Tidsramme: Direkte efter samtalerne om udførelsen af ​​hjemmeplejeydelser.
Et mål specifikt designet til personer med demens for at angive, hvordan de vurderer deres involvering i en situation, hvor de skulle overveje problemer omkring pleje. Bedømmelser på en 7-punkts Likert-skala vil blive brugt, hvor 0 = slet ikke særlig godt og 6 = rigtig godt.
Direkte efter samtalerne om udførelsen af ​​hjemmeplejeydelser.
Observere patientinddragelse i beslutningstagning (MULIGHED 21)
Tidsramme: Samtalernes varighed, ca. 2 timer.
Skala bestående af 12 punkter for at vurdere, i hvilket omfang vi kunne observere plejeledernes og hjemmeplejens bestræbelser på at inddrage ældre mennesker i beslutningsprocessen under samtalerne ud fra et objektivt vurdererperspektiv. En størrelsesbaseret fempunktsskala vil anvendes, hvor 0 = adfærden er ikke observeret og 4 = adfærden er observeret og udført til en høj standard.
Samtalernes varighed, ca. 2 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Dunér, PhD, University of Gorhenburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2022

Først opslået (Faktiske)

30. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Forte 2021-01360

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Let til moderat demens

3
Abonner